80834 REV ED
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Système de lithotritie ultrasonique à double sonde CyberWand • Mode d’emploi
FR
FR
Jeu de sondes (à usage unique seulement)
Dimensions physiques
Diamètre extérieur
3,75 mm
Longueur opérationnelle
40 cm
Mouvement de l’extrémité
80 ± 20
μ
m
Matériel
Sonde (fixe et flottante)
Acier inoxydable de série 300
Anneau libre de mise à la terre
Acier inoxydable
Ressort
Acier inoxydable
Stérilisation
Vapeur ou oxyde d’éthylène
2.2 Normes de sécurité
Conforme aux normes IEC 60601-1, UL60601-1, CSA 22.2 No 601-1.
EN60601-1-2 et EN55011.
Déclaration relative aux émissions électromagnétiques
Le système CyberWand est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du système CyberWand doit assurer qu’il est utilisé dans cet environnement
Test d’émission
Conformité
Environnement électromagnétique
Emissions RFCISPR 11
Groupe 1
Le système CyberWand utilise une énergie RF uniquement pour sa
fonction interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et
risquent peu de provoquer des interférences dans l’équipement électrique
à proximité.
Emissions RFCISPR 11
Classe A
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2 et
61000-3-2
Conforme
Le système Cyberband est adapté pour une utilisation dans tout type
d’établissement, autre que les espaces résidentiels et ceux directement
raccordés au réseau public d’alimentation basse tension destiné aux
immeubles résidentiels.
Déclaration relative à l’immunité électromagnétique
Le système CyberWand est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du système CyberWand doit assurer qu’il est utilisé dans cet environnement
Test d’immunité
Niveau de l’essai IEC 60601
Décharge électrostatique
(ESD)IEC 61000-4-2
contact de ± 6 kV air de ± 8 kV
C
Le sol doit être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si le sol est couvert
de matériau synthétique, l’humidité relative
doit être d’au moins 30 %.
Transitoires/rafales
électriques rapides
IEC 61000-4-4
± 2 kV pour le cordon d’alimentation
électrique
A
La qualité d’alimentation doit correspondre
à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier conventionnel
Surtension
IEC 6100-4-5
différentiel de ± 1 kV mode commun de
± 2 kV
A
La qualité d’alimentation doit correspondre
à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier conventionnel
Creux de tension, courtes
coupures et variations
de tension sur les lignes
d’entrée d’alimentation
électrique
IEC 61000-4-11
<5 %
U
T
(>95 % de creux dans
U
T
)
pendant 0,5 cycle
40 %
U
T
(60 % de creux dans
U
T
) pendant
5 cycles
70%
U
T
(30% de creux dans
U
T
) pendant
25 cycles
<5 %
U
T
(95 % de creux dans
U
T
) pendant
5 sec
A
La qualité d’alimentation doit correspondre
à celle d’un environnement commercial
ou hospitalier classiqueconventionnel.
Si l’utilisateur a besoin d’un
fonctionnement ininterrompu pendant
des coupures d’alimentation électriques,
il est recommandé de relier le système
CyberWand à une alimentation électrique
continue.
Champ magnétique dans
la fréquence de puissance
(50/60 Hz)IEC 61000-4-8
3A/m
A
Les champs magnétiques dans la fréquence
du réseau doivent correspondre aux valeurs
typiques d’un hôpital ou d’une entreprise.
Noter que
U
T
correspond à la tension sur secteur CA avant application du niveau de test.
