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물질 부적합성으로 인한 국부 또는 전신 반응
골 융합 부재
인접 세그먼트의 연결 퇴화
이러한 잠재적 합병증으로 추가 수술(임플란트 제거 또는 안정화 갱신)을 받을 수 있습니다. 수술 절차 자체에
서 발생할 수 있고 임플란트와 무관하게 발생할 수 있는 다른 합병증은 다음과 같습니다:
일반적인 수술 위험 및 합병증
마취 위험, 수혈 위험, 보관 손상
폐 합병증
감염
상처 치유 장애
심혈관계 합병증 예: 실혈, 혈전증, 색전증, 응고 장애
위장 합병증 예: 위염, 장 폐색, 궤양
신경학적 합병증 예: 일시적인 감각 또는 영구적인 감각 및/또는 운동 장애(방광 및 직장 질환, 성기능
장애)가 있는 척수 또는 신경근 병변
수술 중 생명을 위협할 수 있는 혈관 손상, 대량 출혈, 뇌졸중 및 뇌출혈
수술 부위에 따라 목, 흉부, 복부 등 척추 인접 기관 훼손
6 경고 및 예방 조치
6.1 일반
사용자는 시스템의 전체 설명서로 제공된 완전한 제품 자료의 최신 버전을 사용할 수 있고 고려되었는지
확인해야 합니다. 이러한 정보는 다음의 웹사이트를 참조하십시오:
.
요청 시 7일 이내에 인쇄된 사본을 받으실 수 있습니다.
이 제품은 이미지 변환기가 있는 무균 상태의 수술실에서 척추 수술 경험이 있는 의사만 사용해야 합니다.
담당 의사는 임플란트의 선택과 배치에 있어서 올바른 환자 선택, 필요한 시스템 교육 및 경험에 대한
책임이 있습니다. 또한 수술 후 임플란트를 그대로 두거나 다시 제거하는 결정도 의사의 책임입니다.
제품을 조심스럽게 취급하고 보관해야 합니다. 손상 또는 긁힘이 있는 임플란트는 강도 및 피로 저항성이
저하될 수 있으므로 사용하지 마십시오.
해당 ulrich medical 시스템의 임플란트는 별도로 명시되지 않는 한, 제공된 시스템 고유의 기구와 함께
독점적으로 사용되어야 합니다.
다른 제조업체의 임플란트 구성품과 ulrich medical 임플란트를 연결하는 것은 허용되지 않습니다.
ulrich medical의 다른 임플란트와의 조합은 허용되지 않습니다.
금속 임플란트의 경우 수동층이 있어서 부식의 정도가 매우 경미하지만, 이로 인해 물질 균열로 이어질
수 있는 재료 피로가 가속화되고 체내에 축적되는 금속 성분이 증가할 수 있습니다. 여러 가지 금속으로
제조된 구성품과의 접촉 또는 임플란트 표면 손상으로 인해 부식이 촉진됩니다. 다른 제조업체의 금속
임플란트와 직접 접촉하는 것은 허용되지 않습니다.
6.2 수술 전
임플란트는 다른 모든 치료 방법을 신중하게 고려하고 더 나은 방법이 없는 경우에만 고려되어야 합니다.
성공적으로 이식된 임플란트조차도 건강한 척추 운동 요소(들)보다 좋지 않습니다. 반대로, 임플란트는
통증을 없애고 우수한 지지력을 제공할 수 있기 때문에, 하나 이상 심하게 변형되고 퇴화된 운동 요소(들)
에 대해서는 환자에게 유리한 대안이 될 수 있습니다.
다 자라지 않은 척추에 사용할 때, 사용자는 위험에 대비하여 이점을 신중하게 평가해야 합니다.
환자는 수술 및 임플란트 삽입의 위험성에 대해 필요한 수정 사항을 포함하여 빠짐없이 알고 있어야
합니다.
담당 의사는 임플란트를 사용함으로써 기대되는 수술 결과(특히 임플란트가 가능한 신체적 제한과
관련하여)에 대하여 환자와 상세히 논의해야 합니다. 수술 후 활동 정도는 임플란트의 수명과 뼈에 있는
임플란트의 내구성에 영향을 미칩니다. 따라서 환자는 일상 활동의 한계와 위험 및 특별한 행동 규칙을
인식해야 합니다. 흡연은 융합을 억제할 수 있고 위관절증의 증가율을 촉진할 수 있습니다. 환자는 흡연이
융합 수술의 성공에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대해 알아야 합니다. 담당 의사는 환자가 지시 사항을
이해하고 따를 수 있는지 평가해야 합니다. 수술 후 상담과 정기적인 건강 검진의 필요성에 각별히
주의해야 합니다.
적절한 임플란트 선택과 배치는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 적합한 진단 절차를 사용함으로써 보장되고
검증되어야 합니다.
임플란트 선택에 오류가 있으면 임플란트가 조기에 실패할 수 있습니다. 공급할 세그먼트 수를 신중하게
결정해야 합니다. 인간의 뼈는 모양과 특성에 따라 임플란트의 크기와 강도를 제한합니다.
2019-07-02
