Masimo RD rainbow SET-2, Инструкция по применению

Страница: 73 / 121

73
9357F-eIFU-1117
D) Opakované připojení
• Pokud jsou okénka světelného zdroje a detektoru čistá a lepidlo stále lne k pokožce, senzor lze u jednoho pacienta
použít opakovaně.
• Pokud již lepidlo nelepí, použijte nový senzor.
POZNÁMKA: Při změně umístění nebo opakovaném připojování senzoru jej vždy nejprve odpojte od kabelu pacienta.
E) Odpojení senzoru od kabelu pacienta
1. Postupujte podle
Obr. 6.
Zatáhněte za konektor senzoru a odpojte jej tak od kabelu pacienta.
POZNÁMKA:
Abyste senzor nepoškodili, tahejte za konektor senzoru, nikoli za kabel.
SPECIFIKACE
Při použití s monitory využívajícími technologii Masimo rainbow SET nebo s licencovanými moduly s technologií Masimo
rainbow SET a kabely pacienta řady RD rainbow SET jsou senzory určeny na následující funkční specifikace:
Senzor RD rainbow SET-2: Adt Pdt Inf Neo
Rozsah tělesné hmotnosti > 30 kg 10–50 kg 3–10 kg 10–30 kg < 3 kg
7
> 30 kg
Místo aplikace Prst na ruce Prst na ruce Palec na ruce
nebo na noze
Prst na ruce
nebo na noze
Ruka nebo
noha
Prst na ruce
Přesnost měření SpO
2
v klidu
1
, (70 – 100 %) 2 % 2 % 2 % 2 % 2 % 2 %
Přesnost měření SpO
2
v klidu 1 , (60 – 80 %) 3 % 3 % 3 % 3 % --- 3 %
Přesnost měření SpO
2
při pohybu 2 3 % 3 % 3 % 3 % 3 % 3 %
Přesnost měření při nízké perfuzi SpO
2
3 2 % 2 % 2 % 2 % 2 % 2 %
Přesnost měření tepové frekvence, v klidu
4
3 tepy/min 3 tepy/min 3 tepy/min 3 tepy/min 3 tepy/min 3 tepy/min
Přesnost měření tepové frekvence, v pohybu
4
5 tepů/min 5 tepů/min 5 tepů/min 5 tepů/min 5 tepů/min 5 tepů/min
Přesnost měření tepové frekvence, při nízké perfuzi
4
3 tepy/min 3 tepy/min 3 tepy/min 3 tepy/min 3 tepy/min 3 tepy/min
Přesnost měření SpMet, v klidu
5
1 % 1 % 1 % 1 % 1 % 1 %
Přesnost měření SpHb, v klidu
6
1 g/dl 1 g/dl 1 g/dl 1 g/dl --- 1 g/dl
POZNÁMKA:
Tabulka ukazuje přesnost ARMS, která je vypočtená na základě hodnot měření, které jsou statisticky rozloženy,
přibližně 68 % hodnot měření spadá v kontrolované studii do +/- hodnoty ARMS při porovnání s referenčním zařízením.
1
Přesnost technologie Masimo SET byla ověřena v klidu ve studiích s lidskou krví od zdravých dospělých dobrovolníků mužského
a ženského pohlaví se světlou až tmavou pigmentací kůže v rámci studií indukované hypoxie v rozsahu 60 – 100 % SpO
2
ve srovnání
s laboratorním CO-oxymetrem.
2
Přesnost Technologie Masimo SET v pohybu byla ověřena ve studiích s lidskou krví na zdravých dospělých dobrovolnících mužského
a ženského pohlaví se světlou až tmavou pigmentací kůže při studiích s indukovanou hypoxií při tření nebo poklepávání o frekvenci
2 až 4 Hz a amplitudě 1 až 2 cm a nerepetitivním pohybu o frekvenci 1 až 5 Hz a amplitudě 2 až 3 cm při studiích s indukovanou
hypoxií v rozsahu 70–100 % SpO
2
a srovnána s laboratorním CO-oxymetrem.
3
Přesnost technologie Masimo SET při nízké perfuzi byla při laboratorním testování srovnána se simulátorem Biotek Index 2
a simulátorem Masimo s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací v rozsahu 70 až 100 %.
4 Přesnost technologie Masimo SET při tepové frekvenci v rozsahu 25 – 240 pulzů/min byla při laboratorním testování srovnána se
simulátorem Biotek Index 2 a simulátorem Masimo s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací
v rozsahu 70 až 100 %.
5 Přesnost měření SpMet byla na zdravých dospělých dobrovolnících s různou úrovní pigmentace kůže stanovena v rozsahu
0–15% MetHb v porovnání s laboratorním CO-oxymetrem.
6
Přesnost měření SpHb byla na vzorce dospělých zdravých dobrovolnících s různou úrovní pigmentace kůže v rozsahu 8 až 17 g/dl
stanovena v porovnání s zařízením Coulter Counter.
7
Stanovení přesnosti měření SpO
2
a SpMet u novorozenců proběhlo na novorozenecké jednotce intenzivní péče u 16 novorozenců
ve stáří 7 až 135 dní o tělesné hmotnosti 0,5 až 4,25 kg. Sedmdesát devět (79) vhodných získaných datových vzorků přesahovalo
rozsah 70 % – 100 % SaO
2
a 0,5 – 2,5 % MetHb. Výsledná přesnost byla v porovnání s laboratorním CO-oxymetrem 2,9 % SpO
2
(1 směrodatná odchylka) a 0,9 % SpMet (1 směrodatná odchylka).
KOMPATIBILITA
Tento senzor je určen k použití výhradně s přístroji využívajícími zařízení Masimo SET s technologií rainbow nebo
monitory pulzní oxymetrie, které mají licenci k používání senzorů kompatibilních s technologií RD rainbow SET.
Senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně pouze se systémem pulzní oxymetrie od výrobce originálního
zařízení. Při použití spolu s jiným zařízením nemusí senzory fungovat správně nebo vůbec. Informace o kompatibilitě
naleznete na adrese: www.Masimo.com