manualshive.com logo in svg

BIOSENSORS BCR-2209, Инструкция по эксплуатации

Поделиться
Скачать
BIOSENSORS BCR-2209 Скачать руководство пользователя страница 65

11125-000 – Rev.01 

65

Hrvatski

Proizvođač:

Biosensors Europe SA
Rue de Lausanne 29
1110 Morges
Švicarska
Tel:  +41 21 804 8000
Faks:  +41 21 804 8001
www.biosensors.com

Službe za korisnike:

Biosensors Interventional 
Technologies Pte Ltd
Blk 10 Kaki Bukit Avenue 1
#06-01/04
Singapore 417942
Tel:  +65 6213 5777
Faks:  +65 6213 5737
www.biosensors.com

Biosensors Europe SA
Rue de Lausanne 29
1110 Morges
Švicarska
Tel:  +41 21 804 8000
Faks:  +41 21 804 8001
www.biosensors.com

UPUTE ZA KORIŠTENJE

Sustav koronarnog stenta Chroma™

Sadržaj

 1. OPIS UREĐAJA

1.1.  Opis komponenti uređaja

 2. NAMJENA
 3. KONTRAINDIKACIJE
 4. REŽIM DAVANJA ANTITROMBOCITNIH LIJEKOVA
 5. UPOZORENJA
 6. MJERE OPREZA

6.1.  Rukovanje sustavom – Mjere opreza
6.2. Postavljanje stenta – Mjere opreza
6.3. Uklanjanje stenta/sustava stenta – Mjere opreza
6.4. Nakon implantacije – Mjere opreza
6.5. MRI informacije – Mjere opreza

 7. KORIŠTENJE KOD POSEBNE SKUPINE PACIJENATA
 8. PRIRUČNIK ZA RUKOVATELJA

8.1.  Provjera prije korištenja
8.2. Potrebni materijali
8.3. Priprema stenta/sustava za uvođenje
8.4. Postupak uvođenja stenta
8.5. Razvijanje sustava Chroma stenta
8.6. Postupak uklanjanja sustava za uvođenje
8.7. Dalje širenje segmenata stenta

 9. MOGUĆI ŠTETNI DOGAĐAJI
 10.  NAČIN ISPORUKE
 11. SIMBOLI KORIŠTENI U OZNAČAVANJU
 12.  JAMSTVO 

 

Hrvatski –  Upute za korištenje

1. OPIS 

UREĐAJA

Sustav koronarnog stenta Chroma™ je sustav stenta iz neobojenog metala (eng.- Bare Metal 
Stent (BMS)) sastavljen od kobalt-krom platforme montirane na balon te njegovog sustava 
za uvođenje.

1.1.  Opis komponenti uređaja

Sustav Chroma uključuje

• 

Intrakoronarni stent od kobalt-kroma koji se širi pomoću balona, prethodno nasađen na 
polukompatibilan brzoizmjenjiv sustav za uvođenje opremljen balonom.

• 

Sustav za uvođenje ima dva radiokontrastna markera koji fl uoroskopski označavaju 
krajeve stenta i služe kako bi se olakšalo pravilno postavljanje stenta. 

• 

Ženska konektorska spojnica tipa luer-lock. ili spojnica koja se nalazi proksimalno na kraju 
sustava za uvođenje. Ova se spojnica spaja na napuhavajući lumen balona.

Žica vodilica koja se koristi u postupku ulazi u distalni vrh katetera i izlazi 27,5 cm proksimalno 
od vrha sustava za uvođenje.

Tablica 1: Opisi sustava Chroma

Vrsta stenta

Model za manje žile (SV) Model za srednje žile (MV)

Promjeri stenta (mm)

2,25-3,0

3,5-4,0

Duljine stenta (mm)

9, 14, 19, 24, 29, 33*, 36* 

Materijal stenta 

Legura CoCr (kobalt-krom) 

Kateter za uvođenje

Radna duljina: 142 cm

Brzoizmjenjivi sustav (RX) kompatibilan s 0,014” 

vodilicama

Kompatibilnost uvodnog katetera

5F (0,056”)

Materijal balona

Poliamidni elastomeri

Tlak napuhavanje balona
Nazivni tlak (NP)
Nazivni tlak prsnuća (NTP)

NT: 8 atm/811 kPa

NTP: 16 atm/1621 kPa

NT: 8 atm/811 kPa

NTP: 14 atm/1418 kPa

Vrijeme ispuhivanja balona prema 
duljini stenta (tablica 3)

9 i 14 mm: 15 sek.

od 19 do 29 mm: 20 sek.

