66
67
Symbolnavn
Symbol
Beskrivelse og reference
Fremstillingsdato
Viser det medicinske udstyrs fremstillingsdato. ISO 15223, 5.1.3
Jævnstrøm
Angiver på typeskiltet, at udstyret kun er egnet til brug med jævnstrøm; bruges til identifikation
af relevante terminaler. Kilde: IEC 60417-5031
Må ikke genanvendes
Angiver medicinsk udstyr, der er beregnet til engangsbrug, eller til brug for én enkelt patient
under én enkelt procedure. Kilde: ISO 15223, 5.4.2
Følg brugsanvisningen
Angiver, at brugsanvisningen skal følges. Kilde: IEC 60601-1 - Tabel D.2, Symbol 10
Grøn Punkt
Viser et økonomisk bidrag til det duale system til genvinding af emballager i henhold til
den europæiske forordning nr. 94/62 og de tilhørende nationale love. Packaging Recovery
Organization Europe.
Importør
Angiver den enhed, der importerer det medicinske udstyr i EU
IP-kode
Angiver, at den eksterne strømforsyning er beskyttet mod vandstænk mod kappen fra alle
retninger. Kilde: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
IP-kode
Angiver, at produktet er beskyttet mod effekterne af midlertidig nedsænkning i vand. Kilde:
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Effektivitetsstandard
niveau V
Angiver, at produktet overholder effektivitetsstandard niveau V for eksterne strømforsyninger
Effektivitetsstandard
niveau VI
Angiver, at produktet overholder effektivitetsstandard niveau VI for eksterne strømforsyninger
Lithium- eller
lithium-ion-batteri
Angiver, at produktet skal afleveres til genbrug i overensstemmelse med gældende nationale
og lokale bestemmelser. Kilde: ISO 14021
Bortskaffelse af lithium-
ion-batterier
Angiver, at det er forbudt at kassere Li-Ion-batterier som almindeligt husholdningsaffald
Producent
Angiver producenten af det medicinske udstyr, som defineret i EU direktiverne 90/385/EØC,
93/42/EØC og 98/79/EF. ISO 15223, 5.1.1
Medicinsk udstyr
Viser, at dette produkt er medicinsk udstyr.
Type B anvendt del
Angiver en anvendt del type B, som overholder kravene i IEC 60601-1. Kilde: IEC 60601-1
Tabel D.1, Symbol 19
Til indendørs brug
Angiver, at det medicinske udstyr skal anvendes indendørs
3M™ Kirurgisk hårklipper 9661L med dreibart hode
i
Produktbeskrivelse
3M™ Kirurgisk hårklipper 9661L med dreibart hode er en
trådløs, oppladbar, batteridrevet hårklipper som består av
klippemaskin, lader med ledning (REF9662L) * og et engangsblad
(REF9660 og REF9690). *9663L, 9665L og 9668L: ekstra ladere
med ledning.
Vennligst rapporter en alvorlig hendelse som opptrer i forbindelse
med enheten, til 3M og de ansvarlige lokale myndigheter.
Indikasjoner for bruk
3M™ Kirurgisk hårklipper 9661L med dreibart hode brukes av
profesjonelt helsepersonell til å fjerne vått eller tørt kroppshår og
hodehår fra pasienter ved forberedelse for medisinske inngrep
som krever fjerning av hår. Den er beregnet for bruk på sykehus,
klinikker, mobile operasjonssentre eller andre medisinske anlegg.
Den er ikke beregnet for hjemmebruk. Ikke testet for bruk i mobile
akuttmedisinske omgivelser. Hårklipperen er konstruert og testet
for bruk bare med laderserien med ledning (9662L, 9663L,
9665L og 9668L), og blad 9660 og 9690.
Advarsler
ADVARSEL! Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås,
kan resultere i død eller alvorlig personskade.
Advarsel- For å redusere risikoen for brann og eksplosjon, som
kan medføre dødsfall og/eller alvorlig personskade eller skade
på materiell:
• Ikke bruk hårklipperen der aerosolprodukter (spray),
brannfarlige bedøvelsesblandinger med luft, lystgass eller
utstyr for administrering av oksygen brukes, unntatt de som
administreres via nesekanyler eller masker.
