Orthofix Cervical-Stim 2505CE, Инструкция по эксплуатации

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de dispositifs médicaux de pointe pour les spécialités orthopédiques et
neurochirurgicales qui améliorent le processus de guérison naturelle du corps, stimulent
la fonction naturelle, protègent, restaurent et guérissent. Merci d´inclure Orthofix dans
votre processus de guérison. Pour de plus amples renseignements concernant Orthofix,
veuillez consulter notre site Internet à www.orthofix.com.
Stimulation par CEMP
La stimulation de la croissance osseuse par champs électromagnétiques pulsés (CEMP)
est un traitement sans danger, non chirurgical, prescrit par un médecin pour guérir les
fractures sans consolidation et encourager une spondylodèse. On a utilisé des courants
électriques pour guérir les os depuis le milieu du XIXe siècle. Cependant, ce n´est que
vers 1950 que des chercheurs ont fait une importante découverte. Lorsqu´un os
humain est courbé ou fracturé, il génère un champ électrique. Ce faible champ
électrique active le mécanisme de réparation du corps, ce qui, à son tour, stimule la
guérison de l´os.
Les stimulateurs de croissance osseuse par CEMP d´Orthofix produisent un champ
électromagnétique pulsé, uniforme et faible semblable au champ électrique produit par
le corps. L´application directe de CEMP au site de la fusion ou de la fracture active et
amplifie le processus naturel de guérison du corps pour améliorer la fusion osseuse.
Information concernant la prescription
Indication
Le Cervical-Stim est un stimulateur de croissance osseuse par champ électromagnétique
pulsé non invasif indiqué comme traitement adjuvant des interventions chirurgicales
pour la fusion cervicale chez les patients à haut risque de non-fusion ou une
récupération non-opératoire de fusions de la colonne cervicale ayant échoué.
Contre-indications
Il n´existe aucune contre-indication connue à l´utilisation du Cervical-Stim.
Mises en garde
• Le Cervical-Stim peut interférer avec le fonctionnement d´un stimulateur cardiaque
ou d´un défibrillateur. Il est recommandé de consulter le cardiologue traitant.
• Le Cervical-Stim doit être retiré avant d´effectuer toute procédure d´imagerie (par
ex. tomodensitogramme, IRM, etc.).
Précautions
• Le Cervical-Stim ne doit pas être utilisé lorsque des conditions mentales ou
physiques pourraient mettre en doute l´adhésion aux prescriptions médicales et aux
instructions sur l´utilisation du dispositif.
• Le Cervical-Stim n´a pas été évalué pour le traitement des patients atteints des
affections suivantes : traumatisme du rachis affectant les os ou les ligaments,
spondylite, maladie de Paget, ostéoporose modérée à grave, cancer métastatique,
néphropathie, polyarthrite rhumatoïde, diabète non stabilisé, patients sujets aux
migraines vasculaires, attaques, épilepsie, troubles de la thyroïde ou maladies
neurologiques.
• Des études tératologiques effectuées avec ce dispositif sur des animaux n´ont pas
montré d´effets indésirables. Toutefois, la sécurité de ce dispositif utilisé sur des
patientes enceintes ou qui allaitent n´a pas été établie.