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如果在植入植入物的部位发生显著变化，应对患者进行观察。主治医生应评估临床植入失败的可能
性，并与患者讨论有助于进一步治愈的必要措施。
使用的植入物用于在最多2年的愈合期内重建手术部位内的组织缺损。在手术部位融合后，植入物
牢固地固定在骨骼中。因此，除非出现了需要移除植入物的并发症、植入物失效或愈合期延迟的现象
（2年内无融合），否则不要移除植入物。但是，只有专业医生仔细地衡量过风险和收益之后才能对此
做出决定。
由于体内存在植入物，可能出现以下并发症：
1. 腐蚀，伴有局部组织炎症或疼痛
2. 植入物移位，可能导致受伤
3. 术后创伤可能导致额外伤害
4. 植入物弯曲、松动或断裂
5. 体内因存在植入物而导致的疼痛、不适或异常敏感
6. 感染或发炎的风险
7. 由于应力遮挡效应导致的骨质流失
8. 可能未知的或意外的长期影响
愈合期延迟、骨融合未实现、出现骨吸收或创伤可能在植入后向植入物施加过大负荷，导致植入物
失效。
即使在成功融合后，也有可能植入物失效。
必须相应地再次移除植入物。
不得重复使用已取出的植入物。
应告知患者植入手术后必要的行为规范，包括植入物发生时情况时应采取的措施。应将植入物的证
书交给患者。
7 推荐应用
有关tezo应用的详细说明包含在以完整文档的形式附带于本系统的的外科技术规范中，也可从
获得。
8 材质说明
tezo植入物由符合ISO 5832-3和ASTM F136标准的钛合金制成。根据EN ISO 10993-1标准，该产品在
规定的用途具有生物相容性、耐腐蚀性和无毒性。
9 磁共振成像信息
MR
根据ASTMF2503标准，ulrichmedicaltezo植入物被分类为“MR条件性安全”。
“MR条件性安全”组件根据ASTM标准F2052、F2182、F2213和F2119经过了测试。带有tezo植入物的
患者可在以下条件下用磁共振进行检查：
场强1.5T和3.0T
最高场梯度30T/m（3000G/cm）或更低
扫描时间为30分钟时，正常操作模式下的最大比吸收率（SAR）为2W/kg；或者扫描时间为15分钟
时，对于一级控制模式下的最大比吸收率（SAR）为4W/kg
提示：
在实验测试中，在以下条件下测得6.0°C的最大升温幅度：
场强1.5T和3.0T
扫描时间15分钟
SAR4W/kg
在这些扫描条件下，可以低风险地检查患者。为尽量减小升温幅度，扫描时间应尽可能短，并尽可能降
低SAR。
伪影：
对于植入物部位的磁共振成像可能受到伪影的干扰。通过实验测试表明，植入物周围呈辐射状最
多有22mm的伪影。
扫描使用以下参数执行：
FFE序列：TR100ms，TE15ms，翻转角30°
SE序列：TR500ms，TE20ms，翻转角70°
SE序列表明伪影缩小（≤10mm）。
必须由主治医生进行仔细的风险/收益评估。
2019-07-02
