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80834 REV ED
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Sezione 2.0 Descrizione generale e destinazione d’uso
Il sistema ultrasonico CyberWand per litotripsia Gyrus ACMI è un dispositivo elettromeccanico in grado
di frammentare calcoli e aspirarne i frammenti. Esso è classificato come apparecchiatura di Classe 1 con
un elemento applicato di tipo BF, secondo la norma IEC 60601-1. Il prodotto è conforme alla Direttiva del
Consiglio Europeo 93142/CEE per i dispositivi medici.
Il sistema è destinato a frammentare calcoli del tratto urinario del rene, dell’uretra e della vescica.
Nel sistema CyberWand sono compresi i seguenti articoli:
REF
Descrizione
CW-USLS
Sistema ultrasonico doppio CyberWand per litotripsia: Comprende generatore, trasduttore, interruttore a
pedale, cavo di alimentazione, 2 set di sonde renali/vescicali, chiave e sonda di pulizia (asta di pulizia)
CW-USLG
Generatore (100 ~ 240 V c.a.)
CW-USLT
Trasduttore (manipolo)
CW-USLRBP
Set di sonde renali/vescicali (2) 3,8 mm
CW-USLFS
Interruttore a pedale
CW-USLPC
Cavo di alimentazione
CW-USLW
Chiave
CW-USLCS
Sonda di pulizia
NOTA: Gli articoli di cui sopra possono essere ordinati singolarmente presso Gyrus ACMI.
2.1 Caratteristiche
tecniche
Generatore
Alimentazione elettrica
Tensione
100 ~ 240 V c.a.
Frequenza
50 / 60 Hz
Caratteristiche fisiche
Dimensioni
31 x 12 x 28 cm (largh. x alt. x
prof.)
Peso
6 kg
Classificazione (elettromedicale)
Protezione contro le scosse elettriche
Classe I
Tipo di elemento applicato
Tipo BF
Energia a ultrasuoni
Frequenza
21 kHz ±1 kHz
Potenza massima
100 W
Interruttore a pedale
Specifiche fisiche
Dimensioni
20 x 4 x 15 cm (largh. x alt. x
prof.)
Peso
3,18 kg (7 lb)
Lunghezza cavo
3 m
Classificazione
Grado di resistenza all’acqua
Tipo di impermeabilità IPX8 (spina
esclusa)
Trasduttore
Dimensioni involucro
Diametro
4 cm
Lunghezza
17 cm
Peso
300 g
Cavo
Lunghezza
3 m
Sterilizzazione
a vapore o con ossido di etilene