33 i 36 mm: 30 sek.

*  (duljine od 33 i 36 mm nisu dostupne za promjere 2,25 i 4,0 mm)

Tablica 2: Specifikacije sustava Chroma stent 

Šifra proizvoda

Nazivni promjer stenta (mm) Nazivna duljina stenta (mm)

BCR-2209

2,25

9

BCR-2214

2,25

14

BCR-2219

2,25

19

BCR-2224

2,25

24

BCR-2229

2,25

29

BCR-2509

2,50

9

BCR-2514

2,50

14

BCR-2519

2,50

19

BCR-2524

2,50

24

BCR-2529

2,50

29

BCR-2533

2,50

33

BCR-2536

2,50

36

BCR-2709

2,75

9

BCR-2714

2,75

14

BCR-2719

2,75

19

BCR-2724

2,75

24

BCR-2729

2,75

29

BCR-2733

2,75

33

BCR-2736

2,75

36

BCR-3009

3,00

9

BCR-3014

3,00

14

BCR-3019

3,00

19

BCR-3024

3,00

24

BCR-3029

3,00

29

BCR-3033

3,00

33

BCR-3036

3,00

36

BCR-3509

3,50

9

BCR-3514

3,50

14

BCR-3519

3,50

19

BCR-3524

3,50

24

BCR-3529

3,50

29

BCR-3533

3,50

33

BCR-3536

3,50

36

Šifra proizvoda

Nazivni promjer stenta (mm) Nazivna duljina stenta (mm)

BCR-4009

4,00

9

BCR-4014

4,00

14

BCR-4019

4,00

19

BCR-4024

4,00

24

BCR-4029

4,00

29

2. NAMJENA

Sustav Chroma stent sustav namijenjen je povećanju unutarnjeg promjera koronarnih žila 
u liječenju lezija koronarnih arterija tipičnih promjera u rasponu od 2,25 mm do 4,0 mm. 
Stentovi u duljinama od 33 i 36 mm dostupne su samo za promjere žila između 2,5 mm i 
3,5 mm.

3. KONTRAINDIKACIJE

Sustav Chroma stent je kontraindiciran za korištenje u sljedećim situacijama:

• 

Kod pacijenata kojima je kontrinidicrana antitrombocitna i/ili antikoagulacijska terapija.

• 

Pacijenata s kompleksnom lezijom (lezijama) koja sprječava potpuno napuhavanje 
balona za angioplastiku.

• 

Pacijenata osjetljivih na kontrastna sredstva, a čija se osjetljivost ne može profi laktički 
suzbiti prije ugradnje sustava Chroma stenta.

• 

Pacijenata s poznatom alergijom na kobalt, krom, nikal, molibden ili neku metalnu 
komponentu koja se koristi u leguri CoCr ASTM F 562.

• 

Neodobrenih korištenja (npr.: korištenja za druge namjene osim odobrenih navedenih).

4.  REŽIM DAVANJA ANTITROMBOCITNIH LIJEKOVA

Liječnici i/ili ovlašteni zdravstveni djelatnici (HCP) trebaju koristiti informacije trenutačno 
dostupne u literaturi o stentu iz neobojenog metala (BMS) kao i specifi čne potrebe 
pojedinačnih pacijenata za određivanje specifi čnog antitrombocitno/antikoagulacijskog 
režima koji će koristiti za svoje pacijente u općoj praksi. (Ref: ACC/AHA/SCAI PCI Practice 
Guidelines 

1, 2

).

Posebno treba razmotriti rizik antitrombocitne terapije. Za pacijente s povećanim rizikom 
od krvarenja (npr. bolesnici s nedavno aktivnim bolestima gastritisa ili peptičkog ulkusa), 
stentiranje općenito treba izbjegavati jer antikoagulacijska terapija bi bila kontraindicirana.

5. UPOZORENJA

• 

Neophodno je pacijente birati promišljeno, budući da uporaba ovih uređaja sa sobom 
nosi povezani rizik od tromboze, vaskularnih komplikacija i/ili krvarenja. Iz tih se 
razloga pacijenti trebaju poslije postupka držati na klinički odgovarajućoj terapiji 
antitrombocitnim lijekovima (Pogledajte odjeljak 4.0: Režim davanja antitrombocitnih 
lijekova).

