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9357F-eIFU-1117
保証
Masimo
社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕疵がな
いことを、
6
か月間保証します。単一使用製品は、1人の患者の使用に対してのみ保証が適用されます。
前述部分は、
MASIMO
が販売した製品に対して適用される、購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。
MASIMO
は、市
場性および特定の目的への適合性を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。保証への違反に対す
る
MASIMO
の唯一の義務および購入者の唯一の救済は、
MASIMO
の裁量により、製品を修理あるいは交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、不履行、事故、外部からの損傷を受けた製品につい
ては、保証の対象外とします。規格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分解および組立
てを行なった場合については、保証の対象外とします。再加工、修理および再利用したセンサーまたは患者ケーブルは、
本保証の対象外となります。
MASIMO
はいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、偶発的、間接的、特別、結果的損害（利
益の損失を含みこれに限らず）に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負いません。弊社がお客様
に対して賠償責任
(
契約、保証、不法行為、その他請求
)
を負う場合は、お客様が購入された商品の代金を上限として賠償
いたします。再加工、修理および再利用した製品について、
MASIMO
はいかなる場合でも法的責任を負わないものとしま
す。この項に記載されている制限事項は、適用される製造物責任法に基づき、いかなる法的責任も免れることと見なされ
ません。また、契約により法的にも免除されません。
暗黙の保証なし
この単一患者用センサーは、
Masimo
社が所有する特許に基づいて、
1
人の患者に対してのみ使用が許諾されます。この
製品を受け入れるか使用することにより、複数の患者に対してこの製品の使用が許諾されていないことを認め、同意する
ものとします。
1
人の患者に使用した後、センサーを廃棄してください。
rainbow
センサーの使用許可を別途受けていない機器と共に本センサーを使用する権限は、明示的、黙示的の如何を問
わず、センサーの購入および所有によって付与されるものではありません。
注意: 連邦法
(
アメリカ合衆国
)
により、この機器の医師による販売、および医師の指示による販売は禁止さ
れています。
医療専門家向けの製品です。適応、禁忌、警告、使用上の注意、副作用などの処方情報については、取扱説明書を参照して
ください。
次のシンボルが製品または製品ラベルに表示されている場合があります。
シンボル
定義
シンボル
定義
シンボル
定義
使用上の注意に従う
電気・電子機器廃棄物
(WEEE)
として分別収集すること。
米国連邦法では本装置の販売
は医師による、あるいは医師
の指示によるものに制限され
ています。
使用上の注意を参照
ロットコード
医療機器指令
93/42/EEC
に準拠
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
製造元
カタログ番号
(
モデル番号)
EU
正規代理店
製造日
YYYY-MM-DD
Masimo
参照番号
体重
使用期限
YYYY-MM-DD
保管湿度の限界
保管温度範囲
再利用禁止/単一患者
への使用のみ
包装が破損している場合は、
使用しないでください
湿気厳禁
非殺菌
LATEX
PCX-2108A
02/13
天然ゴムは使用していません
手順/使用方法/マニュアルは、
電子形式で入手できます
(http
:
//www.Masimo.com/
TechDocs)
注記：
eIFU
は、
CE
マークの採用
国では使用できません。
気圧の制限
X
発光ダイオード(LED)
LEDは、電流が流れると発光し
ます
特許:
http
:
//www.masimo.com/patents.htm
Masimo
、
SET
、、
SpMet
、
SpHb
、
Pulse CO-Oximeter
、および
rainbow
は、
Masimo Corporation
の連邦政府による登録商標です。
RD rainbow SET
、
rainbow SET
、および
X-Cal
は、
Masimo Corporation
の商標です。
