
64
11125-000 – Rev.01
Română
8.6. Procedura de scoatere a sistemului de montare
1. Asiguraţi-vă că balonul este complet dezumfl at.
2. Deschideţi complet valva hemostatică rotativă.
3. În timp ce menţineţi poziţia conductorului de ghidare şi presiunea negativă în dispozitivul
de umfl are, extrageţi sistemul de montare.
4. Strângeţi valva hemostatică rotativă.
5. Repetaţi angiografi a pentru a evalua zona stentată.
8.7. Dilatarea suplimentară a segmentelor cu stent
Dacă nu a fost obţinută o expansiune adecvată, avansaţi din nou sistemul de montare a
stentului sau optaţi pentru un alt cateter cu balon, cu diametrul balonului adecvat pentru a
obţine o apoziţie adecvată a stentului faţă de peretele vasului.
OBSERVAŢIE:
Post-dilatarea trebuie să fi e efectuată în interiorul segmentului stentat. NU
dilataţi mai departe de marginile stentului.
Confi rmaţi încă o dată poziţia stentului şi rezultatul angiografi c. Repetaţi umfl ările până când
este obţinută montarea optimă a stentului. Diametrul fi nal al stentului trebuie să corespundă
cu vasul de referinţă.
9. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Reacţiile adverse (în ordine alfabetică) care pot fi asociate cu utilizarea unui stent în arterele
coronare native includ, dar nu sunt limitate la:
•
Închiderea bruscă a vasului de sânge sau spasme
•
Infarct miocardic acut
•
Reacţii alergice la terapia cu anticoagulante şi/sau antitrombotice, substanţe de contrast
sau la materialele stentului şi/sau ale sistemului de montare
•
Anevrism, pseudoanevrism sau fi stulă arteriovenoasă
•
Aritmii, inclusiv fi brilaţie ventriculară şi tahicardie ventriculară
•
Tamponadă cardiacă
•
Şoc cardiogen
•
Bypass aortocoronarian de urgenţă (CABG) ca urmare a deteriorării stentului sau lezării
vasului de sânge
•
Deces
•
Secţionare, perforare sau rupere a arterei
•
Emboli, distal (embolism pulmonar, al ţesutului sau trombotic)
•
Febră
•
Hematom la locul de inserţie
•
Hemoragie care necesită transfuzie
•
Hipotensiune/hipertensiune arterială
•
Risc mărit de restenoză a segmentelor stentate
•
Infectare şi/sau durere la locul de inserţie
•
Migrarea stentului sau embolizarea stentului
•
Tromboză de stent/ocluzia stentului
•
Ischemie periferică sau lezare a nervului periferic
•
Insufi cienţă renală
•
Atac sau atac ischemic tranzitoriu
•
Ocluzia totală a arterei coronare
•
Angină instabilă
10. MOD DE PREZENTARE
STERIL: Conţinutul ambalajului este steril, cu excepţia cazului în care ambalajul este deschis
sau deteriorat. Acest dispozitiv este sterilizat prin sterilizare cu fascicul electronic şi este
apirogen.
Este numai de unică folosinţă.
A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau
deteriorat.
CONŢINUT: Unu (1) sistem de stent coronarian Chroma şi unu (1) manual cu instrucţiuni de
utilizare.
DEPOZITARE: A se depozita într-un loc răcoros, întunecos, uscat.
ELIMINARE: Eliminaţi dispozitivul în concordanţă cu reglementările locale.
OBSERVAŢIE: Acest produs nu conţine ftalaţi.
11. SIMBOLURI UTILIZATE LA ETICHETARE
Producător legal
A se proteja de lumina solară
sau de căldură
Data fabricaţiei
A se păstra uscat
Număr de catalog
A nu se utiliza dacă ambalajul
este deteriorat sau deschis
Număr lot
Lungime stent
Atenţie, consultaţi
documentele însoţitoare
Diametru stent
A nu se resteriliza
Diametru exterior maxim al
fi rului de ghidare (DE):
A nu se reutiliza
Diametru interior minim al
cateterului de ghidare (DI):
Acest produs a fost sterilizat
prin iradiere
Consultaţi instrucţiunile de
utilizare
A se utiliza până la data
Nu utilizaţi acest produs după
data indicată (an-lună-zi):
Presiunea nominală de
spargere
Presiune nominală
12. GARANŢIE
Biosensors International garantează că produsele sale sunt fabricate conform
specifi caţiilor menţionate pe ambalajul acestora, instrucţiunilor de utilizare şi
literaturii aferente. Această garanţie substituie şi exclude toate celelalte garanţii
care nu sunt exprimate expres în prezentul document, indiferent dacă sunt explicite
sau implicite, impuse prin lege sau de alt fel, inclusiv dar nu limitat la orice garanţii
implicite de vandabilitate sau potrivire pentru un anumit scop. Biosensors International
nici nu îşi asumă şi nici nu autorizează nicio altă persoană pentru a-şi asuma în locul
ei orice altă răspundere sau răspundere suplimentară sau responsabilitate în legătură
cu acest produs.
Содержание BCR-2209
Страница 78: ...78 11125 000 Rev 01...
Страница 79: ...11125 000 Rev 01 79...
Страница 80: ...80 11125 000 Rev 01...
Страница 81: ...11125 000 Rev 01 81...
Страница 82: ...82 11125 000 Rev 01...
Страница 83: ...11125 000 Rev 01 83...