80834 REV ED
7
CyberWand Dual-Ultraschall-Lithotripsiesystem • Gebrauchsanweisung
DE
DE
Sondenset (Nur einmalige Verwendung)
Abmessungen
Aussendurchmesser
3,75 mm
Arbeitslänge
40 cm
Spitzenauslenkung
80 ± 20
μ
m
Material
Sonde (fest & schwimmend)
Edelstahl der 300 Serie
Freier Massering
Edelstahl
Feder
Edelstahl
Sterilisation
Dampf oder Ethylenoxid
2.2 Sicherheitsspezifikationen
Entspricht IEC 60601-1, UL60601-1, CSA 22.2 No 601-1.
EN60601-1-2, EN55011.
Erklärung zu elektromagnetischen Störsignalen:
Das CyberWand-System ist für die Verwendung in der folgenden elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der
Kunde bzw. der Benutzer des CyberWand-Systems muss sicherstellen, dass das System in einer derartigen Umgebung
verwendet wird.
Emissionstest
Compliance
Elektromagnetische Umgebung
HF-Emission CISPR 11
Gruppe 1
Das CyberWand-System verwendet HF-Energie ausschließlich für
interne Funktionen. Daher sind die HF-Emissionen sehr niedrig und die
Wahrscheinlichkeit, dass in der Nähe befindliche elektrische Geräte durch
Interferenzen gestört werden, ist sehr gering.
HF-Emission CISPR 11
Klasse A
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
und 61000-3-2
Erfüllt
Das CyberWand-System ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen
geeignet, mit Ausnahme von häuslichen Einrichtungen und solchen,
die direkt an ein Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das
Wohngebäude versorgt.
Erklärung zu elektromagnetischen Immunität
Das CyberWand-System ist für die Verwendung in der folgenden elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der
Kunde bzw. der Benutzer des CyberWand-Systems muss sicherstellen, dass das System in einer derartigen Umgebung
verwendet wird.
Immunitätstest
IEC 60601 Prüfpegel
Elektrostatische Entladung
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
C
Fußböden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Falls der Boden
mit synthetischem Stoff bedeckt wird, sollte
die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30
% betragen.
Elektrische Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV für Netzleitungen
A
Die Stromqualität sollte der einer
kommerziellen oder Krankenhauseinrichtung
entsprechen
Überspannung
IEC 6100-4-5
± 1 kV Differentialmodus
± 2 kV Allgemeiner Modus
A
Die Stromqualität sollte der einer
kommerziellen oder Krankenhauseinrichtung
entsprechen
Spannungsabfälle, kurze
Spannungsunterbrechungen
und Spannungsunterschiede
bei NetzeingangsleitungenIEC
61000-4-11
<5 %
U
T
(>95 % Abfall in
U
T
)
für 0,5-Zyklus
40 %
U
T
(60 % Abfall in
U
T
)
für 5-Zyklus
70 %
U
T
(30 % Abfall in
U
T
)
für 25-Zyklus
<5 %
U
T
(95 % Abfall in
U
T
)
für 5-Zyklus
A
Die Stromqualität sollte der einer
kommerziellen oder Krankenhauseinrichtung
entsprechen. Wenn bei Stromausfällen ein
kontinuierlicher Betrieb erforderlich ist. Es
wird empfohlen, das CyberWand-System
über eine USV (Unterbrechungsfreie
Stromversorgung) zu betreiben.
Netzfrequenz (50/60Hz)
magnetisches Feld IEC
61000-4-8
3A/m
A
Magnetische Felder in der Netzwerkfrequenz
sollten typischen Werten in Geschäfts- und
Klinikumgebungen entsprechen.
Hinweis:
U
T
ist die AC-Spannung vor der Anwendung des Testlevels.
