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80834 REV ED
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Abschnitt 2.0 Allgemeine Beschreibung und
bestimmungsgemäße Verwendung
Das Gyrus ACMI CyberWand Ultraschall-Lithotripsiesystem ist ein elektromechanisches Gerät, das Steine
im Harntrakt (Niere, Harnleiter und Blase) zertrümmern und die Fragmente absaugen kann. Es ist gemäß IEC
60601-1 als Gerät der Klasse 1, Typ BF klassifiziert. Dieses Produkt entspricht der EU-Richtlinie 93142/EEC
für medizinische Geräte.
Das CyberWand Ultraschall-Lithotripsiesystem ist zum Zertrümmern von Steinen im Harnwegtrakt in Niere,
Harnleiter und Blase vorgesehen.
Das CyberWand-System umfasst folgende Komponenten:
REF
Beschreibung
CW-USLS
CyberWand Doppler-Ultraschall-Lithotripsiesystem: Umfasst 1 Generator, 1 Wandler, 1 Fußschalter, 1
Netzkabel, 2 Nieren-/Blasen-Sonden, 1 Sechskantschlüssel und 1 Reinigungsmandrin
CW-USLG
Generator (100 ~ 240 V Wechselstrom)
CW-USLT
Wandler (Handstück)
CW-USLRBP
Nieren-/Blasen-Sondensets (2) 3,8 mm
CW-USLFS
Fußschalter
CW-USLPC
Netzkabel
CW-USLW
Sechskantschlüssel
CW-USLCS
Reinigungsmandrin
HINWEIS: Die oben aufgeführten Komponenten können auch separat bei Gyrus ACMI bestellt werden.
2.1 Technische
Daten
Generator
Stromversorgung
Spannung
100 ~ 240 V Wechselstrom
Frequenz
50/60 Hz
Physisch
Abmessungen
31 x 12 x 28 cm (B x H x T)
Gewicht
6 kg
Klassifizierung (elektromedizinisch)
Schutz gegen Elektroschock
Klasse I
Einrichtungstyp
Typ BF
Ultraschallenergie
Frequenz
21 kHz ± 1 kHz
Maximale Ausgabe
100 W
Fußschalter
Mechanische Spezifikationen
Abmessungen
20 x 4 x 15 cm (B x H x T)
Gewicht
3,18 kg
Kabellänge
3 m
Klassifizierung
Wasserfest
IPX8-Wasserfestigkeit
(außer Stecker)
Wandler
Gehäuse-Abmessungen
Durchmesser
4 cm
Länge
17 cm
Gewicht
300 g
Kabel
Länge
3 m
Sterilisation
Dampf oder Ethylenoxid