108
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
Pregledi so opravljeni z naslednjimi parametri:
Zaporedje FFE: TR 100 ms, TE 15 ms, kot obrata 30°
Zaporedje SE: TR 500 ms, TE 20 ms, kot obrata 70°
Pri prikazanem zaporedju SE so motnje manjše (≤ 10 mm).
Lečeči zdravnik mora opraviti temeljito oceno tveganj/koristi.
10 Pakiranje in shranjevanje
Izdelek je dostavljen sterilen. Sterilnost je zagotovljena, dokler se embalaža ne odpre ali poškoduje in ne preteče rok uporabe. Izdelek je treba
do uporabe shraniti na suhem.
Če so instrumenti shranjeni v neugodnih pogojih, lahko pride do korozije. Če se želite temu izogniti, jih shranite v suhem območju brez prahu.
Treba se je izogibati znatnim nihanjem temperature, da se na instrumentih ne bi nabirala vlaga (kondenzat).
Ko so kemične snovi v neposrednem stiku s kovino, jo lahko uničijo ali sprostijo korozivne hlape. Instrumentov zato ne smete shranjevati
skupaj s kemičnimi snovmi.
Za shranjevanje implantatov in instrumentov morate uporabiti pladnje za skladiščenje, ki so namenjeni uporabi s sistemom.
11 Identifikacija in sledljivost
Implantati so označeni s kataloško številko in kodo serije na etiketi embalaže. Če je to mogoče tehnično izvesti, so oznake prisotne tudi na
samem implantatu.
Tovrstni podatki morajo biti ustrezno dokumentirani v bolnišnici, s čimer se zagotovi sledljivost. Za sterilno pakirane implantate so dokumen-
taciji priložene ustrezne nalepke.
12 Odlaganje izrabljenih izdelkov
Med odlaganjem izrabljenih medicinskih naprav upoštevajte pravilnike glede odlaganja bolnišničnih odpadkov v vaši državi.
13 Čiščenje, razkuževanje in sterilizacija
Ponovna uporaba implantatov tezo:
Implantati so dobavljeni sterilni in se ne smejo ponovno obdelati ali ponovno sterilizirati. Ponovna obdelava lahko povzroči materialno škodo,
ki lahko poslabša funkcijo.
Za čiščenje, razkuževanje in sterilizacijo nesterilnih instrumentov morate uporabiti »Navodila za obdelavo implantatov in instrumentov«
UH 1100, ki so na voljo v splošni dokumentaciji sistema. Za posamezne instrumente, ki so ustrezno označeni v kirurški tehniki, morate upošte-
vati »Navodila za sestavljanje in razstavljanje s posebnimi navodili za čiščenje«, ki so na voljo v skupni dokumentaciji sistema.
Ta so na voljo tudi na:
2019-07-02
