80834 REV ED
7
Sistema dual de litotricia ultrasónica CyberWand • Instrucciones de uso
ES
ES
Juego de sondas (sólo para uso único)
Dimensiones físicas
Diámetro exterior
3.75 mm
Longitud activa
40 cm
Excursión de la punta
80 ± 20
μ
m
Material
Sonda (fija y flotante)
Serie 300 de acero inoxidable
Aro de masa suelto
Acero inoxidable
Resorte
Acero inoxidable
Esterilización
Vapor u óxido de etileno
2.2 Especificaciones de seguridad
Cumple con las normas IEC 60601-1, UL60601-1 y CSA 22.2 No 601-1.
Normas EN60601-1-2, EN55011.
Declaración sobre las emisiones electromagnéticas
El sistema CyberWand está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El
cliente o usuario del Sistema CyberWand deberá asegurarse de que dicho sistema funcione dentro de dicho entorno.
Prueba de emisión
Cumplimiento
Entorno electromagnético
Emisión de RF CISPR 11
Grupo 1
El sistema CyberWand utiliza energía de RF sólo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y no existe probabilidad de que causen ninguna interferencia en
los equipos eléctricos cercanos.
Emisión de RF CISPR 11
Clase A
Emisión armónica Normas IEC
61000-3-2 y 61000-3-2
Cumple
El sistema CyberWand es apto para la utilización en todos los
establecimientos, salvo en los establecimientos domésticos y aquellos
directamente conectados a redes de suministro de alimentación
de bajo voltaje que alimentan los edificios utilizados para fines
domésticos.
Declaración sobre la inmunidad electromagnética
El sistema CyberWand está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El
cliente o usuario del sistema CyberWand deberá asegurarse de que éste funcione dentro de dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba según la norma
IEC 60601
Descarga electroestática
(ESD)
Norma IEC 61000-4-2
± 6 kV en contacto
± 8 kV por aire
C
Los pisos deben ser de madera, concreto
o baldosas (cerámica). Si el piso está
cubierto con material sintético, la humedad
relativa debe ser de por lo menos el 30%.
Transitorios y descargas
eléctricas rápidas
Norma IEC 61000-4-4
± 2 kV para la línea de suministro eléctrico
A
La calidad de la electricidad debe ser
aquella típica de un comercio o de un
entorno hospitalario.
Sobretensión
Norma IEC 6100-4-5
± 1 kV diferencial
± 2 kV modo normal
A
La calidad de la electricidad debe ser
aquella típica de un comercio o de un
entorno hospitalario.
Caída de tensión, breves
interrupciones y variaciones
de tensión en las líneas
de entrada del suministro
eléctrico.
Norma IEC 61000-4-11
<5%
U
T
(>95% caída en
U
T
)
durante ½ ciclo
40%
U
T
(60% caída en
U
T
) durante 5 ciclos
70%
U
T
(30% caída en
U
T
)
durante 25 ciclos
<5%
U
T
(95% caída en
U
T
) durante 5 seg.
A
La calidad de la electricidad debe ser
aquella típica de un comercio o de un
entorno hospitalario. Si el usuario necesita
un funcionamiento continuo durante las
interrupciones de la red de alimentación
eléctrica. Se recomienda encender el
sistema CyberWand desde una fuente de
alimentación ininterrumpida.
Frecuencia de la red eléctrica
(50/60Hz), campo magnético
según norma IEC 61000-4-8.
3 A/m
A
Los campos magnéticos en la frecuencia
de red deben ser equivalentes a los valores
típicos de los comercios y entornos
hospitalarios.
Observe que
U
T
corresponde al voltaje de la red de alimentación de CA previo a la aplicación del nivel de prueba.