3.3
Výrobky k opakovanému použití
■
Pro výrobek není stanoven žádný maximální počet použití a cyklů předsterilizační přípravy.
■
Životnost výrobku je omezena poškozením, běžným opotřebením, způsobem a délkou používání, jakož i manipu-
lací, skladováním a přepravou výrobku.
■
Nejlepší možností, jak rozpoznat již nefunkční výrobek, je pečlivá vizuální a funkční kontrola před dalším použi-
tím.
3.4
Příprava na místě použití
►
V případě potřeby opláchněte neviditelné povrchy pokud možno demineralizovanou vodou, např. s použitím jed-
norázové stříkačky.
►
Viditelné zbytky po operaci pokud možno úplně odstraňte vlhkou, vlas nepouštějící utěrkou.
►
Výrobek transportujte suchý v uzavřených převozních kontejnerech do 6 h k čištění a desinfekci.
3.5
Příprava před čištěním
►
Fixační šrouby, které trvale spojují komponenty, nedemontujte.
►
Výrobek před čištěním rozeberte, viz Demontáž.
3.6
Demontáž
►
Odstraňte pohyblivé měřicí rameno
a
z nástroje k měření délky tyče.
3.7
Čištění/dezinfekce
3.7.1
Bezpečnostní pokyny k postupu předsterilizační přípravy specifické pro výrobek
Riziko poškození nebo zničení výrobku nevhodnými čisticími/dezinfekčními prostředky a/nebo příliš vysokými teplo-
tami!
►
Používejte čisticí a dezinfekční prostředky podle pokynů výrobce.
►
Dodržujte pokyny pro koncentraci, teplotu a dobu působení.
►
Nepřekračujte dezinfekční teplotu 95 °C.
►
Při dekontaminaci mokrou cestou používejte vhodné čisticí/dezinfekční prostředky. Aby se zabránilo tvorbě pěny
a zhoršení účinnosti chemického procesu: Před strojním čištěním a dezinfekcí výrobek důkladně opláchněte pod
tekoucí vodou
3.7.2
Validovaný postup čištění a dezinfekce
3.8
Ruční čištění/dezinfekce
►
Před ruční dezinfekcí nechejte z výrobku dostatečně okapat oplachovací vodu, aby nedošlo ke zředění roztoku
dezinfekčního prostředku.
►
Po ručním čištění/dezinfekci zkontrolujte viditelné povrchy vizuálně na případné zbytky.
►
V případě potřeby postup čištění/dezinfekce zopakujte.
3.8.1
Ruční čištění a desinfekce ponořením
PV:
Pitná voda
DEV:
Zcela solí zbavená voda (demineralizovaná, z mikrobiologického hlediska minimálně v kvalitě pitné
vody)
PT:
Pokojov teplota
*Doporučeno: BBraun Stabimed fresh
►
Respektujte informace o vhodných čistících kartáčích a jednorázových stříkačkách, viz Validovaný postup čištění
a dezinfekce.
Fáze I
►
Výrobek úplně ponořte do čistícího a dezinfekčního roztoku minimálně na 15 min. Dbejte přitom na to, aby byly
namočeny všechny přístupné povrchy.
►
Výrobek čistěte vhodným čistícím kartáčem v roztoku tak dlouho, až na povrchu nebudou viditelné žádné zbytky.
►
V případě potřeby drhněte neviditelné povrchy nejméně 1 min vhodným čistícím kartáčem.
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. v průběhu čištění pohybujte.
►
Závěrem tato místa důkladně propláchněte pomocí vhodné stříkačky na jedno použití dezinfekčním roztokem
s čistícím účinkem, minimálně však 5 krát.
Fáze II
►
Výrobek důkladně opláchněte/propláchněte pod tekoucí vodou (všechny přístupné povrchy).
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. v průběhu proplachování pohybujte.
►
Zbytkovou vodu nechte dostatečně okapat.
Fáze III
►
Výrobek úplně ponořte do desinfekčního roztoku.
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. v průběhu dezinfikování pohybujte.
►
Propláchněte lumen na začátku doby působení vhodnou jednorázovou stříkačkou nejméně 5krát. Dbejte přitom
na to, aby byly namočeny všechny přístupné povrchy.
Fáze IV
►
Výrobek důkladně opláchněte/propláchněte (všechny přístupné povrchy).
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. při konečném oplachu pohybujte.
►
Propláchněte lumen vhodnou stříkačkou na jedno použití nejméně 5 krát.
►
Zbytkovou vodu nechte dostatečně okapat.
Fáze V
►
Ve fázi sušení vysušte výrobek s použitím vhodných pomocných prostředků (např. utěrek, stlačeného vzduchu),
viz Validovaný postup čištění a dezinfekce.
3.9
Strojní čištění/dezinfekce
Upozornĕní
Čistící a desinfekční přístroj musí mít ověřenou účinnost (např. povolení FDA nebo označení CE na základě normy DIN
EN ISO 15883).
Upozornĕní
Použitý čiatící a desinfekční přístroj musí být pravidelně udržovaný a kontrolovaný.