• 

Ugradnju stenta smiju vršiti samo liječnici koji su prošli odgovarajuće osposobljavanje. 
Ugradnja stenta smije se provoditi samo u bolnicama u kojima se odmah može izvršiti 
hitna operacija ugradnje koronarne arterijske premosnice (CABG).

• 

Naknadna blokada žile može zahtijevati ponovno širenje dijela arterije u kojemu se nalazi 
stent. Nisu još poznati dugoročni ishodi ponovljenog širenja endoteliziranih stentova.

• 

Korištenjem uređaja kod pacijenata s poviješću bolesti restenoze, više stentova i 
dijabetesa može dovesti do pojačane opasnosti od restenoze.

• 

Obujam zaostale restenoze i loša pozicija stenta mogu dovesti do veće opasnosti od 
restenoze.

• 

Unutarnje pakiranje sadrži sterilnu barijeru, stoga treba voditi računa da unutarnje 
pakiranje proizvoda nije oštećeno ili otvoreno.

• 

Ovaj se sustav za uvođenje ne smije ponovno koristiti u drugom postupku.

 

Izvedbene značajke balona narušavaju se tijekom korištenja.

• 

Ovaj proizvod nije namijenjen niti odobren za periferne primjene.

• 

NE sterilizirajte i/ili ne koristite ponovno uređaj ili povezane dijelove sustava za uvođenje, 
jer ovo može ugroziti izvođenje postupka te dovesti do kvara uređaja/sustava za uvođenje 
i proceduralnih komplikacija s težim ozljedama ili smrti pacijenta. Ponovno korištenje, 
reprocesiranje i sterilizacija sa sobom nose opasnost od unakrsne kontaminacije i infekcije 
od pacijenta do pacijenta.

6. MJERE 

OPREZA

6.1.  Rukovanje sustavom – Mjere opreza

• 

Sadržaj uređaja isporučen je sterilan osim ako paket nije otvaran ili oštećen. Nemojte 
koristiti ako je omot otvaran ili oštećen. Provjerite rok valjanosti sustava Chroma.

1  Frederick G. Kushner & al. 2009 Focused Update of ACC/AHA/SCAI. Circulation 2009, 120:2271-2306
2  William Wijns & al. Guidelines on myocardial revascularization. European Heart Journal (2010) 31, 2501–

2555

Содержание BCR-2209

Страница 1: ...OMI K YTT OHJEET 24 SVENSKA INNEH LLSF RTECKNING 27 NORSK BRUKSANVISNING 29 32 T RK E KULLANMATALIMATI 35 37 40 EESTI KASUTUSJUHEND 43 LIETUVI K NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 45 LATVISKI LIETO ANAS INSTRUKCI...

Страница 2: ...sterilityandstabilityoftheChromacannotbeguaranteedoncethepouch hasbeenopenedandhencethedeviceMUSTbeusedpromptly Un useddevicesshould bediscardedorreturnedtoBiosensorsInternational andshouldnotbere sto...

Страница 3: ...ropriate to use the Chroma stent in the above patient populations 8 OPERATOR SMANUAL 8 1 InspectionPriortoUse 1 Inspect the stent delivery system package for damage to the sterile barrier before openi...

Страница 4: ...2 Positionnementdel endoproth se Pr cautions 6 3 Retraitdel endoproth se syst med endoproth se Pr cautions 6 4 PostImplantation Pr cautions 6 5 InformationsIRM Pr cautions 7 UTILISATIONSURLESPOPULATI...

Страница 5: ...autrespeutaccro trelepotentieldecorrosion 6 2 Positionnementdel endoproth se Pr cautions Ne pas pr parer introduire de pression n gative ou pr gonfler le syst me de mise en placeavantled ploiementdel...

Страница 6: ...SENESOITPASINSUFFISAMMENTD PLOY E 6 D gonfler le ballon en effectuant un vide avec le dispositif de gonflage S assurer que le ballonestcompl tementd gonfl avantdetentertoutd placementdusyst me Veuille...

Страница 7: ...handlung von L sionen in Koronararterien indiziert bei einem Referenzdurchmesser zwischen 2 25 mm und 4 0 mm Stents mit den L ngen 33 mm und 36 mm stehen nur f r Arterien mit einem Durchmesserzwischen...

Страница 8: ...Den F hrungsdraht distal so weit in das Koronargef einf hren wie dies gefahrlos m glichist HINWEIS WenndiePositiondesF hrungsdrahtesbeibehaltenwerdensoll muss der F hrungsdraht entweder auf eine ande...

