Masimo RD rainbow SET-2, Инструкция по применению

Страница: 108 / 121

108
9357F-eIFU-1117
Г) Повторное подключение
• Датчик можно использовать повторно с тем же пациентом, если окошки излучателя и детектора не запачканы
и самоклеящаяся часть датчика приклеивается к коже.
• Если самоклеящаяся часть больше не приклеивается к коже, используйте новый датчик.
ПРИМЕЧАНИЕ. При изменении места установки или отсоединении датчика сначала отключите датчик от кабеля
для подключения к пациенту.
Д) Отсоединение датчика от кабеля для подключения к пациенту
1. См. рис. 6. С усилием потяните за разъем датчика, чтобы извлечь его из разъема кабеля для подключения
к пациенту.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Во избежание повреждения тяните, удерживая за разъем датчика, а не за кабель.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с мониторами, поддерживающими технологию Masimo rainbow SET, или с лицензированными
модулями, использующими технологию Masimo rainbow SET и кабели для подключения к пациенту серии RD rainbow
SET, датчики имеют следующие характеристики производительности:
Датчик RD rainbow SET-2: Adt Pdt Inf Neo
Весовой диапазон >30 кг 10–50 кг 3–10 кг 10–30 кг <3 кг
7
>30 кг
Место установки Палец руки Палец руки
Большой
палец руки
или ноги
Палец руки
или ноги
Рука или
стопа
Палец руки
Точность измерения SpO
2
без
движения 1 (70–100%)
2% 2% 2% 2% 2% 2%
Точность измерения SpO
2
без
движения
1
(60–80%)
3% 3% 3% 3% --- 3%
Точность измерения SpO
2
при
движении
2
3% 3% 3% 3% 3% 3%
Точность измерения SpO
2
при
низкой перфузии 3
2% 2% 2% 2% 2% 2%
Точность измерения частоты пульса
без движения 4
3 уд./мин 3 уд./мин 3 уд./мин 3 уд./мин 3 уд./мин 3 уд./мин
Точность измерения частоты пульса
при движении
4
5 уд./мин 5 уд./мин 5 уд./мин 5 уд./мин 5 уд./мин 5 уд./мин
Точность измерения частоты пульса
при низкой перфузии 4
3 уд./мин 3 уд./мин 3 уд./мин 3 уд./мин 3 уд./мин 3 уд./мин
Точность измерения SpMet без
движения 5
1% 1% 1% 1% 1% 1%
Точность измерения SpHb без
движения
6
1 г/дл 1 г/дл 1 г/дл 1 г/дл --- 1 г/дл
ПРИМЕЧАНИЕ. В таблице указана точность Тскв, которая рассчитывается на основе измеренных значений,
распределенных статистически. Приблизительно 68% измеренных значений попадают в диапазон +/-Тскв при
сравнении с эталонным прибором в контролируемом исследовании.
1 Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при отсутствии движения в исследованиях
человеческой крови с участием здоровых взрослых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией
кожи при индуцировании гипоксии в диапазоне 60–100% SpO
2
с помощью лабораторного CO-оксиметра.
2
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения в движении при исследованиях человеческой
крови с участием здоровых взрослых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при
индуцировании гипоксии во время выполнения движений потирания и постукивания с частотой 2–4 Гц и амплитудой
1–2 см, а также неритмичных движений с частотой 1–5 Гц и амплитудой 2–3 см при индуцировании гипоксии
в диапазоне 70–100% SpO
2
с использованием лабораторного CO-оксиметра.
3
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде
с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом
передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
4 Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240 уд./мин
путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала
выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
5
Точность измерения SpMet была определена с помощью лабораторного CO-оксиметра при тестировании с участием
здоровых взрослых добровольцев со светлой или темной пигментацией кожи в диапазоне 0–15% MetHb.
6
Точность измерения SpHb была определена с помощью лабораторного анализатора Coulter Counter при
тестировании здоровых взрослых добровольцев со светлой или темной пигментацией кожи в диапазоне 8–17 г/дл.
7 Точность измерения SpO
2
и SpMet для новорожденных была определена с участием 16 новорожденных пациентов из
отделения интенсивной терапии новорожденных, возраст которых находился в диапазоне от 7 до 135 дней, а вес —
от 0,5 до 4,25 кг. Было получено семьдесят девять (79) образцов данных в диапазоне 70–100% SaO
2
и 0,5–2,5% MetHb
с результирующей точностью 2,9% SpO
2
(1 стандартное отклонение) и 0,9% SpMet (1 стандартное отклонение)
с помощью лабораторного CO-оксиметра.