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3. Sterilizzazione / Autoclave
Sterilizzazione a vapore: sterilizzare la cannula con vapore saturo a 134 gradi Celsius/273,2 gradi
Fahrenheit per almeno 5 minuti oppure a 121 gradi Celsius/249,8 gradi Fahrenheit per almeno 15 minuti.
In caso di cannule tracheali con valvola di fonazione occorre innanzitutto staccare la valvola.
La sterilizzazione a vapore deve essere effettuata nel rispetto delle normative nazionali di volta in
volta vigenti; devono essere rispettate in particolare le avvertenze contenute nella norma ANSI/AAMI
ST46:2002 "Sterilizzazione a vapore e garanzia di sterilità nelle strutture sanitarie“.
X. CONSERVAZIONE
Le cannule pulite, ma non momentaneamente utilizzate, devono essere conservate in luogo asciutto, in
un contenitore di plastica pulito e al riparo da polvere, raggi solari e/o calore.
Le cannule di ricambio ancora nella loro confezione sterile devono essere conservate in luogo asciutto e
al riparo da polvere, raggi solari e/o calore.
Per garantire una terapia senza interruzioni, si raccomanda vivamente di tenere a disposizione almeno
due cannule di ricambio.
XI. DURATA D‘USO
Queste cannule tracheali sono prodotti sterili monopaziente.
La durata d'uso massima non deve superare 6 mesi.
La durata di una cannula dipende da molteplici fattori, ad es. la composizione delle secrezioni, la
scrupolosità della pulizia e altri aspetti d’importanza decisiva.
XII. AVVERTENZE LEGALI
Il produttore Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH non si assume alcuna responsabilità per guasti
funzionali, lesioni, infezioni e/o altre complicanze o altri eventi avversi che siano riconducibili a modifiche
arbitrarie apportate al prodotto oppure ad un utilizzo, una manutenzione e/o una manipolazione impropri.
In particolare, Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH non si assume alcuna responsabilità per
danni riconducibili a modifiche della cannula, in particolare accorciamenti e fenestrature, oppure a
riparazioni, qualora tali modifiche o riparazioni non siano state effettuate dal produttore stesso. Ciò vale
sia per danni causati alle cannule che per tutti gli eventuali danni conseguenti.
In caso di utilizzo delle cannule tracheali per un tempo superiore alla durata d‘uso indicata al punto XI
e/o in caso di utilizzo, manipolazione, manutenzione (pulizia, disinfezione) o conservazione delle cannule
secondo modalità diverse da quanto indicato nelle istruzioni per l‘uso, Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH declina qualsiasi responsabilità, inclusa la responsabilità per vizi della cosa, se ammessa
per legge.
Qualora dovessero verificarsi eventi gravi in relazione a questo prodotto di Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH, è necessario segnalarli al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui
è stabilito o risiede l'utilizzatore e/o il paziente.
La vendita e la fornitura di tutti i prodotti di Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH avvengono
esclusivamente secondo le condizioni commerciali generali dell‘azienda, che possono essere richieste
direttamente ad Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Il produttore si riserva il diritto di apportare in qualsiasi momento modifiche al prodotto.
LARYNGOTEC
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è un marchio registrato in Germania e negli stati membri dell‘Unione Europea da
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colonia.
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