Stosowane mogą być wyłącznie procesowe środki chemiczne, które zostały przebadane i posiadają dopuszczenie (np.
VAH lub FDA albo znak CE) oraz są zalecane przez producenta ze względu na tolerancję materiałową. Należy ściśle
przestrzegać wszelkich zaleceń dotyczących stosowania podanych przez producenta środków chemicznych. W prze-
ciwnym razie może to spowodować następujące problemy:
■
Wizualne zmiany produktu, jak np. wyblaknięcie lub przebarwienia tytanu lub aluminium. W przypadku alumi-
nium widoczne zmiany na powierzchni mogą wystąpić już wówczas, gdy pH roztworu roboczego/stosowanego
wynosi >8.
■
Szkody takie jak korozja, rysy, złamania, przedwczesne starzenie się materiału lub pęcznienie.
►
Nie używać podczas czyszczenia szczotek drucianych ani innych środków mogących uszkodzić powierzchnię,
ponieważ może to skutkować wystąpieniem korozji.
►
Dalsze szczegółowe wskazówki na temat bezpiecznego higienicznie i delikatnego dla materiałów (zachowują-
cego ich wartość) ponownego przygotowania, patrz www.a-k-i.org rubryka „AKI-Brochures”, „Red brochure”.
3.3
Produkty wielokrotnego użytku
■
Nie określono maksymalnej liczby zastosowań i cykli przygotowania do użycia dla produktu.
■
Okres użytkowania wyrobu jest uzależniony od takich czynników jak: uszkodzenie, zwykłe zużycie, a także sposób
i czas jego używania, obchodzenia się z nim, przechowywania i transportu.
■
Najlepszym sposobem na wykrycie uszkodzonego produktu jest staranna kontrola wzrokowa i czynnościowa
przed następnym użyciem.
3.4
Przygotowywanie w miejscu użytkowania
►
Jeżeli nie dotyczy, powierzchnie niewidoczne najlepiej wypłukać za pomocą wody zdemineralizowanej, przy uży-
ciu jednorazowej strzykawki.
►
Widoczne pozostałości pooperacyjne należy możliwie w całości usunąć za pomocą wilgotnej ściereczki
z niestrzępiącego się materiału.
►
Produkt należy w ciągu 6 godzin przetransportować w stanie suchym, w zamkniętym pojemniku na użyte instru-
menty, do czyszczenia i dezynfekcji.
3.5
Przygotowywanie do czyszczenia
►
Nie demontować śrub mocujących, które trwale łączą elementy konstrukcyjne.
►
Rozłożyć produkt przed myciem, patrz Demontaż.
3.6
Demontaż
►
Usunąć ruchome ramię pomiarowe
a
z instrumentu do pomiaru długości pręta.
3.7
Czyszczenie/dezynfekcja
3.7.1
Zasady bezpieczeństwa dotyczące procedury przygotowawczej danego produktu
Zastosowanie niewłaściwych środków czyszczących/dezynfekcyjnych i/lub zbyt wysokich temperatur grozi uszko-
dzeniem lub zniszczeniem produktu!
►
Stosować środki czyszczące i dezynfekujące zgodnie z zaleceniami producenta.
►
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących stężenia, temperatury i czasu oddziaływania.
►
Nie przekraczać temperatury dezynfekcji wynoszącej 95 °C.
►
Do utylizacji po dezynfekcji zanurzeniowej stosować odpowiednie środki czyszczące/dezynfekcyjne. W celu unik-
nięcia spieniania się chemikaliów procesowych i zmniejszenia ich skuteczności należy: starannie opłukać produkt
pod bieżącą wodą przed maszynowym myciem i dezynfekcją.
3.7.2
Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji
3.8
Mycie ręczne/dezynfekcja
►
Przed przystąpieniem do dezynfekcji ręcznej dokładnie usunąć wodę po płukaniu, by zapewnić odpowiednie stę-
żenie środka dezynfekującego.
►
Po ręcznym czyszczeniu/dezynfekcji widoczne powierzchnie należy skontrolować pod kątem ewentualnych pozo-
stałości zanieczyszczeń.
►
W razie potrzeby powtórzyć proces czyszczenia/dezynfekcji.
3.8.1
Czyszczenie ręczne z dezynfekcją zanurzeniową
W-P:
Woda pitna
WD:
Woda całkowicie odsolona (zdemineralizowana, pod względem mikrobiologicznym co najmniej o jakości
wody pitnej)
TP:
Temperatura pokojowa
*Zalecany:
BBraun Stabimed fresh
►
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących zastosowania odpowiednich szczotek do czyszczenia i strzykawek jed-
norazowych, patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.
Faza I
►
Produkt całkowicie zanurzyć w aktywnie czyszczącym roztworze dezynfekcyjnym przynajmniej na 15 min. Należy
przy tym zwrócić uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie były pokryte roztworem.
►
Produkt czyścić w roztworze za pomocą odpowiedniej szczotki tak długo, aż na powierzchni nie będą rozpozna-
walne pozostałości.
►
Jeżeli dotyczy, niewidzialne powierzchnie należy co najmniej 1 przeczyścić odpowiednią szczotką do czyszczenia.
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi elementami urządzeń, takimi jak śruby regulacyjne, przeguby
itp.
►
Następnie miejsca te należy dokładnie przepłukać co najmniej 5 razy aktywnie czyszczącym roztworem dezyn-
fekcyjnym, za pomocą odpowiedniej strzykawki jednorazowej.
Faza II
►
Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać bieżącą wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
►
Odczekać, dopóki resztki wody nie ściekną z produktu w wystarczającym stopniu.
