107 of 112
2.
DET ÄR EXTREMT VIKTIGT ATT IMPLANTAT
HANTERAS KORREKT.
A.
Kompositimplantat: Polymer/kolfiberimplantat är
utformade för att stödja fysiologiska belastningar.
När kolfiberimplantaten är fästa på införingsverktyg
med långt handtag kan överdrivet vidmoment
leda till att implantaten splittras eller bryts. När ett
kolfiberimplantat pressas eller slås på plats ska
den breda ytan på införingsverktyget vara helt och
omsorgsfullt placerad mot kolfiberimplantatet. Om
man pressar direkt mot en liten yta på implantatet så
kan detta leda till brott på implantatet. Splittrade eller
brutna implantat ska tas bort och bytas ut.
B.
Metallimplantat: Omformning av metallimplantat
får endast göras med rätt utrustning. Opererande
kirurg bör undvika att tillfoga implantaten hack,
repor eller att böja implantaten bakåt vid formning.
Ändringar ger upphov till defekter i ytbeläggningen
och inre spänningar, vilka kan komma att utgöra
utgångspunkt för slutligt implantatbrott. Om skruvarna
böjs sänker detta signifikant motståndskraften mot
metallutmattning och kan orsaka svikt.
3.
AVLÄGSNANDE AV KOMPLETTERANDE FIXATION
EFTER LÄKNING. Om den kompletterande fixationen inte
avlägsnas efter att den fullgjort den avsedda uppgiften
kan följande komplikationer uppstå: (1) korrosion, med
lokal vävnadsreaktion eller smärtor, (2) vandring av
implantatet som leder till skador, (3) risk för ytterligare
skador p.g.a. postoperativt trauma, (4) krökning, lossning
och/eller brott, vilket kan förs våra avlägsnande, (5) smärtor,
obehag eller abnorma sensa tioner på grund av implantatet,
(6) ökad infektionsrisk samt (7) förlust av benvävnad på
grund av utebliven belastning. Kirurgen bör noga väga
riskerna mot fördelarna vid beslut om avlägsnande av
implantatet. Explantation bör följas av adekvat postoperativ
vård så att ny fraktur undviks. För t.ex. äldre patienter
med låg fysisk aktivitetsgrad kan kirurgen välja att inte
avlägsna implantatet för att undvika riskerna förenade
med ett ytterligare ingrepp.
4.
GE PATIENTEN KORREKTA ANVISNINGAR. Den posto-
perativa vården och patientens förmåga och vilja att följa
anvisningarna är bland de viktigaste faktorerna för en
framgångsrik benläkning. Patienten måste göras medveten
om implantatets begräns ningar. Patienten ska uppmuntras
till att börja röra på sig och belasta så snart som möjligt
efter opera tionen samt instrueras att begränsa och
inskränka lyft och vridrörelser samt alla typer av sportut
övning. Patienten måste vara införstådd med att ett
implantat inte är lika starkt som normal, frisk benvävnad
och att det kan lossna, krökas och/eller brytas av om det
utsätts för alltför stora påfrestningar, i synnerhet om
benvävnaden inte är fullständigt läkt. Om implantatets
läge rubbats eller implantatet skadats av olämpliga
aktiviteter kan det vandra och skada nerver och blodkärl.
MÖJLIGA BIVERKNINGAR MED IMPLANTAT I
VBR-SPINALSYSTEMET OCH/ELLER INTERNA
FIXATIONSANORDNINGAR AV METALL
Denna lista kanske inte innehåller alla komplikationer som
orsakas av själva ingreppet.
1. Krökning eller fraktur i implantatet. Lossning
av implantatet.
2. Överkänslighet mot implantatmaterial eller allergisk
reaktion mot främmande kropp.
3. Infektion, tidig eller sen.
4. Minskad bentäthet på grund av utebliven belastning.
5. Smärtor, obehag eller abnorma sensationer orsakade av
komponenten.
6. Nervskador på grund av det kirurgiska traumat eller
komponenten. Neurologiska besvär inklusive tarm- och/
eller blåsdysfunktion, impotens, retrograd ejakulation,
radikulär smärta, inklämning av nerver i ärrvävnad,
muskelsvaghet och parestesier.
7. Kärlskador kan resultera i katastrofala eller fatala blöd-
ningar. Implantat som placerats felaktigt intill stora artärer
eller vener kan erodera dessa kärl och orsaka katastrofala
blödningar under den senare postoperativa perioden.
8. Durarifter som uppstår under operationen kan resultera
i behov av ytterligare kirurgi för reparation av duran,
kroniskt läckage av cerebrospinalvätska eller fistel samt
meningit.
9. Bursit.
10. Förlamning.
11. Dödsfall.
12. Inklämning av och skador på ryggmärgen.
13. Fraktur i benstrukturer.
14. Sympatisk reflexdystrofi.
15. Det föreligger ytterligare risk om det skulle förekomma
långsiktig nedbrytning in vivo av polymer/kolfiberkompo-
siten vilket resulterar i möjliga lokala eller systemiska
biverkningar från nedbrytnings produkter.
16. Om en pseudoartrodes sker i samband med att VBR-
spinalsystemen har satts in kan ett mekaniskt malande
förekomma som kan generera nötningspartiklar. De
flesta typer av nötningspartiklar har visats kunna sätta
igång lokal osteolys i rörliga leder.
17. Degenerativa förändringar eller instabilitet i intilliggande
segment till fusionerade kotkroppsnivåer.
18. Sättning.