• Ikke bruk hårklipperen på en pasient med klær som er blitt
gjennomvætet av brannfarlige løsninger, som bensin, olje,
oppløsningsmidler, osv.
• Unngå bruk i nærheten av alkohol eller lignende brannfarlige
rengjøringsløsninger. Dersom alkohol brukes til å rengjøre
hårklipperen, kontroller at alkoholdamp er fordampet fra
hårklipperen og omgivelser før laderen med ledning kobles
til eller hårklipperen slås på.
• Modifikasjon av denne enheten utført av andre enn 3M,
eller montering av ekstrautstyr som ikke er produsert av
3M, eller bruk av den kirurgiske hårklipperen med annen
strøm eller spenning enn den som er spesifisert i dette
instruksjonsheftet, er FORBUDT.
Advarsel- For å redusere risikoen forbundet med farlig
spenning som, hvis den ikke unngås, kan føre til dødsfall eller
alvorlig personskade:
• NETTFRAKOBLINGSENHETEN for dette produktet
er strømstøpslet.
• Unngå å være våt på hendene når laderen med ledning
kobles til eller fra strømuttaket.
• Laderen med ledning må kobles fra før rengjøring.
• Ikke plasser eller oppbevar laderen med ledning i nærheten
av en vask eller et kar hvor den kan falle nedi.
• Ikke bruk laderen med ledning dersom ledningen eller
støpslet er skadet, hvis laderen ikke virker på riktig måte,
har falt ned eller er blitt skadet, eller dersom den har vært
sluppet ned i vann.
• Ikke brenn eller ødelegg den kirurgiske hårklipperen ved
avhending. Dette kan føre til eksplosjon eller utslipp av
giftige stoffer.
• Fare for brann og forbrenninger. Må ikke åpnes, knuses,
varmes opp over 60 °C eller brennes.
• Batteriet må ikke kortsluttes ved å koble batterikontaktene
til metall eller ledende deler, da dette kan føre til brannsår.
• Ikke forsøk å skifte ut batteripakken. Dette kan føre til fare
for brann eller elektrisk støt.
• Ikke lad i nærheten av vann.
Advarsel- For å redusere risikoen for krysskontaminering,
som kan medføre dødsfall eller alvorlig personskade:
• Bladet må ikke gjenbrukes. Kun til bruk på én enkelt pasient.
• Klippemaskinen skal alltid rengjøres og desinfiseres
mellom pasienter.
Forsiktigsregler
FORSIKTIG: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås,
kan resultere i mindre alvorlig eller moderat personskade.
Forsiktig- For å redusere risikoen for brann og elektrisk støt, som
kan medføre moderat eller mindre alvorlig personskade og/eller
skade på materiell:
• Hårklipperen har et litium-ion-batteri
• Ikke steriliser klippemaskinen, laderen med ledning
eller bladet.
• Bruk kun tilbehør anbefalt av produsenten.
• Oppbevar alltid hårklipperen og laderen med ledning
i et område uten fuktighet.
• Ikke foreta oppladingen i et lukket kott eller skap.
• Lad ikke opp hårklipperen utendørs.
• Hold laderen med ledning unna varme overflater.
• Se på merkeplaten på støpslet til laderen med ledning for
riktig spenning i veggkontakten. Merkeplaten må vises fra
en avstand på 0,46 meter (18 tommer) eller mindre.
• Denne enheten kan forårsake elektromagnetisk interferens
(EMI). Skjer dette, skal enheten fjernes fra produktet som
påvirkes til en avstand på minst 30 cm (12 in.) til alle deler av
9661L, inkludert ledningene som er spesifisert
av produsenten.
• Mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk
elektrisk utstyr
• Bruk av annet tilbehør enn det som er angitt, kan føre til økt
stråling eller redusert immunitet for hårklipperen.
• Senk ikke hårklipperen ned i vann dypere enn 1 meter
(3,3 ft). Ikke la den ligge i vann lengre enn 30 minutter.
• Ikke demonter hårklipperen i løpet av dens brukstid, da
dette kan føre til at konstruksjonen ikke lenger er vanntett.
Forsiktig- For å redusere risikoen for miljøkontaminering, som
kan medføre mindre alvorlig eller moderat personskade:
• Det er ingen kjent gjensidig påvirkning ved bruk av dette
medisinske utstyret i omgivelser som er beregnet for
bruken.