Страница 9: ...henfolge inVerbindung mit dem EinsatzvonStentsinnativenKoronararterienz hlenunteranderem Pl tzlicherGef verschlussoderSpasmus AkuterMyokardinfarkt Allergische Reaktion auf die Antikoagulations bzw Ant...

Страница 10: ...19 3 00 19 BCR 3024 3 00 24 BCR 3029 3 00 29 BCR 3033 3 00 33 BCR 3036 3 00 36 BCR 3509 3 50 9 BCR 3514 3 50 14 BCR 3519 3 50 19 Codiceprodotto Diametrostentnominale mm Lunghezzastentnominale mm BCR 3...

Страница 11: ...a mancata osservanza di queste istruzioni e o l applicazione di una forza eccessiva sul sistemadiposizionamentopossonocausareildistaccodellostentodanneggiarelostente o icomponentidelsistemadiposiziona...

Страница 12: ...ABG inseguitoadannoallostent olesionedelvaso Decesso Dissezione perforazioneorotturadell arteria Emboli distali embolid aria ditessutootrombotici Febbre Ematomaincorrispondenzadelsitodiinserimento Emo...

Страница 13: ...aest contraindicadoparasuusoenlassiguientessituaciones Pacientesenlosqueest contraindicadolaterapiaantiplaquetariaoanticoagulante Pacientesconlesionesqueimpidanelinfladocompletodeunbal ndeangioplastia...

Страница 14: ...tica precauciones Unaaleaci ndeCoCr comolausadaconelstentChroma esunaaleaci nsinferromagn ticos que no interact a con IRM Se puede explorar con seguridad a un paciente con un stent Chroma inmediatamen...

Страница 15: ...notrombosisdelstent Isquemiaperif ricaolesi ndenerviosperif ricos Insuficienciarenal Accidentecerebrovascularoaccidenteisqu micotransitorio Oclusi ntotaldelaarteriacoronaria Anginainestable 10 C MOSES...

Страница 16: ...Chroma contraindicadoparautiliza onasseguintessitua es Pacientesnosquaisaterapiaantiplaquet riae ouanticoagulantesejacontraindicada Pacientes com uma ou mais les es que impe am a infla o completa de u...

Страница 17: ...lanta o Precau es Deve setermuitocuidadoaocruzarumstentqueacaboudeserimplantadocomdispositivos auxiliares paraevitaralteraracoloca odostent aaposi oe ouougeometriadostent 6 5 ImagemporResson nciaMagn...

Страница 18: ...ado s comostent Infec oe oudoresnolocaldainser o Migra odostentouemboliza odostent Tromboseouoclus odostent Isquemiaperif ricaoules esdosnervosperif ricos Insufici nciarenal Derrameouataquedeisquemiat...

Страница 19: ...diameter mm Nominalestentlengte mm BCR 3529 3 50 29 BCR 3533 3 50 33 BCR 3536 3 50 36 BCR 4009 4 00 9 BCR 4014 4 00 14 BCR 4019 4 00 19 BCR 4024 4 00 24 BCR 4029 4 00 29 2 INDICATIE DeChroma stentisge...

Страница 20: ...ositiewaarop toegangtothetvaatstelselwordtverkregen Complicatieszijnonderandere bloedingen hematomenofpseudoaneurisma s Het niet naleven van deze stappen en of het toepassen van overmatige druk op het...

Страница 21: ...vandeslagader Embolie verstopping distale lucht weefsel oftrombotischeembolie Koorts Hematoomopinbrenglocatie Bloeding waardoortransfusienodigis Hypotensie hypertensie Risicooprestenosevangestentesegm...

Страница 22: ...4024 4 00 24 BCR 4029 4 00 29 2 INDIKATION Chroma stenten er indikeret til forbedring af koronarluminal diameter for behandling af l sionerikoronararteriermedenreferencediameterp mellem2 25mmog4 0mm S...

Страница 23: ...tatet flyttes med deraf f lgende v vsskade eller forkert placering n r det testes p 1 5 Tesla ihenholdtilASTMF2052 Der blev kun observeret minimal opvarmning efter 15 minutter for det implantat der bl...

Страница 24: ...om Biosensors Europe SA Rue de Lausanne 29 1110 Morges Sveitsi Puh 41 21 804 8000 Faksi 41 21 804 8001 www biosensors com K YTT OHJEET Chroma sepelvaltimostenttij rjestelm Sis llysluettelo 1 LAITTEENK...

