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SAR 4W/kg
이러한 스캔 조건 하에서 환자는 낮은 위험도로 검사할 수 있습니다. 가열을 최소화하기 위해 스캔 시간은 최
대한 짧고 SAR은 가능한 낮게 유지해야 합니다.
인공물:
임플란트 부위에서 인공물로 인해 MR 이미징이 방해받을 수 있습니다. 실험적 테스트 결과 임플란트
주변의 방사상으로 최대 22mm의 인공물이 나타났습니다.
스캔은 다음 매개 변수를 사용하여 수행되었습니다.
FFE 시퀀스: TR 100ms, TE 15ms, 숙임각 30°
SE 시퀀스: TR 500ms, TE 20ms, 숙임각 70°
SE 시퀀스는 감소 된 인공물 (≤ 10mm)을 보여줍니다.
담당 의사는 위험 -/이점 평가를 주의깊게 수행해야 압니다.
10 포장 및 보관
제품은 무균 상태로 제공됩니다. 포장이 열리지 않거나 손상되지 않고 유효기간이 초과되지 않는 한, 무균성
이 보장됩니다. 제품은 사용하기 전까지 건조한 상태로 보관해야합니다.
불리한 조건에서 보관하면 기기가 부식될 수 있습니다. 이를 방지하려면 건조하고 먼지가 없는 장소에 보관해
야 합니다. 기기에 습기(응축수)가 발생하지 않도록 온도 변동이 크지 않도록 해야 합니다.
화학 물질에 직접 접촉되면 금속이 파괴되거나 부식 효과가 있는 증기가 방출될 수 있습니다. 그러므로 기기
를 화학 물질과 함께 보관하면 안 됩니다.
기기를 보관하기 위하여 시스템에 포함된 보관 체를 사용해야 합니다.
11 식별 및 추적성
임플란트에는 포장 라벨에 제품 번호와 로트 번호가 표시되어 있으며 기술적으로 가능한 한 임플란트 자체
에 표시되어 있습니다.
추적성을 보장하기 위해, 이러한 데이터는 반드시 클리닉에 기록되어야 합니다. 멸균 포장 임플란트의 경우
적절한 라벨이 설명서에 포함되어 있습니다.
12 사용 제품 폐기
사용한 의료 기기를 폐기할 때는 병원 폐기물 처리에 대한 국가별 규정을 준수하십시오.
13 세척, 소독 및 살균
tezo 임플란트의 재사용 가능성:
임플란트는 멸균 상태로 전달되며 재처리하거나 재살균해서는 안 됩니다. 재처리는 물질을 손상시켜서 기
능이 저하될 수 있습니다.
비멸균 기기의 세척, 소독 및 살균을 위해 시스템의 전체 문서에 제공된 “임플란트 및 장치 처리 매뉴얼” UH
1100을 사용해야 합니다. 시스템 관련 수술 기법에 따라 표시된 개별 기기의 경우, 시스템의 전체 설명서에
제공된 “특별 청소 지침이 포함된 조립 및 분해 지침”을 준수해야 합니다.
2019-07-02
