
50
11125-000 – Rev.01
Latviski
4. Noslēdziet rotējošo hemostāzes vārstu.
5. Veiciet atkārtotu angiogrāfi ju, lai novērtētu stentēto zonu.
8.7. Stenta segmentu turpmāka izplešana
Ja nav iegūta atbilstoša stenta izvēršana, vai nu vēlreiz virziet uz priekšu ievades sistēmu, vai
nomainiet citu piemērotu balonu, lai iegūtu pareizu stenta repozīciju pret asinsvada sieniņu.
PIEZĪME:
turpmāka paplašināšana ir jāveic stentētā segmenta robežās. Paplašināšana
NEDRĪKST pārsniegt stenta malas.
Vēlreiz pārbaudiet stenta novietojumu un angiogrāfi jas rezultātu. Atkārtojiet uzpildīšanas
darbības, līdz ir sasniegts optimāls stenta izvērsums. Galīgajam stenta diametram jāatbilst
atsauces asinsvada diametram.
9. IESPĒJAMĀS
BLAKUSPARĀDĪBAS
Blakusparādības (alfabētiskā secībā), kas var būt saistītas ar stenta lietošanu natīvajās
koronārajās artērijās, ir šādas, bet ne tikai:
•
Pēkšņa asinsvada aizvēršanās vai spazmas
•
Akūts miokarda infarkts
•
Alerģiska reakcija pret antikoagulantu un/vai antiagregantu terapiju, kontrastvielu,
stenta/ievades sistēmas materiāliem
•
Aneirisma, pseidoaneirisma vai arteriovenozā fi stula
•
Aritmija, tostarp kambaru fi brilācija un kambaru tahikardija
•
Sirds tamponāde
•
Kardiogēnisks šoks
•
Stenta vai artērijas bojājums, kuram ir nepieciešama koronāro artēriju šuntēšanas (KAŠ)
operācija
•
Nāve
•
Artērijas disekcija, perforācija vai plīsums
•
Distāla embolija (aizsprostojums, gaisa un audu embolija vai trombembolija)
•
Drudzis
•
Hematoma piekļuves vietā
•
Hemorāģija, kuras dēļ nepieciešama asins pārliešana
•
Hipotensija/hipertensija
•
Stentētā(-o) segmenta(-u) restenozes risks
•
Infekcija un/vai sāpes piekļuves vietā
•
Stenta migrācija vai embolizācija
•
Stenta tromboze/oklūzija
•
Perifēra išēmija/perifērs nervu bojājums
•
Nieru mazspēja
•
Insults vai pārejoša išēmiska lēkme
•
Koronārās artērijas pilnīga oklūzija
•
Nestabila stenokardija
10. PIEGĀDES INFORMĀCIJA
STERILS: iepakojuma saturs ir sterils, ja vien iepakojums nav atvērts vai bojāts. Šī ierīce ir
sterilizēta ar elektronu kūļa starojumu un ir apirogēna.
Tā ir paredzēta tikai vienreizējai
lietošanai.
Nelietot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
SATURS: viena (1) koronārā stenta sistēma Chroma un viena (1) lietošanas instrukcija.
UZGLABĀŠANA: uzglabāt vēsā, tumšā un sausā vietā.
UTILIZĒŠANA: utilizējiet ierīci saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
PIEZĪME: šis izstrādājums nesatur ftalātus.
11. MARĶĒJUMĀ LIETOTIE SIMBOLI
Juridiskais ražotājs
Sargāt no karstuma un saules
staru iedarbības
Izgatavošanas datums
Turēt sausu
Kataloga numurs
Nelietot, ja iepakojums ir
bojāts vai atvērts
Sērijas kods
Stenta garums
Uzmanību! Skatīt
komplektācijā iekļautos
dokumentus
Stenta diametrs
Nesterilizēt atkārtoti
Maksimālais vadītājstieples
ārējais diametrs
(Outer Diameter – OD):
Neizmantot atkārtoti
Minimālais vadītājkatetra
iekšējais diametrs
(Inner Diameter – ID):
Šis izstrādājums ir sterilizēts,
izmantojot apstarošanu
Skatīt lietošanas instrukciju
Derīgs līdz
Nelietojiet izstrādājumu pēc
norādītā datuma
(gads-mēnesis-diena):
Nominālais pārraušanas
spiediens
Nominālais spiediens
12. GARANTIJA
Uzņēmums Biosensors International garantē, ka tā izstrādājumi tiek ražoti atbilstoši
tām specifi kācijām, kas norādītas uz iepakojuma, lietošanas instrukcijā un saistītajā
literatūrā. Šī garantija aizvieto un izslēdz visas citas garantijas, kas nav šeit skaidri
norādītas, vai tās būtu skaidri izteiktas vai netieši norādītas, atbilstoši likumdošanai
vai citādāk, ieskaitot, bet neaprobežojoties ar jebkādām netiešām pieprasītām
vai piemērotām garantijām kādam konkrētam nolūkam. Uzņēmums Biosensors
International neuzņemas un nepilnvaro nevienu citu personu uzņemties tā vārdā
jelkādu citu vai papildu saistību vai atbildību saistībā ar šo izstrādājumu.
Содержание BCR-2209
Страница 78: ...78 11125 000 Rev 01...
Страница 79: ...11125 000 Rev 01 79...
Страница 80: ...80 11125 000 Rev 01...
Страница 81: ...11125 000 Rev 01 81...
Страница 82: ...82 11125 000 Rev 01...
Страница 83: ...11125 000 Rev 01 83...