Fahl LARYNGOTEC, Инструкция по эксплуатации

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I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für Fahl
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Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der Information von
Arzt, Pflegepersonal und Patient/Anwender zur Sicherung einer fachgerechten Handhabung von Fahl
®
Trachealkanülen.
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Produkts sorgfältig
durch!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig hierin
nachlesen zu können.
Die Fahl
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Trachealkanülen sind Medizinprodukte nach den Bestimmungen des MPG
(Medizinproduktegesetz) und erfüllen unter anderem die "Grundlegenden Anforderungen“ nach Anhang I
der Richtlinie 93/42 EWG.
II. BESTIMMUNGSGEMÄSER GEBRAUCH
Fahl
®
Trachealkanülen dienen zur Stabilisierung eines Tracheostomas nach Laryngektomie oder
Tracheotomie.
Die Trachealkanüle dient dazu, das Tracheostoma offen zu halten.
Die Auswahl, Verwendung und das Einsetzen der Produkte müssen bei Erstgebrauch durch einen
geschulten Arzt oder geschultes Fachpersonal vorgenommen werden.
Der Anwender muss vom Fachpersonal im sicheren Umgang und Anwendung der Fahl
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Trachealkanülen geschult worden sein.
Fahl
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Trachealkanülen in der Variante LINGO sind ausschließlich für tracheotomierte Patienten mit
erhaltenem Kehlkopf oder Laryngektomierte mit Shunt-Ventil (Stimmprothesen-Träger) konzipiert.
III. WARNUNGEN
Bei einem instabilen Tracheostoma ist vor dem Herausnehmen der Trachealkanüle stets
der Atemweg zu sichern und eine vorbereitete Ersatzkanüle zum Einführen bereitzuhalten.
Die Ersatzkanüle muss unverzüglich eingesetzt werden, noch bevor mit der Reinigung und
Desinfektion der gewechselten Kanüle begonnen wird.
Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal im sicheren Umgang und der Anwendung
der Fahl
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Trachealkanülen geschult worden sein.
Fahl
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Trachealkanülen dürfen keinesfalls, z.B. durch Sekret oder Borken, verschlossen sein.
Erstickungsgefahr!
In der Trachea befindlicher Schleim kann durch die Trachealkanüle mittels eines
Trachealabsaugkatheters abgesaugt werden.
Schadhafte Trachealkanülen dürfen nicht verwendet werden und müssen sofort entsorgt werden.
Der Gebrauch einer defekten Kanüle kann zu einer Gefährdung der Luftwege führen.
Trachealkanülen sind Einpatientenprodukte und damit ausschließlich für die Anwendung bei
einem einzelnen Patienten bestimmt.
Jeglicher Wiedereinsatz bei anderen Patienten und damit auch eine Aufbereitung zum
Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten sind unzulässig.
Die Trachealkanülen sollten nicht während einer Behandlung mittels Laser (Lasertherapie) oder
elektrochirurgischer Geräte eingesetzt werden. Beim Auftreffen des Laserstrahls auf die Kanüle
sind Beschädigungen nicht auszuschließen.
IV. KOMPLIKATIONEN
Folgende Komplikationen könnten bei Verwendung dieses Produktes auftreten:
Verunreinigungen (Kontamination) des Stomas können es erforderlich machen, die Kanüle/den Button
zu entfernen, Verunreinigungen können auch zu Infektionen führen, die den Einsatz von Antibiotika
erforderlich machen.
Unbeabsichtigtes Einatmen einer Kanüle/eines Buttons, die/der nicht korrekt angepasst wurde, erfordert
die Entfernung durch einen Arzt. Falls Sekret die Kanüle/den Button verstopft, sollte diese(r) entfernt und
gereinigt werden.
V. KONTRAINDIKATIONEN
Nicht verwenden, wenn der Patient gegen das verwendete Material allergisch ist.
Nicht verwenden bei beatmeten Patienten.
VI. VORSICHT
Die Auswahl der richtigen Kanülengröße sollte durch den behandelnden Arzt oder geschultes
Fachpersonal erfolgen.
LARYNGOTEC
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TRACHEALKANÜLE