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9357F-eIFU-1117
D) Reaplicação
• O sensor pode ser reaplicado no mesmo paciente se o emissor e as janelas do detetor estiverem limpos e o adesivo
continuar a aderir à pele.
• Se o adesivo deixar de se fixar à pele, utilize um novo sensor.
NOTA:
Quando alterar o local de aplicação ou quando reaplicar o sensor, desligue o sensor do cabo de paciente
em primeiro lugar.
E) Desligar o sensor do cabo do paciente
1. Consulte a
Fig. 6.
Puxe o conector do sensor com firmeza para o remover do cabo do paciente.
NOTA:
Para evitar danos, puxe o conector do sensor e não o cabo.
ESPECIFICAÇÕES
Quando utilizados com monitores com tecnologia Masimo rainbow SET ou com módulos com licença da tecnologia Masimo
rainbow SET e cabos do paciente da série RD rainbow SET, os sensores foram concebidos com as seguintes especificações
de desempenho:
Sensor RD rainbow SET-2:
Adt
Pdt
Inf
Neo
Gama de peso
> 30 kg
10 - 50 kg
3 - 10 kg
10 - 30 kg
< 3 kg
7
> 30 kg
Local de aplicação
Dedo
Dedo
Polegar ou dedo
grande do pé
Dedo da mão
ou do pé
Mão ou pé
Dedo
Exatidão de SpO
2
, sem movimento
1
, (70 - 100%)
2%
2%
2%
2%
2%
2%
Exatidão de SpO
2
, sem movimento
1
, (60 - 80%)
3%
3%
3%
3%
---
3%
Exatidão de SpO
2
, com movimento
2
3%
3%
3%
3%
3%
3%
Exatidão de SpO
2
, perfusão baixa
3
2%
2%
2%
2%
2%
2%
Exatidão da frequência de pulso,
sem movimento
4
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
Exatidão da frequência de pulso,
com movimento
4
5 bpm
5 bpm
5 bpm
5 bpm
5 bpm
5 bpm
Exatidão da frequência de pulso, perfusão baixa
4
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
Exatidão de SpMet, sem movimento
5
1%
1%
1%
1%
1%
1%
Exatidão de SpHb, sem movimento
6
1 g/dL
1 g/dL
1 g/dL
1 g/dL
---
1 g/dL
NOTA:
A tabela indica o valor Arms da exatidão, o qual é calculado com base em valores de medição com uma distribuição
estatística; aproximadamente 68% dos valores medidos situaram-se no intervalo de +/- o valor Arms em comparação com o
dispositivo de referência num estudo controlado.
1
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão sem movimento em estudos com sangue humano em voluntários
adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida no intervalo de
60%-100% SpO
2
em comparação com um co-oxímetro laboratorial.
2
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com movimento em estudos com sangue humano em voluntários
adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida e
com realização de movimentos de fricção e batimento, com frequência de 2 a 4 Hz e amplitude de 1 a 2 cm e um movimento não
repetido entre 1 e 5 Hz e amplitude de 2 a 3 cm em estudos de hipoxia induzida no intervalo de 70%-100% SpO
2
em comparação
com um co-oxímetro laboratorial.
3
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com perfusão baixa em testes de bancada com comparação com
um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para
valores de saturação entre 70% e 100%.
4
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo 25-240 bpm em testes de
bancada com comparação com um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e
transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
5
A exatidão de SpMet foi determinada através de testes em voluntários adultos saudáveis com pigmentação de pele clara a escura
no intervalo de 0% - 15% de MetHb, em comparação com um CO-oxímetro laboratorial.
6
A exatidão de SpHb, em comparação com um aparelho Coulter laboratorial, foi determinada através de testes em voluntários
adultos saudáveis com pigmentação de pele clara a escura, no intervalo de 8 a 17 g/dL.
7
A exatidão de SpO
2
e SpMet para recém-nascidos foi determinada em 16 pacientes na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais
(UCIN) com idades compreendidas entre os 7 e 135 dias e com peso entre 0,5 e 4,25 kg. Foram recolhidas setenta e nove (79)
amostras de dados por conveniência num intervalo de 70-100% SaO
2
e de 0,5 - 2,5% MetHb com uma exatidão em recém-nascidos
resultante de 2,9% SpO
2
(1 Des. Pad.) e de 0,9% para SpMet (1 Des. Pad.), em comparação com um CO-oxímetro laboratorial.
COMPATIBILIDADE
Este sensor destina-se a ser utilizado apenas com instrumentos com tecnologia Masimo rainbow SET ou monitores
de oximetria de pulso com licença para utilização de sensores compatíveis com RD rainbow SET. Cada sensor
é concebido para funcionar corretamente apenas nos sistemas de oximetria de pulso do fabricante do dispositivo
original. A utilização deste sensor com outros dispositivos pode resultar num desempenho incorreto ou nulo. Para
obter informações acerca da compatibilidade: www.Masimo.com