Faza III
►
Całkowicie zanurzyć produkt w roztworze dezynfekcyjnym.
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
►
Na początku czasu oddziaływania tunele należy przepłukać co najmniej pięciokrotnie za pomocą strzykawki jed-
norazowej. Należy przy tym zwrócić uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie były pokryte roztworem.
Faza IV
►
Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami, jak na przykład pokrętła regulacyjne, przeguby
etc.
►
Tunele należy przepłukać za pomocą odpowiedniej strzykawki jednorazowej co najmniej 5 razy.
►
Odczekać, dopóki resztki wody nie ściekną z produktu w wystarczającym stopniu.
Faza V
►
W czasie suszenia produkt należy suszyć za pomocą odpowiednich środków pomocniczych (np. chusteczek, sprę-
żonego powietrza), patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.
3.9
Czyszczenie maszynowe/dezynfekcja maszynowa
Notyfikacja
Urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi mieć sprawdzoną skuteczność (np. dopuszczenie FDA bądź znak CE
zgodnie z normą DIN EN ISO 15883).
Notyfikacja
Zastosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie poddawane konserwacji i przeglądom.
3.9.1
Maszynowe mycie środkiem alkalicznym i dezynfekcja termiczna
Typ urządzenia: Jednokomorowe urządzenie czyszcząco-dezynfekujące (bez generatora ultradźwięków)
W-P:
Woda pitna
WD:
Woda całkowicie odsolona (zdemineralizowana, pod względem mikrobiologicznym co najmniej o jakości
wody pitnej)
*Zalecany:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Po maszynowym czyszczeniu/dezynfekcji skontrolować dostępne dla wzroku powierzchnie pod kątem ewentual-
nych pozostałości.
Walidowana procedura
Szczegółowe informacje
Referencja
Mycie ręczne z dezynfekcją zanu-
rzeniową
■
od FW728R do FW729R
■
od FW731R do FW733R
■
od FW737R do FW739R
■
Odpowiednia szczotka do
czyszczenia
■
Strzykawka jednorazowa 20 ml
■
Produkt z ruchomymi przegu-
bami czyścić w pozycji otwartej
lub poruszając przegubami.
■
Faza suszenia: Użyć niestrzę-
piącej się ściereczki lub sprężo-
nego powietrza do zastosowań
medycznych
Rozdział Mycie ręczne/dezynfekcja
i podrozdział:
■
Rozdział Czyszczenie ręczne z
dezynfekcją zanurzeniową
Maszynowe mycie alkaliczne i
dezynfekcja termiczna
■
FW729R
■
FW732R
■
FW733R
■
FW738R
■
Produkt ułożyć w koszyku
odpowiednim do czyszczenia
(unikać wytwarzania stref nie-
dostępnych dla spłukiwania).
■
Pojedyncze części zawierające
kanały wewnętrzne i kanały
należy podłączyć bezpośrednio
do specjalnego przyłącza spłu-
kującego w wózku iniektora.
■
Produkt z otwartym przegubem
należy ułożyć w koszyku.
Rozdział Czyszczenie maszy-
nowe/dezynfekcja maszynowa i
podrozdział:
■
Rozdział Maszynowe mycie
środkiem alkalicznym
i dezynfekcja termiczna
Ręczne czyszczenie wstępne za
pomocą szczotki, a następnie alka-
liczne czyszczenie maszynowe
i dezynfekcja termiczna
■
FW728R
■
FW731R
■
FW737R
■
FW739R
■
Odpowiednia szczotka do
czyszczenia
■
Strzykawka jednorazowa 20 ml
■
Produkt należy ułożyć w koszu
sitowym odpowiednim do
czyszczenia (unikać stref nie-
dostępnych dla spłukiwania).
■
Pojedyncze części z komorami i
kanałami należy podłączyć bez-
pośrednio do specjalnego przy-
łącza spłukującego wózka
iniektora.
■
Produkt z otwartym przegubem
należy ułożyć w koszyku.
Rozdział Mycie/dezynfekcja
maszynowa z ręcznym myciem
wstępnym i podrozdział:
■
Rozdział Wstępne czyszczenie
ręczne z użyciem szczotki
■
Rozdział Maszynowe czyszcze-
nie środkami alkalicznymi
i dezynfekcja termiczna
Faza
Krok
T
[°C/°F]
t
[min]
Stęż.
[%]
Jakość
wody
Chemikalia
I
Czyszczenie dezyn-
fekujące
TP
(zimna)
>15
2
WP
Koncentrat nie zawierający aldehy-
dów, fenoli i czwartorzędowych
związków amonowych (QAV),
pH ~9*
II
Płukanie pośrednie
TP
(zimna)
1
-
W-P
-
III
Dezynfekcja
TP
(zimna)
5
2
W-P
Koncentrat nie zawierający aldehy-
dów, fenoli i czwartorzędowych
związków amonowych (QAV),
pH ~9*
IV
Płukanie końcowe
TP
(zimna)
1
-
WD
-
V
Suszenie
TP
-
-
-
-
Faza
Krok
T
[°C/°F]
t
[min]
Jakość
wody
Chemikalia/uwagi
I
Płukanie wstępne
<25/77
3
W-P
-
II
Czyszczenie
55/131
10
WD
■
Koncentrat, alkaliczny:
–
pH ~ 13
–
<5 % anionowych środków
powierzchniowo czynnych
■
Roztwór użytkowy 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Płukanie pośrednie
>10/50
1
WD
-
IV
Dezynfekcja termiczna
90/194
5
WD
-
V
Suszenie
-
-
-
Zgodnie z programem urządzenia
myjąco-dezynfekującego