Страница 25: ...johtaa suonien leikkautumiseen stentatuissa osissa distaalisesti ja tai proksimaalisesti mik voi aiheuttaa suonen t ydellisen sulkeutumisen ja vaatia lis toimenpiteit esim CABG lis laajennus lis sten...

Страница 26: ...laitteessa alipaine ja ved sitten asetusj rjestelm pois 4 Kirist kierrett v hemostaasiventtiili 5 Tarkistastenttialuetoistamallaangiografia 8 7 Stentill k siteltyjenosienlis laajennus Jos riitt v laa...

Страница 27: ...Nominellstentdiameter mm Nominellstentl ngd mm BCR 3536 3 50 36 BCR 4009 4 00 9 BCR 4014 4 00 14 BCR 4019 4 00 19 BCR 4024 4 00 24 BCR 4029 4 00 29 2 INDIKATION Chroma stenten r indicerad f r f rb ttr...

Страница 28: ...placering vid tester med 1 5 Tesla ienlighetmedASTMF2052 Endastminimalv rmningefter15minuteriakttogsf rimplantet vilkettestadesiett1 5 Tesla MR system vilket genererade en helkroppsabsorptionsfrekvens...

Страница 29: ...pe SA Rue de Lausanne 29 1110 Morges Schweiz Tfn 41 21 804 8000 Fax 41 21 804 8001 www biosensors com BRUKSANVISNING Chroma koronartstentsystem Innholdsfortegnelse 1 BESKRIVELSEAVANORDNINGEN 1 1 Beskr...

Страница 30: ...lukking av karet som krever ytterligere intervensjon f eks CABG videredilatasjon plasseringavflerestenterellerannet Distale lesjoner skal f rst stentes og deretter den proksimale lesjonsstentingen der...

Страница 31: ...rgforatballongenerheltutt mt 2 pnedenroterendehemostatiskeventilenhelt 3 Trekk ut tilf rselssystemet mens ledevaierposisjonen og det negative trykket p oppbl sningsanordningenopprettholdes 4 Stramtild...

Страница 32: ...0mm 2 Chroma mm mm BCR 2209 2 25 9 BCR 2214 2 25 14 BCR 2219 2 25 19 BCR 2224 2 25 24 BCR 2229 2 25 29 BCR 2509 2 50 9 BCR 2514 2 50 14 BCR 2519 2 50 19 BCR 2524 2 50 24 BCR 2529 2 50 29 BCR 2533 2 50...

Страница 33: ...I CoCr Chroma Chroma MRI 1 5Tesla ASTMF2052 15 MR 1 5Tesla SAR 2 0W kg F2182 Chroma MRI 1 5T ASTMF2119 7 Chroma Chroma 8 8 1 1 Biosensors International 2 3 4 5 8 2 1 0 056 1 10 20cc 1000IU 500cc HepNS...

Страница 34: ...34 11125 000 Rev 01 4 off 5 8 atm RBP 6 3 Chroma mm s 9 14 15 19 29 20 33 36 30 7 8 Chroma 2mm 8 6 1 2 3 4 5 8 7 9 CABG 10 1 Chroma 1 11 12 Biosensors International Biosensors International...

Страница 35: ...mm ile 4 0 mm aras nda olan koroner damarlarda lezyonlar n tedavisi i in koroner l men ap n artt rmak zere endikedir Uzunlu u 33 ve 36mmolanstentlersadece ap 2 5mmile3 5mmaras ndaolanarterleri inkulla...

Страница 36: ...inde test edildi inde implant i in 15 dakikadan sonrasadeceminimum s nmag zlenmi tir Stent g r nt leme problemlerine yol a maz Chroma ASTM F2119 uyar nca 1 5 T ile test edildi indeMRGs ras ndamanyetik...

Страница 37: ...NT Biosensors International r nlerinin ambalaj kullanma talimat ve ilgili literat rde belirtilen spesifikasyonlara g re retildi ini garanti eder Bu garanti herhangi bir sat labilirlik veya belirli bir...

Страница 38: ...4 c ACC AHA SCAIPCI1 2 5 c 4 0 1 FrederickG Kushner al 2009FocusedUpdateofACC AHA SCAI Circulation2009 120 2271 2306 2 WilliamWijns al Guidelinesonmyocardialrevascularization EuropeanHeartJournal 201...

