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3. Infección, prematura o posteriormente.
4. Menor densidad ósea debido a protección contra tensión.
5. Dolor, molestia o sensaciones anormales debido a la
presencia del dispositivo.
6. Daño al nervio debido a trauma quirúrgico o presencia
del dispositivo. Dificultades neurológicas, entre ellas,
trastorno intestinal o de la vejiga, impotencia, eyaculación
retrógrada, dolor radicular, sujeción de nervios en tejido
cicatrizante, debilidad muscular y parestesia.
7. El daño vascular puede producir hemorragia catastrófica
o mortal. Los implantes en posición incorrecta
adyacentes a venas o arterias importantes pueden
erosionar estos vasos y causar hemorragia catastrófica
en el último período posoperatorio.
8. Los desgarramientos durales experimentados durante
la intervención pueden crear la necesidad de realizar
una nueva cirugía para la reparación dural o debida a
pérdidas crónicas de líquido cefalorraquídeo o fístula y
posible meningitis.
9. Bursitis.
10. Parálisis.
11. Muerte.
12. Daño o impacto sobre la médula espinal.
13. Fractura de estructuras óseas.
14. Algodistrofia.
15. Existe un riesgo adicional si se presenta una degradación
in vivo de largo plazo del compuesto de polímero y
fibra de carbono, lo cual puede ocasionar posibles
reacciones adversas locales o generalizadas debido a
los potenciales productos de la degradación.
16. Si se presenta una seudoartrodesis asociada con los
sistemas espinales VBR, es posible que se produzca
una fricción mecánica que podría producir partículas
de desgaste. Se ha demostrado que la mayoría de las
partículas de desgaste tienen el potencial de iniciar una
osteólisis local en las articulaciones.
17. Cambios degenerativos o inestabilidad en los segmentos
adyacentes a los niveles vertebrales fusionados.
18. Hundimiento.
NOTA IMPORTANTE PARA EL CIRU-
JANO A CARGO DE LA OPERACIÓN
Un reemplazo de cuerpos vertebrales sólo debe ser
realizado por un cirujano con formación práctica en estos
métodos de fijación vertebral y que esté bien informado
sobre los aspectos biomecánicos y la anatomía vertebral.
Existen manuales sobre técnicas quirúrgicas que contienen
instrucciones detalladas sobre el uso correcto de los
sistemas espinales VBR para casos de corporec tomías y
vertebrectomías. Estos manuales por sí solos no proporcio-
nan la suficiente instrucción para el uso de este sistema.
Aún en el caso de cirujanos que ya tienen experiencia con
instrumentación espinal y procedimientos de reemplazo de
cuerpos vertebrales, es posible que se requieran nuevas
técnicas que se aprenden de manera óptima trabajando con
un cirujano con experiencia, o por medio de un curso de
instrucción formal con práctica de laboratorio. La falta de
experiencia o de conocimientos respecto a estos implantes
puede resultar en complicaciones.
Debido a las limitaciones impuestas por consideraciones
anatómicas y por los materiales quirúrgicos modernos, los
implantes metálicos no pueden durar indefinidamente. El
propósito del sistema espinal VBR es proporcionar estabilidad
vertebral inmediata y permitir la consolidación de la masa de
fusión. Si alguno de los implantes del sistema espinal VBR
se rompe, la decisión de retirarlo la debe tomar el médico,
quien debe tener en cuenta la condición del paciente y los
riesgos asociados con la presencia del implante roto.
Puede encontrar instrucciones detalladas para la coloca-
ción y extracción de un implante específico en el manual
de técnica quirúrgica correspondiente, el cual puede
obtener a través de un representante de ventas de DePuy
Spine llamando al Servicio de atención al cliente al
+1-800-365-6633.
MOVILIZACIÓN POSOPERATORIA
Se recomienda la inmovilización posoperatoria externa (tal
como aparato de apoyo o enyesado), a criterio del cirujano.
Las instrucciones al paciente para reducir la tensión en el
implante son de igual importancia para evitar los problemas
clínicos que puedan acompañar al fracaso de la fijación.
LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN
Los implantes de los sistemas espinal VBR pueden
suministrarse estériles o no estériles, según se indica
claramente en las etiquetas de los productos.
Implantes estériles
Los implantes estériles se han esterilizado mediante
radiación. Estos productos y su contenido son estériles, a
menos que el paquete esté abierto o dañado, o que haya
pasado la fecha de caducidad de la etiqueta del producto.
Debe comprobarse la integridad del envase para asegurarse
de que no se ha puesto en riesgo la esterilidad del contenido.
Retire los implantes del envase usando técnica aséptica,
únicamente después de haber determinado cuál es el
tamaño adecuado.
