
113
9357F-eIFU-1117
D) 다시 부착
• 방출기와 감지기 창이 깨끗하고 접착제가 피부에 여전히 붙어 있을 경우 센서를 같은 환자에게 다시 부착할 수 있습니다.
• 접착제가 더 이상 피부에 붙지 않는 경우 새 센서를 사용하십시오.
참고:
적용 부위를 변경하거나 센서를 다시 부착할 경우 먼저 환자 케이블에서 센서를 분리하십시오.
E
) 환자 케이블에서 센서 분리
1. 그림
6
참조.
센서 커넥터를 꽉 잡고 당겨서 환자 케이블에서 분리합니다.
참고:
손상을 방지하기 위해 케이블이 아닌 센서 커넥터를 잡아 당기십시오.
사양
Masimo
rainbow
SET
기술 모니터와 함께 사용하거나
RD
rainbow
SET
시리즈 환자 케이블을 사용하는 허가 받은
Masimo
rainbow
SET
기술 모듈을 사용하는 경우 센서는 다음과 같은 성능 사양에 사용할 수 있습니다.
RD
rainbow
SET
-
2
센서:
Adt
Pdt
Inf
Neo
체중 범위
30kg
초과
10
~
50kg
3
~
10
kg
10
~
30
kg
3kg
미만
7
30kg
초과
적용 부위
손가락
손가락
엄지 손가락
또는 엄지 발
가락
손가락 또는 발
가락
손 또는 발
손가락
SpO
2
정확도, 무동작
1
, (
70
~
100%
)
2%
2%
2%
2%
2%
2%
SpO
2
정확도, 무동작
1
, (
60
~
80%
)
3%
3%
3%
3%
---
3%
SpO
2
정확도, 동작
2
3%
3%
3%
3%
3%
3%
SpO
2
정확도, 느린 관류
3
2%
2%
2%
2%
2%
2%
맥박수 정확도, 무동작
4
3bpm
3bpm
3bpm
3bpm
3bpm
3bpm
맥박수 정확도, 동작
4
5bpm
5bpm
5bpm
5bpm
5bpm
5bpm
맥박수 정확도, 느린 관류
4
3bpm
3bpm
3bpm
3bpm
3bpm
3bpm
SpMet
정확도, 무동작
5
1%
1%
1%
1%
1%
1%
SpHb
정확도, 무동작
6
1g
/
dL
1g
/
dL
1g
/
dL
1g
/
dL
---
1g
/
dL
참고:
이 표는 통계적으로 분산된 측정값을 기반으로 계산되는
Arms
정확도를 나타냅니다. 측정값의 약
68%
는 대조군 실험에서
기준 장치와 비교했을 때 +/-
Arms
값 범위 안에 포함됩니다.
1
Masimo SET
기술의 비동작 정확도는
60%~100% SpO
2
범위의 저산소증 유도 연구에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인
남녀 자원 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실
CO-
측정기와 비교 검증했습니다
.
2
Masimo SET
기술의 동작 정확도는
1cm
에서
2cm
진폭으로
2Hz
에서
4Hz
로 문지르거나 두드리는 동작 및
2~3cm
진폭으로
1~5Hz
사이의 비반복적 동작을 수행하는 동시에
70%~100% SpO
2
범위의 저산소증 유도 검사에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한
성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실
CO-
측정기와 비교 검증했습니다
.
3
Masimo SET
기술의 느린 관류 정확도는
70~100%
범위의 포화도에 대해
0.02%
이상의 신호 강도와
5%
이상의 전도율을 기준으
로 벤치탑 검사를 실시하여
Biotek Index 2
시뮬레이터 및
Masimo
시뮬레이터와 비교 검증했습니다
.
4
Masimo SET
기술의
25~240bpm
범위의 맥박수 정확도는
70~100%
범위의 포화도에 대해
0.02%
이상의 신호 강도와
5%
이상의
전도율을 기준으로 벤치탑 검사를 실시하여
Biotek Index 2
시뮬레이터 및
Masimo
시뮬레이터와 비교 검증했습니다
.
5
SpMet
정확도는
0~15% MetHb
의 범위에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 실험실
CO-
산
소측정기와 비교 테스트하여 결정했습니다
.
6
SpHb
정확도는
8~17g/dL
범위에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로
Coulter Counter
의 정
확도에 대해 비교 테스트하여 결정했습니다
.
7
신생아의
SpO
2
와
SpMet
정확도는 생후
7~135
일 사이의 체중이
0.5~4.25kg
인 신생아
NICU
환자실
(NICU)
환자
16
명을 대상으로 결
정되었습니다
. 70%~100% SaO
2
와
0.5~2.5% MetHb
의 범위에서
79
개의 편의 데이터 샘플을 수집하였으며 결과로 나온 신생아 정
확도는 실험실
CO-
산소측정기에 대해
2.9% SpO
2
(
표준 편차
1)
및
0.9% SpMet(
표준 편차
1)
으로 결정되었습니다
.
호환성
이 센서는
rainbow
기술이 적용된
Masimo
SET
또는
RD
rainbow
SET
호환 센서를 사용하도록 허가된 맥박산소측정기
모니터가 포함된 기기에서만 사용할 수 있습니다. 각 센서는 원 장치 제조업체의 맥박 산소 측정기 시스템에서만 제대로
작동하도록 설계되었습니다. 이 센서를 다른 장치에 사용하면 작동이 불가하거나 오작동할 수 있습니다. 호환성 정보는
www
.
masimo
.
com
을 참조하십시오.