Страница 39: ...1000 500 1 0 014 0 36 x190 1 1 1 1 1 1 1 8 3 1 2 3 4 8 4 1 2 0 5 3 4 5 6 6 3 8 5 Chroma 1 2 3 4 5 8 6 3 Chroma 9 14 15 19 29 20 33 36 30 7 8 Chroma 2 8 6 1 2 3 4 5 8 7 9 10 1 Chroma 1 11 12 Biosensors...

Страница 40: ...5 4 0 2 Chroma BCR 2209 2 25 9 BCR 2214 2 25 14 BCR 2219 2 25 19 BCR 2224 2 25 24 BCR 2229 2 25 29 BCR 2509 2 50 9 BCR 2514 2 50 14 BCR 2519 2 50 19 BCR 2524 2 50 24 BCR 2529 2 50 29 BCR 2533 2 50 33...

Страница 41: ...3 CABG 6 3 6 3 6 4 6 5 CoCr Chroma Chroma 1 5Tesla ASTMF2052 15 1 5 Tesla SAR 2 0W kg F2182 Chroma 1 5T ASTMF2119 7 Chroma Chroma 8 8 1 1 BiosensorsInternational 2 3 4 5 8 2 1 0 056 1 10 20cc 1000ME 5...

Страница 42: ...42 11125 000 Rev 01 3 4 5 8 RBP 6 3 Chroma 9 14 15 19 29 20 33 36 30 7 8 Chroma 2 8 6 1 2 3 4 5 8 7 9 VF VT CABG 10 1 Chroma 1 11 OD ID 12 Biosensors International Biosensors International...

Страница 43: ...Stendinimipikkus mm BCR 4009 4 00 9 BCR 4014 4 00 14 BCR 4019 4 00 19 BCR 4024 4 00 24 BCR 4029 4 00 29 2 N IDUSTUS Chroma stent on n idustatud p rgarteri sisel bim du suurendamiseks p rgarterite kah...

Страница 44: ...ihkuda 1 5 teslases magnetresonantss steemis mis tekitas koosk las F2182 ga kogu kehas keskmise eri absorptsioonim ra 2 0 W kg testitud implantaat soojenes 15 minutiga ksnesminimaalselt Stenteip hjust...

Страница 45: ...www biosensors com Biosensors Europe SA Rue de Lausanne 29 1110 Morges veicarija Tel 41 21 804 8000 Faks 41 21 804 8001 www biosensors com NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS Chroma vainikini arterij stentosistema...

Страница 46: ...to stento skersmen naudojant vardin sl g Implantuojantstent kraujagysl sgalib tiperpjautosdistalin jeir arba proksimalin je pus je nuo stentuot dali ir kraujagysl gali staigiai u siverti d l ko reik s...

Страница 47: ...ankamai perdenkite bent 2 mm kad nesusidaryt galimos tarpo viet stenoz s 8 6 vedimosistemosi traukimoproced ra 1 Pasir pinkite kadbalion lisb t ikigaloi leistas 2 Ikigaloatidarykitesukam j hemostazin...

Страница 48: ...3029 3 00 29 BCR 3033 3 00 33 BCR 3036 3 00 36 BCR 3509 3 50 9 BCR 3514 3 50 14 BCR 3519 3 50 19 BCR 3524 3 50 24 Izstr d jumakods Nomin laisstentadiametrs mm Nomin laisstentagarums mm BCR 3529 3 50 2...

Страница 49: ...lant tsstentsChroma vardro iveiktsken anut l tp c implant ta ievieto anas iev rojot dusnosac jumus magn tisk laukamijiedarb baarstentaimplant tuMRIizmekl jumalaik p rbaudotar 1 5teslujaudusaska arstan...

Страница 50: ...vaip rejo ai miskal kme Koron r sart rijaspiln gaokl zija Nestabilastenokardija 10 PIEG DESINFORM CIJA STERILS iepakojuma saturs ir sterils ja vien iepakojums nav atv rts vai boj ts ier ce ir steriliz...

Страница 51: ...4 3 00 14 BCR 3019 3 00 19 BCR 3024 3 00 24 BCR 3029 3 00 29 BCR 3033 3 00 33 BCR 3036 3 00 36 BCR 3509 3 50 9 BCR 3514 3 50 14 BCR 3519 3 50 19 Kodproduktu Nominalna rednicastentu mm Nominalnad ugo s...

