L011-81 (Rev B0, 2017-08-25)
35
1. Juster det stereotaktiske posisjoneringssystemet for den ønskede banen og dybden.
2. Før stiletten inn i innføringsrøret, før deretter innføringsrøret med stiletten inn i det stereotaktiske
posisjoneringssystemet.
3. Trekk tilbake stiletten fra innføringsrøret og legg den til siden.
4. Sett elektroden inn i innføringsrøret.
5. Se bruksanvisningen som er tilknyttet elektroden.
6. Etter bruk, trekk elektroden tilbake fra innføringsrøret.
7. Trekk innføringsrøret tilbake fra det stereotaktiske posisjoneringssystemet.
8. Fortsett med rengjøringsanvisningene for usterile innføringsrør, ellers plasser innføringsrøret og
stiletten i en godkjent beholder for skarpt avfall i henhold til sykehusets protokoll.
Forkontroll
:
ADVARSEL:
Som den mest kritiske komponenten i en prosedyre, skal ømfintlige innsettingsrør alltid
kontrolleres nøye før bruk siden skade på dem kan forårsake målfeil og innvirke på pasientsikkerhet.
Innsettingsrørene og avstandrørene må håndteres forsiktig for å unngå bøying.
ADVARSEL:
Sjekk for å være sikker på at rør er rette. Med kragen over kanten, rull innsettingsrøret
over en flat overflate eller i slissen til målingsfiksturen.
Norsk
• Kun på resept: Forsiktig:
Amerikanske lover begrenser salget av denne enheten til salg av eller på
ordre fra lege.
• Pasienter med et microTargeting™ innsettingsrør innsatt intrakranielt skal ikke utsettes for
elektromagnetiske felt som produseres ved magnetresonanstomografi (MRI). Bruk av intraoperativ MRI
kan forårsake oppvarming, bevegelse eller induserte spenninger i microTargeting™ innsettingsrør.
• I tilfelle en pasient må defibrilleres via elektrisk støt, skal microTargeting™ innsettingsrør trekkes tilbake
før defibrilleringen.
• For å unngå elektriske støtfarer IKKE koble microTargeting™ innsettingsrør til noen linjespenningskilde
eller noen ukjent kraftkilde.
• Flytt aldri innsettingsrøret i hjernen uten at en stilett eller mikroelektrode er der inne.
• Når det finnes et innsettingsrør i hjernen, skal det tas ethvert tiltak for å minimere laterale krefter mot
drevet / det stereotaktiske systemet.
• Ikke bruk andre innsettingsrør enn de som er speselt utformet til bruk med ditt drev / stereotaktiske
system.
• Mikroelektrodeopptak (MER) involverer bruken av sterile metallsonder som føres inn i hjernen under
kirurgi. Dette kan forårsake en blødning med en kjent bivirkningseffektrate på 1-2 %.
• Innføringsrøret er ikke beregnet til bruk som kauteriseringsleder.
• Ikke modifiser innføringsrør.
• Bruk aldri mikroelektrodens innføringsrør uten at ledningsinnføringsrøret er installert først.
• Produkter som er opplistet i denne DFU må brukes av opplært personale.
• Uriktige kabeltilkoblinger kan forårsake feilaktige resultater, inkludert utilsiktet stimulering gjennom
metallkontakter i hjernen.
• Mens de ofte er tettsittende, har alle rør som brukes med microTargeting™ STar™ drivsystemet blitt
designet til innføring og fjerning for hånd eller ved bruk av STar™ innføringsrørekstraktor. Ethvert annet
verktøy skal kun brukes som siste utvei og indikerer at systemreparasjon kan være nødvendig.
ADVARSLER
:
Bruksanvisning
:
• Sterilt medisinsk utstyr – Må IKKE gjensteriliseres.
• Ikke bruk innholdet hvis det er tegn på skade på pakken eller forseglingen, hvilket kan
sette steriliteten i fare.
• Skal kun brukes til én pasient
• Skal ikke gjenbrukes; gjenbruk av medisinsk utstyr til engangsbruk kan føre til alvorlig
pasientskade.
Sterile innsettingsrør
:
