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10.4 Materiais recomendados
Os produtos a seguir indicados são recomendados para implantação de
qualquer componente da linha de produtos Zenith . Para obter informações
sobre a utilização destes produtos, consulte as instruções de utilização
sugeridas do produto em específico .
• Fio guia extra rígido de 0,035 polegadas (0,89 mm), 260 cm, como, por
exemplo:
• Fios guia extra-rígidos Lunderquist (LES) da Cook
• Fio guia padrão de 0,035 polegadas (0,89 mm), como, por exemplo:
• Fios guia Cook de 0,035 polegadas (0,89 mm)
• Fios guia Nimble™ da Cook
• Balões de moldagem, como, por exemplo:
• Cateter de balão Coda da Cook
• Conjuntos introdutores, como, por exemplo:
• Conjuntos introdutores Check-Flo da Cook
• Conjuntos introdutores extra grandes Check-Flo da Cook
• Introdutores contralaterais Flexor Balkin Up & Over da Cook
• Cateter de calibração de tamanhos, como, por exemplo:
• Cateteres de calibração de tamanhos em centímetros Aurous da Cook
• Cateteres angiográficos com ponta radiopaca, como, por exemplo:
• Cateteres angiográficos com ponta Beacon da Cook
• Cateteres Royal Flush com ponta Beacon da Cook
• Agulhas de entrada, como, por exemplo:
• Agulhas de entrada numa só parede da Cook
• Dilatadores endovasculares, como, por exemplo:
• Conjuntos de dilatadores endovasculares da Cook
10.5 Orientações para escolha do diâmetro dos dispositivos
A escolha do diâmetro deve ser determinada pelo diâmetro do vaso, de parede
exterior a parede exterior, e não pelo diâmetro do lúmen . A escolha de um
tamanho demasiado pequeno ou demasiado grande pode resultar numa
selagem incompleta ou no comprometimento do fluxo .
Tabela 10 .5 .1 Guia de escolha do tamanho/diâmetro da extremidade
ilíaca da prótese AAA Spiral-Z*
Diâmetro do
vaso ilíaco
pretendido
1,2
(mm)
Diâmetro da
extremidade
ilíaca
3
(mm)
Comprimento
de trabalho da
extremidade ilíaca
4
(mm)
Bainha
introdutora
(Fr)
≤8
9
39, 56, 74, 90, 107, 122
14
9
11
39, 56, 74, 90, 107, 122
14
10 - 12
13
39, 56, 74, 90, 107, 122
14
13 - 15
16
39, 56, 74, 90
14
16 - 18
20
39, 56, 74, 90
16
19 - 20
24
39, 56, 74, 90
16
1
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação proximal .
2
Arredonde o diâmetro aórtico medido para a unidade em mm mais próxima .
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro .
4
Comprimento total da extremidade = comprimento de tr 22 mm do
stent de acoplagem .
*Todas as dimensões são nominais .
11 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Requisitos anatómicos
• O tamanho e a morfologia (trombo, calcificação e/ou tortuosidade mínimos)
do vaso de acesso iliofemoral deverão ser compatíveis com as técnicas
e acessórios de acesso vascular . Poderão ser necessárias técnicas de via
arterial .
• Para mais informação sobre requisitos anatómicos, consulte as instruções
de utilização apropriadas do corpo principal ou prótese Renu da família de
produtos da prótese endovascular AAA Zenith . Uma cópia deste documento
está disponível em www .cookmedical .com .
Antes de utilizar a extremidade ilíaca AAA Zenith Spiral-Z com o sistema de
introdução Z-Trak, leia este folheto de instruções de utilização sugeridas . As
instruções descritas em seguida incluem orientações básicas para colocação
do dispositivo . Poderão ser necessárias variações nos seguintes procedimentos .
Estas instruções destinam-se a orientar o médico e não substituem o parecer
do médico .
Informação geral sobre a utilização
• Durante a utilização da extremidade ilíaca AAA Zenith Spiral-Z com o
sistema de introdução Z-Trak devem ser utilizadas técnicas padronizadas
para colocação de bainhas de acesso arterial, cateteres guia, cateteres
angiográficos e fios guia . A extremidade ilíaca AAA Zenith Spiral-Z com o
sistema de introdução Z-Trak é compatível com fios guia com diâmetros de
0,035 polegadas (0,89 mm) .
• A colocação de próteses endovasculares com stent é um procedimento
cirúrgico, em que pode ocorrer perda de sangue por diversos motivos,
exigindo raramente uma intervenção (incluindo transfusão) para prevenir
resultados adversos . É importante controlar a perda de sangue pela válvula
hemostática ao longo de todo o procedimento, mas é especificamente
relevante durante e após a manipulação do posicionador cinzento . Após
a remoção do posicionador cinzento, se a perda de sangue for excessiva,
considere a possibilidade de colocar um balão de moldagem vazio ou um
dilatador do sistema de introdução dentro da válvula, para restringir o fluxo .
Factores determinantes antes da implantação
No planeamento efectuado antes da implantação, confirme que foi escolhido
o dispositivo correcto .
Os factores determinantes incluem:
1 . selecção da artéria femoral para inserção do sistema de colocação (ou
seja, definir as artérias ilíacas contralaterais e homolaterais respectivas);
2. angulação do colo aórtico, aneurisma e artérias ilíacas;
3. diâmetros do colo aórtico infra-renal e das artérias ilíacas distais;
4 . comprimento desde a bifurcação aórtica de um corpo principal ou
prótese Renu colocados anteriormente da família de produtos da prótese
endovascular AAA Zenith até ao(s) local(is) de fixação nas artérias ilíacas
internas;
5 . no caso do(s) aneurisma(s) que se prolongam para dentro das artérias
ilíacas, podem ser necessárias considerações especiais na selecção de um
local adequado para interface prótese/artéria;
6 . grau de calcificação vascular .
Preparação do doente
1 . Consulte os protocolos institucionais relacionados com anestesia,
anticoagulação e monitorização dos sinais vitais .
2 . Posicione o doente na mesa de imagiologia de forma a permitir a
visualização fluoroscópica desde o arco aórtico até às bifurcações
femorais .
3 . Empregando uma técnica cirúrgica padrão, exponha a artéria femoral
comum escolhida .
4 . Estabeleça um controlo vascular adequado, proximal e distal, do vaso
femoral seleccionado .
11.1 Sistema da extremidade ilíaca AAA Zenith Spiral-Z (Fig. 2)
NOTA: Para saber instruções sobre como colocar um corpo principal ou
prótese Renu da família de produtos da prótese endovascular AAA Zenith,
consulte as instruções de utilização fornecidas juntamente com o dispositivo
do corpo principal ou prótese Renu .
11.1.1 Preparação/irrigação da extremidade ilíaca contralateral
1 . Se aplicável, retire o estilete interno com conector cinzento (da cânula
interior) e o protector da ponta do dilatador (da ponta do dilatador) .
Retire a bainha Peel-Away da parte de trás da válvula hemostática . (Fig . 3)
Eleve a ponta distal do sistema e irrigue através da torneira de passagem
da válvula hemostática até que o fluido saia pelo canal de irrigação
próximo da ponta da bainha introdutora . (Fig . 4) Continue a injectar um
total de 20 ml de solução de irrigação através do dispositivo . Interrompa a
injecção e feche a torneira de passagem do tubo de ligação .
NOTA: O soro fisiológico heparinizado é utilizado frequentemente como
solução de irrigação da prótese .
2 . Adapte a seringa com soro fisiológico heparinizado ao conector da cânula
interior distal . Irrigue até que saia fluido pela ponta distal do dilatador .
(Fig . 5)
NOTA:
Quando irrigar o sistema, eleve a extremidade distal do mesmo
para facilitar a remoção de ar .
3 . Impregne compressas de gaze estéreis com soro fisiológico e use-as para
limpar a bainha introdutora Flexor, para activar o revestimento hidrófilo .
Hidrate generosamente a bainha e o dilatador .
