B. Braun Aesculap Acculan 4, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

Страница: 101 / 294

99
sv
7. Validerad beredningsmetod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.1 Allmänna säkerhetsanvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.2 Allmänna anvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.3 Återanvändbara produkter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.4 Förberedelser på användningsplatsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.5 Förberedelse före rengöringen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.6 Produktspecifika säkerhetsanvisningar för
upparbetningsmetoden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.7 Manuell rengöring med avtorkningsdesinfektion . . . . . . . . . . . 104
7.8 Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring . 105
7.8.1 Manuell förrengöring med borste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.8.2 Maskinell, alkalisk rengöring och termisk desinficering . . . . . . 106
7.9 Kontroll, underhåll och provning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.10 Förpackning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.11 Ångsterilisering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.12 Förvaring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
8. Underhåll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
9. Identifiering och avhjälpande av fel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
10. Teknisk service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
11. Tillbehör/reservdelar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
12. Tekniska data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
12.1 Klassificering enligt förordning (EU) 2017/745. . . . . . . . . . . . . 109
12.2 Prestandadata, information om standarder. . . . . . . . . . . . . . . . 109
12.3 Nominellt driftsätt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
12.4 Omgivningsvillkor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
13. Avfallshantering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
1. Till detta dokument
1.1 Giltighetsområde
Denna bruksanvisning gäller för följande produkter:
►
Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompa-
tibilitet finns i B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
1.2 Varningar
Varningar uppmärksammar på risker för patient, användare och/eller pro-
dukt som kan uppstå under användningen av produkten. Varningar är
märkta på följande sätt:
FARA
Betecknar risk för fara. Om den inte undviks kan följden bli
dödsolyckor eller svåra personskador.
VARNING
Betecknar risk för fara. Om den inte undviks kan det leda till mindre
eller måttliga personskador.
OBSERVERA
Betecknar risk för sakskada. Om den inte undviks kan det leda till ska-
dor på produkten.
2. Allmän information
2.1 Avsedd användning
Uppgift/funktion
Den oscillerande sågen GA331, kombinerad med lämpligt verktyg, används
till att bearbeta hårdvävnader, brosk och liknande såsom benersättnings-
material.
Användningsmiljö
Produkten uppfyller kraven på typ BF enligt IEC/DIN EN 60601-1 och
används i operationsrum i sterilt område utanför områden med explo-
sionsrisk (t.ex. områden med syre eller anestesigaser med hög renhet).
2.2 Viktiga kännetecken
2.2.1 Nominellt driftsätt
Drift med icke-periodisk ändring av belastning och hastighet (typ S9 enligt
IEC EN 60034-1)
■
30 s drift, 30 s paus
■
7 upprepningar
■
30 min nedkylningstid
■
Max temperatur 48 °C
Generellt blir elektriska system varma vid kontinuerlig drift. Det är
meningsfullt att låta systemet svalna efter användningen. Information om
detta hittar du i tabellerna om nominellt driftsätt.
Uppvärmningen beror på verktyget som används och belastningen. Efter
ett visst antal upprepningar borde du låta systemet svalna. Det förhindrar
att systemet överhettas och skadar eventuellt patienten eller användaren.
Användaren ansvarar för att de beskrivna pauserna följs och utnyttjas.
2.3 Indikationer
Användningssätt och användningsområde beror på de verktyg som
används.
2.4 Absoluta kontraindikationer
Produkten får inte användas i centrala nervsystemet eller det centralcirku-
latoriska systemet.
2.5 Relativa kontraindikationer
En säker och effektiv användning av produkten beror till stor del på saker
som bara användaren själv kan kontrollera. Därför utgör nämnda uppgifter
endast riktlinjer.
En kliniskt framgångsrik användning av produkten beror på kirurgens kun-
skap och erfarenhet. Denne måste besluta vilka strukturer som kan
behandlas på ett bra sätt och i enlighet med säkerhets- och varningsan-
visningarna i bruksanvisningen.
Art.nr Namn
GA331 Oscillerande såg
Oscillationsfrekvens
min. 0 min
-1
till max. 13 000 min
-1