98
9357F-eIFU-1117
D) Yeniden takma
• Yayıcı ve detektör pencereleri temizse ve yapışkanlı kısım halen cilde yapışabiliyorsa sensör aynı hastaya yeniden
uygulanabilir.
• Yapışkanlı kısım artık cilde yapışmıyorsa yeni bir sensör kullanın.
NOT:
Uygulama bölgelerini değiştirirken veya sensörü yeniden takarken, öncelikle sensörü hasta kablosundan ayırın.
E) Sensörün Hasta Kablosundan Ayrılması
1.
Şekil 6
'ya bakın. Hasta kablosundan çıkartmak için sensör konnektörünü sıkıca çekin.
NOT:
Hasarı önlemek için kablodan değil sensör konnektöründen çekin.
SPESİFİKASYONLAR
Masimo rainbow SET teknolojisine sahip monitörlerle veya RD rainbow SET Serisi hasta kabloları vasıtasıyla lisanslı Masimo
rainbow SET teknolojisi modülleriyle kullanıldığında, sensörlerin amaçlanan performans spesifikasyonları aşağıdaki gibidir:
RD rainbow SET-2 Sensör:
Adt
Pdt
Inf
Neo
Ağırlık Aralığı
> 30 kg
10 - 50 kg
3 - 10 kg
10 - 30 kg
< 3 kg
7
> 30 kg
Uygulama Bölgesi
El Parmağı
El Parmağı
El Başparmağı
veya Ayak
Başparmağı
El veya Ayak
Parmağı
El veya Ayak
El Parmağı
SpO
2
Doğruluğu, Hareketsiz
1
, (%70 - 100)
%2
%2
%2
%2
%2
%2
SpO
2
Doğruluğu, Hareketsiz
1
, (%60 - 80)
%3
%3
%3
%3
---
%3
SpO
2
Doğruluğu, Hareketli
2
%3
%3
%3
%3
%3
%3
SpO
2
Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
3
%2
%2
%2
%2
%2
%2
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketsiz
4
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketli
4
5 bpm
5 bpm
5 bpm
5 bpm
5 bpm
5 bpm
Nabız Hızı Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
4
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
SpMet Doğruluğu, Hareketsiz
5
%1
%1
%1
%1
%1
%1
SpHb Doğruluğu, Hareketsiz
6
1 g/dL
1 g/dL
1 g/dL
1 g/dL
---
1 g/dL
NOT:
Tabloda istatistiksel olarak dağıtılmış ölçüm değerlerini baz alarak hesaplanan Arms Doğruluğu gösterilmiştir; kontrollü
bir çalışmadaki referans cihaz ile karşılaştırıldığında ölçülen değerlerin %68'i Arms değ/- aralığına düşmektedir.
1
Masimo SET teknolojisi, bir laboratuvar co-oksimetri cihazında %60–%100 SpO
2
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi
çalışmalarında açık ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında
hareketsiz doğruluk açısından onaylanmıştır.
2
Masimo SET teknolojisi bir laboratuvar co-oksimetri cihazına karşı %70-%100 SpO
2
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi
çalışmalarında, açık ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında
1 ila 2 cm amplitüdde 2 ila 4 Hz'lik sürtünme ve vurma hareketleri ve 2 ila 3 cm amplitüdde 1 ila 5 Hz'lik tekrarlanmayan hareket
gerçekleştirilerek hareket doğruluğu açısından onaylanmıştır.
3
Masimo SET teknolojisi, sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörüne ve Masimo
simülatörüne karşı %70 ile %100 arasında değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde düşük perfüzyon doğruluğu
açısından onaylanmıştır.
4
Masimo SET teknolojisi, sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörüne ve Masimo
simülatörüne karşı %70 ile %100 arasında değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde 25–240 bpm aralığındaki nabız
hızı hassasiyeti açısından onaylanmıştır.
5
SpMet doğruluğu; açık ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin gönüllüler üzerinde, %0 - %15 MetHb aralığında,
bir laboratuvar CO-Oksimetresine karşı test edilerek belirlenmiştir.
6
SpHb doğruluğu; bir Coulter Sayacına karşı 8 ila 17 g/dL aralığında açık ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin
gönüllüler üzerinde test edilerek belirlenmiştir.
7
Yenidoğanlar için SpO
2
ve SpMet doğruluğu; ağırlığı 0,5 ve 4,25 kg arasındaki 7 ila 135 günlük 16 yenidoğan NICU hastasında tespit
edilmiştir. %70 - 100 SaO
2
ve %0,5 - 2,5 MetHb aralığında yetmiş dokuz (79) elverişli veri numunesi toplanmış ve bir laboratuvar
CO-Oksimetresine karşı %2,9 SpO
2
(1 Std. Sapma) ve %0,9 SpMet (1 Std. Sapma) yenidoğan doğruluğu elde edilmiştir.
UYUMLULUK
Bu sensör, yalnızca rainbow teknolojili Masimo SET'i içeren cihazlar veya RD rainbow SET uyumlu sensörlerle
kullanım açısından lisanslı olan nabız oksimetrisi monitörleri ile birlikte kullanıma yöneliktir. Her sensör, yalnızca
orijinal cihaz üreticisinden temin edilen nabız oksimetrisi sistemlerinde doğru çalışacak şekilde tasarlanmıştır.
Bu sensörün diğer cihazlarda kullanılması, çalışmamasına veya uygun olmayan bir performansla çalışmasına neden
olabilir. Uyumluluk Bilgileri Referansı için: www.Masimo.com
