Johnson & Johnson VBR Spinal System Скачать руководство пользователя страница 57

Страница: 57 / 112

57 of 112

4. ΔΩΣΤΕ ΕΠΑΡΚΕΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ. Η μετεγ-

χειρητική φροντίδα και η ικανότητα και προθυμία του

ασθενή να ακολουθήσει τις οδηγίες είναι μεταξύ των πιο

σημαντικών παραγόντων για την επιτυχημένη επούλωση

του οστού. Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για τους

περιορισμούς του εμφυτεύματος. Ο ασθενής πρέπει να

ενθαρρυνθεί ώστε να κινείται όσο αντέχει το συντομότερο

δυνατόν μετά την επέμβαση και να του δοθούν οδηγίες

ώστε να περιορίσει τις κινήσεις άρσης και περιστροφής

και οποιαδήποτε συμμετοχή σε αθλήματα μέχρις ότου

επουλωθεί το οστό. Ο ασθενής πρέπει να κατανοήσει ότι

τα εμφυτεύματα δεν είναι τόσο δυνατά όσο ένα φυσιολο-

γικό, υγιές οστό και μπορεί να χαλαρώσουν, να υποστούν

κάμψη και/ή θραύση εάν ασκηθούν μεγάλες πιέσεις σε

αυτά, ειδικά αν δεν έχει επέλθει πλήρης επούλωση του

οστού. Σε εμφυτεύματα που έχουν μετατοπιστεί ή υπο-

στεί ζημιά από ακατάλληλες δραστηριότητες μπορεί να

παρατηρηθεί μετατόπιση των διατάξεων και να προκληθεί

βλάβη στα νεύρα ή στα αιμοφόρα αγγεία.

ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΜΕ ΤΑ

ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ

VBR ΚΑΙ/Ή ΜΕ ΤΙΣ ΜΕΤΑΛΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

ΕΣΩΤΕΡΙΚΗΣ ΚΑΘΗΛΩΣΗΣ

Η λίστα αυτή μπορεί να μην περιλαμβάνει όλες τις

παρενέργειες που προκαλούνται από την ίδια τη

χειρουργική επέμβαση.
1. Κάμψη ή θραύση του εμφυτεύματος. Χαλάρωση του

εμφυτεύματος.

2. Ευαισθησία στο υλικό του εμφυτεύματος ή αλλεργική

αντίδραση σε ξένο σώμα.

3. Λοίμωξη, πρώιμη ή όψιμη.
4. Μείωση της οστικής πυκνότητας λόγω συγκάλυψης της

καταπόνησης.

5. Πόνος, δυσφορία ή διαταραχή των αισθήσεων λόγω της

παρουσίας της διάταξης.

6. Νευρική βλάβη λόγω χειρουργικού τραύματος ή της

παρουσίας της διάταξης. Nευρολογικές δυσκολίες μεταξύ

των οποίων συμπεριλαμβάνονται η δυσλειτουργία των

εντέρων και/ή της ουροδόχου κύστης, ανικανότητα, ανά-

στροφη εκσπερμάτωση, ριζιτικός πόνος, πρόσδεση των

νεύρων σε ουλώδη ιστό, μυϊκή αδυναμία και παραισθησία.

7. Η αγγειακή βλάβη μπορεί να οδηγήσει σε καταστρεπτική

ή μοιραία αιμορραγία. Εμφυτεύματα, που δεν έχουν

τοποθετηθεί σωστά και είναι δίπλα σε μεγάλες αρτηρίες

ή φλέβες, μπορεί να διαβρώσουν αυτά τα αγγεία και

να προκαλέσουν καταστροφική αιμορραγία στην όψιμη

μετεγχειρητική περίοδο.

8. Διασχίσεις της σκληρής μήνιγγας που παρουσιάζονται

κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης θα

μπορούσαν να οδηγήσουν στην ανάγκη για περαιτέρω

χειρουργική επέμβαση για αποκατάσταση της σκληρής

μήνιγγας, χρόνια διαρροή ή συρίγγιο του ΕΝΥ και

ενδεχομένως μηνιγγίτιδα.

  9.  Θυλακίτιδα.
10.  Παράλυση.
11.  Θάνατος.
12.  Πρόσκρουση ή βλάβη του νωτιαίου μυελού.
13.  Κάταγμα των οστικών δομών.
14.  Αντανακλαστική συμπαθητική δυστροφία.
15.  Ενέχεται επιπλέον κίνδυνος εάν υπάρξει μακροχρόνια

αποσύνθεση in vivo του σύνθετου υλικού πολυμερούς/

ινών άνθρακα με αποτέλεσμα πιθανές τοπικές ή

συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τυχόν πιθανά

προϊόντα αποσύνθεσης.

16. Εάν συμβεί ψευδάρθρωση με τα σπονδυλικά συστή ματα

VBR, είναι πιθανόν να λάβει χώρα μια μηχανική ενέρ-

γεια εκτριβής που μπορεί να δημιουργήσει υπολείμματα

λόγω φθοράς. Οι περισσότεροι τύποι υπολειμμάτων

λόγω φθοράς έχουν δείξει πιθανότητα έναρξης τοπικής

οστεόλυσης σε συνδέσμους αρθρώσεων.

17. Εκφυλιστικές αλλοιώσεις ή αστάθεια σε τμήματα

παρακείμενα στα πωρωμένα σπονδυλικά επίπεδα.