Страница 52: ...anieangiograficznedrzewawie cowegowceluupewnienia si eniedosz odouszkodzeniauk adunaczy wie cowych NIENALE Ywycofywa systemudoprowadzaj cegodocewnikaprowadz cego Umie ci proksymalny znacznik balonu w...

Страница 53: ...iejsc poza kraw dziamistentu Nast pnie nale y ponownie sprawdzi po o enie stentu i obraz angiograficzny Aby uzyska optymalne rozpr enie stentu nape nianie nale y powtarza Ostateczna rednica stentu pow...

Страница 54: ...509 3 50 9 BCR 3514 3 50 14 BCR 3519 3 50 19 BCR 3524 3 50 24 BCR 3529 3 50 29 K dproduktu Nomin ln pr m rstentu mm Nomin ln d lkastentu mm BCR 3533 3 50 33 BCR 3536 3 50 36 BCR 4009 4 00 9 BCR 4014 4...

Страница 55: ...plant tu testov no na syst mu MR s intenzitou 1 5T Celot lov pr m rn m ra specifick absorpce SAR byla 2 0W kg vsouladusnormouF2182 Stent nezp sobuje p i zobrazov n probl my Stent chroma nevytv artefak...

Страница 56: ...10 Morges vaj iarsko Tel 41 21 804 8000 Fax 41 21 804 8001 www biosensors com N VOD NA POU ITIE Koron rnystentov syst mChroma Obsah 1 POPISZARIADENIA 1 1 Popiss ast zariadenia 2 INDIK CIE 3 KONTRAINDI...

Страница 57: ...van m astiamam esp sobi ak tneuzatvoreniecievy ktor sibudevy adova al z krok napr CABG al iudilat ciu umiestnenie al chstentovaleboin Pri lie be nieko k ch l zi najprv stentujte dist lne l zie potom p...

Страница 58: ...ahnitezav dzac syst m 4 Utiahniteoto n hemostatick ventil 5 al mangiografick mvy etren mzhodno testentovan oblas 8 7 al iadilat ciastentovan chsegmentov Ak ste nedosiahli dostato n expanziu znovu zasu...

Страница 59: ...24 Cikksz m N vlegessztent tm r k mm N vlegessztenthossz mm BCR 3529 3 50 29 BCR 3533 3 50 33 BCR 3536 3 50 36 BCR 4009 4 00 9 BCR 4014 4 00 14 BCR 4019 4 00 19 BCR 4024 4 00 24 BCR 4029 4 00 29 2 JA...

Страница 60: ...d s nek illeszked s nek s vagygeometri j nak megbont s t 6 5 MRIinform ci k vint zked sek A Chroma sztentben haszn lt CoCr tv zet egy nem vas taralm tv zet mely nem befoly solja az MRI k palkot st A C...

Страница 61: ...enttelell tottszegmensrestenosis nakkock zata Fert z s s vagyf jdalomabehatol shely n Sztentmigr ci vagysztentemboliz ci Sztenttromb zis relz r d s Perif ri siszk miavagyperif ri sidegs r l s Veseel g...

Страница 62: ...CR 3529 3 50 29 Codprodus Diametrunominalstent mm Lungimenominal stent mm BCR 3533 3 50 33 BCR 3536 3 50 36 BCR 4009 4 00 9 BCR 4014 4 00 14 BCR 4019 4 00 19 BCR 4024 4 00 24 BCR 4029 4 00 29 2 INDICA...

Страница 63: ...nentelorsistemuluidemontare 6 4 Postimplantare precau ii Trebuie acordat aten ie atunci c nd se intersecteaz un stent nou montat cu dispozitive coexe pentruaevitadistrugereapozi ion rii al tur rii i s...

Страница 64: ...astentuluisauembolizareastentului Tromboz destent ocluziastentului Ischemieperiferic saulezareanervuluiperiferic Insuficien renal Atacsauatacischemictranzitoriu Ocluziatotal aartereicoronare Angin ins...

Страница 65: ...4 00 19 BCR 4024 4 00 24 BCR 4029 4 00 29 2 NAMJENA Sustav Chroma stent sustav namijenjen je pove anju unutarnjeg promjera koronarnih ila u lije enju lezija koronarnih arterija tipi nih promjera u ra...

Страница 66: ...na 1 5TeslauskladusASTMF2052 Zamije eno je nakon 15 minuta samo minimalno zagrijavanje implatanta koji je testiran u 1 5 Tesla MR sustavu proizvode i specifi nu stopu upijanja SAR na itavo tijelo od 2...

