L011-81 (Rev B0, 2017-08-25)
61
microTargeting™
介入管使用说明
使用适应证：
介入管是
microTargeting™
和
STar™
驱动系统的组件。驱动系统旨在用于与市售的用于神经外科手术的立体定
位系统搭配使用，这类手术需要对大脑中或神经系统中的微电极、刺激电极或其他器械进行精确定位。
用途：
FHC microTargeting™
介入管用于立体定向功能神经外科手术中将微电极或仪器准确导入颅内。
禁忌症
:
microTargeting™
介入管不适用于长期植入。经验证，可以将它们放置在颅内
1
小时或更短时间。
安全信息
:
• 如果
microTargeting™
介入管装在标准塑料盒内运输，切勿使用此包装灭菌管体。在灭菌前，请
从包装内取出
microTargeting™
介入管。
FHC
建议使用
FHC
灭菌托盘（放置七个部件）。
• FHC
已经验证并推荐下列蒸汽灭菌参数：
真空包装
（单股双层聚丙烯包装
[1]
）
预处理脉冲：
3
暴露时间：在
132°C (270°F)
下
4
分钟
最少干燥时间：
30
分钟
[1]
周期采用
Halyard Health H600
灭菌包进行验证
重力排气式、未包裹
暴露时间：在
132°C
(270°F)
下
10
分钟
未灭菌介入管
:
真空包装
（单股双层聚丙烯包装
[1]
）
预处理脉冲：
3
暴露时间：在
134°C (273°F)
下
18
分钟
最少干燥时间：
30
分钟
[1]
周期采用
Halyard Health H300
灭菌包进行验证
• FHC
已经验证并推荐下列人工清洗方案：
1.
使用后立即将每个管体和其他部件单独放在自来水下彻底冲洗。在流动水下反复将管心针
或间隔管清洗工具插入管体并从管体拔出，以排出任何杂物或凝结液体。
2.
将所有部件浸入酶性清洗溶液中
1
分钟。浸湿后，在浸入清洗溶液时，将管心针插入设备并
从设备拔出。从清洗溶液中取出，然后先后反复在自来水和蒸馏水下进行插拔冲洗。
3.
使用干净的软布擦干设备。
4.
介入管、间隔管和管心针必须分开进行蒸汽灭菌（不可组合）。
• 介入管可重复使用长达三年，前提是用户进行使用前检查。
不用于植入
A. Длина: 15 – 300 мм
B. Наружный диаметр: 0,5 – 2,0 мм
C. Внутренний диаметр: 0,3 – 1,8 мм
D. Длина зонда: 16 – 301 мм
E. Диаметр зонда: 0,25 – 1,75 мм
Размер кольцевого выступа – диаметр: 1 – 5 мм
Тип кольцевого выступа: с резьбой или без резьбы
符号标记：
95%
0%
Rx only
j
l
f
警告/提醒，请参阅重要警示信
息的说明
请参阅说明书
如果包装破损或打开，不得使用
不得重复使用；仅可在一次手术中
供单个患者使用一次
切勿重新灭菌
无致热原
目录编号
r
批次代码
有效使用期
参考
“Rx only”
(仅供处方使用) 符号；
这仅适用于美国受众
仅供处方使用
。
注意
–
美国联邦法律规定本器材
仅限由医生或遵医嘱销售。
使用环氧乙烷灭菌
医疗设备尚未灭菌
医疗设备制造商，按照
EU
指令
90/385/
EEC
、
93/42/EEC
和
98/79/EC
中的定义
电话号码
欧洲共同体的获授权代表
欧洲符合性。本装置完全符合医疗器械
指令
(
MDD
)
93/42/EEC
，
以及制造商
FHC, Inc.
(1201 Main Street, Bowdoin, ME USA)
所
担负的法定责任。
阵列配置
单一配置
医疗设备可以安全暴露的温度限值：
0°C - 40°C (32°F - 104°F)
医疗设备可以安全暴露的湿度范围：
不得高于
95%