11.1.2 Preparação/irrigação da extremidade ilíaca homolateral
Siga as instruções dadas na secção anterior, Preparação/irrigação da
extremidade ilíaca contralateral, para garantir a irrigação correcta da
extremidade ilíaca da prótese homolateral e a activação do revestimento
hidrófilo .
11.1.3 Acesso vascular e angiografia
1 . Usando uma técnica padrão, puncione as artérias femorais comuns
seleccionadas com uma agulha arterial de calibre 18 UT ou 19 UT . Após a
entrada no vaso, insira:
• fios guia - 0,035 polegadas (0,89 mm) de diâmetro padrão, 145 cm de
comprimento, fio guia com ponta em J ou fio guia Bentson;
• bainhas de tamanho apropriado (ex., 6 ou 8 Fr);
• cateter de irrigação (com frequência cateteres de medição radiopacos
como, por exemplo, cateter de medição em centímetros ou cateter
recto de irrigação) .
2 . Efectue uma angiografia para identificar o(s) nível(eis) da bifurcação
aórtica e bifurcações ilíacas .
NOTA:
Se for efectuada a angulação do fluoroscópio num colo angulado
pode ser necessário efectuar angiogramas em várias projecções .
NOTA: Para obter assistência de um técnico especializado da Cook,
contacte o seu representante Cook local .
11.1.4 Colocação e expansão da extremidade ilíaca contralateral
1 . Posicione o intensificador de imagens de modo a mostrar a artéria ilíaca
interna contralateral e a artéria ilíaca comum contralateral .
2 . Antes da introdução do sistema de colocação da extremidade ilíaca
contralateral, injecte contraste através da bainha femoral contralateral
para localizar a artéria ilíaca interna contralateral .
3 . Insira o sistema de colocação da extremidade ilíaca contralateral na
artéria . Faça avançar lentamente até a extremidade ilíaca da prótese
ficar sobreposta a, pelo menos, um stent e não ultrapassar a banda do
marcador radiopaco posicionada a 30 mm da extremidade proximal da
extremidade ilíaca da prótese dentro do ramo contralateral do corpo
principal . (Fig . 6) Caso haja alguma tendência para o corpo principal
da prótese se mover durante esta manobra, segure-o em posição,
estabilizando o posicionador cinzento do lado homolateral .
NOTA: A banda do marcador radiopaco é posicionada a 30 mm da
extremidade proximal da extremidade ilíaca da prótese para identificar a
quantidade máxima de sobreposição .
NOTA: Caso sinta dificuldade em avançar o sistema de colocação da
extremidade ilíaca, troque-o por um fio guia que forneça mais apoio . Em
vasos tortuosos, a anatomia pode alterar-se significativamente com a
introdução de sistemas de fios guia e de bainha rígidos .
4 . Confirme a posição da ponta distal da extremidade ilíaca da prótese . Se
necessário, reposicione a extremidade ilíaca da prótese para assegurar
a permeabilidade ilíaca interna, com uma sobreposição mínima de um
stent e uma sobreposição máxima de 30 mm dentro do corpo principal
da prótese endovascular .
NOTA:
Certifique-se de que a válvula hemostática Captor existente na
bainha introdutora da extremidade ilíaca está na posição aberta . (
Fig . 7)
5 . Para expandir, mantenha a extremidade ilíaca da prótese em posição com
a zona de preensão no posicionador cinzento, enquanto recua a bainha .
(Fig . 8 e 9) Certifique-se de que a sobreposição é mantida .
6 . Pare de recuar a bainha logo que a ponta distal da extremidade ilíaca da
prótese seja libertada .
7 . Sob fluoroscopia e após confirmação da posição da extremidade ilíaca da
prótese, desaperte o pino de fixação e recue a cânula interior para acoplar
o dilatador cónico ao posicionador cinzento . Aperte o pino de fixação .
Mantenha a posição da bainha enquanto retira o posicionador cinzento
com a cânula interior fixa .
8 . Feche a válvula hemostática Captor da bainha introdutora da
extremidade ilíaca, rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio até
parar . (Fig . 10)
9 . Volte a confirmar a posição do fio guia .