Страница 67: ...1 06 01 04 Singapore 417942 el 65 6213 5777 Faks 65 6213 5737 www biosensors com Biosensors Europe SA Rue de Lausanne 29 1110 Morges vajcarska el 41 21 804 8000 Faks 41 21 804 8001 www biosensors com...

Страница 68: ...odnosi se na pro ireni unutra nji pre nik stenta pri njegovom normalnompritisku Ugradnjastentamo edovestidodisekcijekrvnogsudadistalnoi iliproksimalnonadelu sa stentom i mo e da prouzrokuje akutno za...

Страница 69: ...pan 2 Otvoriterotacionihemostati kiventildokraja 3 Dok odr avate polo aj ice vodilje i negativni pritisak na ure aj za naduvavanje izvucite sistemzaisporuku 4 Zategniterotacionihemostati kiventil 5 Po...

Страница 70: ...inalnipremerstenta mm Nominalnadol inastenta mm BCR 3536 3 50 36 BCR 4009 4 00 9 BCR 4014 4 00 14 BCR 4019 4 00 19 BCR 4024 4 00 24 BCR 4029 4 00 29 2 INDIKACIJE Stent Chroma je indiciran za izbolj an...

Страница 71: ...medMRIpritestiranjupri1 5teslavskladuzASTMF2119 7 UPORABAPRIPOSEBNIPOPULACIJI Varnostinu inkovitoststentaChromanistaopredeljeniprinaslednjihpopulacijahbolnikov Nose nice Otroci Pri zgornjih dveh popul...

Страница 72: ...bljajte leto mesec dan Nazivnirazpo nitlak Nazivnitlak 12 GARANCIJA Dru ba Biosensors International zagotavlja da so izdelki izdelani v skladu s specifikacijami navedenimi na ovojnini v navodilih za u...

Страница 73: ...HCP BMS ACC AHA SCAI PCI 1 2 5 4 0 CABG 1 FrederickG Kushner al 2009ACC AHA SCAI 2009 120 2271 2306 2 WilliamWijns al 2010 31 2501 2555 6 6 1 Chroma Chroma Biosensors International Chroma Biosensors...

Страница 74: ...x 190 1 1 1 1 1 1 1 8 3 1 2 3 4 8 4 1 HCP 2 0 5 3 HepNS 4 5 6 6 3 8 5 Chroma 1 2 3 4 5 8 atm RBP 6 3 Chroma 9 14 15 19 29 20 33 36 30 7 8 Chroma 8 6 1 2 3 4 5 8 7 9 CABG 10 1 Chroma 1 11 OD ID 12 Bio...

Страница 75: ...3 00 24 BCR 3029 3 00 29 BCR 3033 3 00 33 BCR 3036 3 00 36 BCR 3509 3 50 9 BCR 3514 3 50 14 BCR 3519 3 50 19 BCR 3524 3 50 24 BCR 3529 3 50 29 BCR 3533 3 50 33 BCR 3536 3 50 36 BCR 4009 4 00 9 BCR 40...

Страница 76: ...6 3 6 4 6 5 MRI Chroma Chroma ASTM F2052 1 5 Tesla 1 5 Tesla MR 15 F2182 SAR 2 0 W kg ASTM F2119 1 5 T Chroma 7 Chroma Chroma 8 8 1 1 Biosensors International 2 3 4 5 8 2 1 0 056 1 10 20cc 1000 IU 50...

Страница 77: ...11125 000 Rev 01 77 3 Chroma 9 14 15 19 29 20 33 36 30 7 8 Chroma 2 8 6 1 2 3 4 5 8 7 9 CABG 10 1 Chroma 1 11 OD ID 12 Biosensors International Biosensors International...

Страница 78: ...78 11125 000 Rev 01...

Страница 79: ...11125 000 Rev 01 79...

Страница 80: ...80 11125 000 Rev 01...

Страница 81: ...11125 000 Rev 01 81...

Страница 82: ...82 11125 000 Rev 01...

Страница 83: ...11125 000 Rev 01 83...

Страница 84: ...11125 000 Rev 01 September 2013 Chroma is trademark of Biosensors International Group Ltd 2013 Biosensors International Group Ltd All rights reserved...

Отзывы:

Нет отзывов

Бренды по названию

Популярные бренды

Загрузить еще бренды