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9357F-eIFU-1117
GARANTÍA
Masimo le garantiza únicamente al comprador inicial que estos productos, cuando se usan en conformidad con las
instrucciones proporcionadas con los productos de Masimo, estarán libres de defectos de materiales y mano de obra durante
un período de seis (6) meses. Los productos de un solo uso se garantizan únicamente para su uso en un solo paciente.
LA ANTERIOR ES LA ÚNICA Y EXCLUSIVA GARANTÍA APLICABLE A LOS PRODUCTOS QUE MASIMO LE VENDE AL COMPRADOR.
MASIMO SE DESLINDA EXPRESAMENTE DE CUALQUIER OTRA GARANTÍA VERBAL, EXPRESA O IMPLÍCITA, LO QUE INCLUYE,
DE MANERA ENUNCIATIVA MAS NO LIMITATIVA, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACIÓN PARA
UN PROPÓSITO EN PARTICULAR. LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MASIMO Y EL RECURSO EXCLUSIVO DEL COMPRADOR POR EL
INCUMPLIMIENTO DE CUALQUIER GARANTÍA SERÁ, A ELECCIÓN DE MASIMO, REPARAR O REPONER EL PRODUCTO.
EXCLUSIONES DE LA GARANTÍA
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya utilizado en violación de las instrucciones de operación que se
proporcionan con el producto o que haya estado sujeto a mal uso, negligencia, accidentes o daños de origen externo. Esta
garantía no se extiende a ningún producto que se haya conectado a algún instrumento o sistema no destinado para ello, que
se haya modificado o que se haya desensamblado y vuelto a ensamblar. Esta garantía no se extiende a los sensores o cables
del paciente que se hayan reacondicionado, reciclado o vuelto a procesar.
MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE ANTE EL COMPRADOR NI ANTE NINGUNA OTRA PERSONA POR DAÑOS
INCIDENTALES, INDIRECTOS, ESPECIALES O CONSECUENTES (LO QUE INCLUYE, ENTRE OTROS, LUCRO CESANTE), INCLUSO AUNQUE
SE LE INFORME DE LA POSIBILIDAD DE QUE SUCEDAN DICHOS DAÑOS. LA RESPONSABILIDAD DE MASIMO QUE SE DERIVE DE
CUALQUIER PRODUCTO VENDIDO AL COMPRADOR (CONFORME A UN CONTRATO, GARANTÍA, AGRAVIO U OTRA RECLAMACIÓN)
EN NINGÚN CASO EXCEDERÁ EL MONTO PAGADO POR EL COMPRADOR POR EL LOTE DE PRODUCTO(S) IMPLICADO(S) EN DICHA
RECLAMACIÓN. MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE POR DAÑO ALGUNO QUE SE ASOCIE CON UN PRODUCTO
QUE SE HAYA REACONDICIONADO, RECICLADO O VUELTO A PROCESAR. LAS LIMITACIONES INCLUIDAS EN ESTA SECCIÓN NO
SE CONSIDERARÁN COMO EXCLUYENTES DE RESPONSABILIDAD ALGUNA QUE, CONFORME A LA LEGISLACIÓN APLICABLE EN
MATERIA DE RESPONSABILIDAD DE PRODUCTOS, NO SE PUEDA EXCLUIR LEGALMENTE POR CONTRATO.
AUSENCIA DE LICENCIA IMPLÍCITA
La licencia que se le otorga para este sensor de uso en un solo paciente conforme a las patentes propiedad de Masimo es
exclusivamente para el uso en un solo paciente. Al aceptar o usar este producto, usted reconoce y acepta que no se otorga licencia
alguna para el uso de este producto en más de un solo paciente. Después de usarlo en un solo paciente, deseche el sensor.
La compra o posesión de este sensor no confiere licencia alguna, expresa o implícita, para utilizar el sensor con ningún
dispositivo que no cuente con autorización por separado para utilizar sensores rainbow.
PRECAUCIÓN:
POR LEY FEDERAL (EUA), ESTE DISPOSITIVO SOLO ESTÁ A LA VENTA POR PARTE O POR
ORDEN DE UN MÉDICO.
Para uso profesional. Consulte las instrucciones de uso para obtener la información completa de prescripción, que incluye
indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.
Los siguientes símbolos pueden aparecer en el producto o su etiqueta:
SÍMBOLO
DEFINICIÓN
SÍMBOLO
DEFINICIÓN
SÍMBOLO
DEFINICIÓN
Síganse las
instrucciones de uso
Recolección por separado de equipos
eléctricos y electrónicos – Directiva
de Residuos de Aparatos Eléctricos
y Electrónicos (WEEE, Waste Electrical
and Electronic Equipment Directive)
Por ley federal (EUA), este
dispositivo solo está a la venta
por parte o por orden de un
médico
Consúltense las
instrucciones de uso
Código de lote
Marca de conformidad con la
Directiva Europea de Dispositivos
Médicos 93/42/EEC
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Fabricante
Número de catálogo
(número de modelo)
Representante autorizado
en la Comunidad Europea
Fecha de fabricación:
AAAA-MM-DD
Número de referencia de Masimo
Peso corporal
Fecha de caducidad:
AAAA-MM-DD
Límites de humedad de
almacenamiento
Rango de temperatura
de almacenamiento
No reutilizar/
Exclusivamente
para uso en un solo
paciente
No usar si el envase está dañado
Manténgase seco
No estéril
LATEX
PCX-2108A
02/13
Fabricado sin látex de caucho natural
Las Indicaciones/Instrucciones de
uso/Manuales están disponibles
en formato electrónico en
http://www.Masimo.com/
TechDocs
Nota: Las instrucciones de uso en
formato electrónico (eIFU) no están
disponibles en países que cuentan
con la marca de certificación CE.
Límites de presión
atmosférica
X
Diodo emisor de luz (LED)
El LED emite luz cuando la corriente
lo atraviesa
Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, SET, , SpMet, SpHb, Pulse CO-Oximeter y rainbow son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation.
RD rainbow SET, rainbow SET y X-Cal son marcas comerciales de Masimo Corporation.