80834 REV ED
7
CyberWand dubbel ultrasoon lithotripsiesysteem • Gebruiksaanwijzing
NL
NL
Sondeset (alleen voor eenmalig gebruik)
Fysieke afmetingen
Buitendiameter 3,75
mm
Werklengte
40 cm
Tipexcursie
80 ± 20
μ
m
Materiaal
Sonde (vast en zwevend)
300 serie roestvaststaal
Vrije massaring
Roestvaststaal
Veer
Roestvaststaal
Sterilisatie
Stoom of of ethyleenoxide
2.2 Veiligheidsspecificaties
Voldoet aan IEC 60601-1, UL60601-1, CSA 22.2 No 601-1.
EN60601-1-2, EN55011.
Ve
rklaring van elektromagnetische emissie
Het CyberWand-systeem is bedoeld voor gebruik in de onderstaande gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het CyberWand-systeem moet zeker stellen dat het toestel in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Emissietest
Compliantie
Elektromagnetische omgeving
RF-emissie CISPR 11
Groep 1
Het CyberWand-systeem gebruikt RF-energie alleen voor het
eigen functioneren. Daarom is de RF-emissie erg laag en is
het zeer onwaarschijnlijk dat het interferentie veroorzaakt in
de buurt van elektrisch apparatuur.
RF-emissie CISPR 11
Klasse A
Harmonische emissie
IEC 61000-3-2 en 61000-3-2
Voldoet
Het CyberWand-systeem is geschikt voor gebruik in
alle gebouwen, anders dan woonhuizen en gebouwen
rechtstreeks aangesloten op het laagspannings-
elektriciteitsnet dat woningen voorziet van stroom.
Verklaring van elektromagnetische immuniteit
Het CyberWand-systeem is bedoeld voor gebruik in de onderstaande gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het CyberWand-systeem moet zeker stellen dat het toestel in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601 testniveau
Elektrostatische ontlading
(ESO), IEC 61000-4-2
± 6 kV contact
8 kV lucht.
C
Vloeren dienen te zijn gemaakt van hout, beton
of (keramische) tegels. Als de vloeren zijn bedekt
met synthetisch materiaal, moet de relatieve
luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.
Elektrisch snelle transiënt/
salvo, IEC 61000-4-4
± 2 kV voor voedingskabels
A
De netspanning dient te voldoen aan de eisen
van een standaard commerciële omgeving of
ziekenhuis.
PiekIEC 6100-4-5
± 1 kV differentieel
± 2 kV gewone modus
A
De netspanning dient te voldoen aan de eisen
van een standaard commerciële omgeving of
ziekenhuis.
Spanningsdaling, korte
onderbrekingen en
spannings-variaties op de
ingangsstroom-leidingen
IEC 61000-4-11
<5%
U
T
(>95% daling in
U
T
)
gedurende 0,5 cyclus
40%
U
T
(60% daling in
U
T
)
gedurende 5 cycli
70%
U
T
(30% daling in
U
T
)
gedurende 25 cycli
<5%
U
T
(95% daling in
U
T
)
gedurende 5 sec.
A
De netspanning dient te voldoen aan de
eisen van een typische commerciële
omgeving of ziekenhuis. Indien de gebruiker
een ononderbroken gebruik vereist tijdens
stroomonderbrekingen. Wij raden aan dat het
CyberWand-systeem wordt gevoed vanaf een
ononderbroken netvoeding.
Stroomfrequentie (50/60
Hz) magnetisch veld IEC
61000-4-8
3 A/m
A
De magnetische velden in de netwerkfrequentie
moeten voldoen aan de typische waarden die
voorkomen in commerciële omgevingen en
ziekenhuizen.
NB.: UT is de netspanning voordat het testniveau wordt toegepast.
