80834 REV ED
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Sistema ultrasonico a doppia sonda CyberWand per litotripsia • Istruzioni per l’uso
IT
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5.4 Sterilizzazione a vapore
Prima di sterilizzare, pulire, risciacquare e asciugare bene trasduttori, sonde, sonde per la pulizia e la
chiave. I componenti del CyberWand possono essere collocati in uno sterilizzatore a vapore, attenendosi
ai seguenti parametri:
Set di sonde
Prevuolto
Trasduttore
Prevuolto
(con doppio avvolgimento in polypropylene)
Temp.:
°F
270
270
°C
132
132
Vuoto
20-28 in Hg
20-28 in Hg
Pressione
25-28 psig
25-28 psig
Esposizione (minimo)
4 minuti
4 minuti
5.4.1 Attenzione
Non risciacquare mai i componenti del CyberWand con acqua fredda per accelerare il raffreddamento
dopo la sterilizzazione. I bruschi cambiamenti di temperatura possono danneggiarli.
NOTA:
• Sia le sonde sterili (
REF
CW-RBPBX) che quelle non sterili (
REF
CW-USLRBP) sono identiche tra loro.
• Sia le sonde sterili che quelle non sterili sono esclusivamente monouso.
• Le sonde sterili possono essere sterilizzate a vapore con lo stesso metodo utilizzato per le sonde
non sterili se aperte e non utilizzate.
• Per informazioni più dettagliate, vedere le Istruzioni per l’uso delle sonde sterili.
5.5 Sterilizzazione con ossido di etilene
Il trasduttore, le sonde, il mandrino di pulizia e la chiave possono essere sterilizzati in uno sterilizzatore ad
ossido di etilene (EO).
1. Pulire, risciacquare e asciugare accuratamente prima della sterilizzazione.
2. I dispositivi possono essere collocati in uno sterilizzatore ad ossido di etilene (EO) controllato entro i
parametri indicati di seguito:
EO (100%)
Temp °F (°C):
131 (55)
Umidità relativa:
> 35%
Vuoto:
2–3 psia (0,14 – 0,20 bar)
Tempo di precondizionamento:
≥
30 minuti
Conc. gas:
725–750 mg/l
Esposizione:
≥
60 minuti
3. Dopo l’esposizione all’EO, aerare per un minimo di 12 ore a 131 °F (55 °C) in un aeratore
meccanico.
5.6 Sterilizzazione
STERRAD
NON USARE STERRAD PER STERILIZZARE IL TRASDUTTORE.
La sterilizzazione con STERRAD non
è stata testata per la FDA, né a essa depositata né da essa approvata per il trasduttore, la sonda o la
sterilizzazione dei componenti.
5.7 Attenzione
I componenti del trasduttore CyberWand possono essere rigenerati finché non mostrano segni di
deterioramento, quali screpolature sul trasduttore o rottura dell’isolante sul cavo. A quel punto devono
essere tolti dall’uso e gettati. Per lo smaltimento del materiale medico, fare riferimento alle procedure
della propria struttura ospedaliera. Dopo ogni sterilizzazione, controllare attentamente che no via siano
screpolature o rotture del cavo.