3.9.1
Strojní alkalické čištění a tepelná dezinfekce
Typ přístroje: Jednokomorový čistící/desinfekční přístroj bez ultrazvuku
T-W:
Pitná voda
DEV:
Zcela solí zbavená voda (demineralizovaná, z mikrobiologického hlediska minimálně v kvalitě pitné
vody)
*Doporučeno: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Po strojním čištění a dezinfekci zkontrolujte všechny viditelné povrchy, zda na nich nejsou zbytky.
3.10
Strojní čištění/dezinfekce s ručním předčištěním
Upozornĕní
Čistící a desinfekční přístroj musí mít ověřenou účinnost (např. povolení FDA nebo označení CE na základě normy DIN
EN ISO 15883).
Upozornĕní
Použitý čiatící a desinfekční přístroj musí být pravidelně udržovaný a kontrolovaný.
3.10.1 Ruční předčištění kartáčkem
PV:
Pitná voda
PT:
Pokojov teplota
*Doporučeno: BBraun Stabimed fresh
►
Respektujte informace o vhodných čistících kartáčích a jednorázových stříkačkách, viz Validovaný postup čištění
a dezinfekce.
Fáze I
►
Výrobek úplně ponořte do čistícího a dezinfekčního roztoku minimálně na 15 min. Dbejte přitom na to, aby byly
namočeny všechny přístupné povrchy.
►
Výrobek čistěte vhodným čistícím kartáčem v roztoku tak dlouho, až na povrchu nebudou viditelné žádné zbytky.
►
V případě potřeby drhněte neviditelné povrchy nejméně 1 min vhodným čistícím kartáčem.
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. v průběhu čištění pohybujte.
►
Závěrem tato místa důkladně propláchněte pomocí vhodné stříkačky na jedno použití dezinfekčním roztokem
s čistícím účinkem, minimálně však 5 krát.
Fáze II
►
Výrobek důkladně opláchněte/propláchněte pod tekoucí vodou (všechny přístupné povrchy).
►
Netuhými komponentami jako např. stavěcími šrouby, klouby atd. v průběhu proplachování pohybujte.
Validovaný postup
Zvláštnosti
Reference
Manuální čištění a dezinfekce
ponořením
■
FW728R až FW729R
■
FW731R až FW733R
■
FW737R až FW739R
■
Vhodný čisticí kartáč
■
Injekční stříkačka na jedno
použití 20 ml
■
Výrobek s pohyblivými klouby
čistěte v otevřené poloze, resp.
pohybujte jeho klouby.
■
Fáze sušení: Použijte utěrku,
která nepouští vlákna, nebo
lékařský stlačený vzduch
Kapitola Ruční čištění/dezinfekce a
podkapitola:
■
Kapitola Ruční čištění a desin-
fekce ponořením
Strojní alkalické čištění a tepelná
dezinfekce
■
FW729R
■
FW732R
■
FW733R
■
FW738R
■
Výrobek položte na síto vhodné
pro čištění (dbejte na to, aby
byly opláchnuty všechny
povrchy).
■
Jednotlivé součásti s luminy a
kanálky připojte přímo na spe-
ciální proplachovací přípoj
injektorového vozíku.
■
Výrobek uložte na síto s otevře-
ným kloubem.
Kapitola Strojní čištění/dezinfekce
a podkapitola:
■
Kapitola Strojní alkalické čiš-
tění a tepelná dezinfekce
Ruční předčištění kartáčem a
následné strojní alkalické čištění a
tepelná dezinfekce
■
FW728R
■
FW731R
■
FW737R
■
FW739R
■
Vhodný čisticí kartáč
■
Injekční stříkačka na jedno
použití 20 ml
■
Výrobek ukládejte do sítového
koše určeného k čištění
(zabraňte vzniku oplachových
stínů).
■
Jednotlivé součásti s lumeny
a kanálky připojte přímo ke
speciální proplachovací pří-
pojce injektorového vozíku.
■
Výrobek uložte na síto s otevře-
ným kloubem.
Kapitola Strojní čištění/dezinfekce
s ručním předčištěním a podkapi-
tola:
■
Kapitola Ruční předčištění kar-
táčkem
■
Kapitola Strojní alkalické čiš-
tění a tepelná desinfekce
Fáze
Krok
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Kvalita
vody
Chemie
I
Desinfekční čiš-
tění
PT
(chladno)
>15
2
PV
Koncentrát neobsahující aldehydy,
fenoly a QAV, pH ~ 9*
II
Mezioplach
PT
(chladno)
1
-
PV
-
III
Desinfekce
PT
(chladno)
5
2
PV
Koncentrát neobsahující aldehydy,
fenoly a QAV, pH ~ 9*
IV
Závěrečný oplach
PT
(chladno)
1
-
DEV
-
V
Sušení
PT
-
-
-
-
Fáze
Krok
T
[°C/°F]
t
[min]
Kvalita
vody
Chemie/poznámka
I
Předmytí
<25/77
3
PV
-
II
Čištění
55/131
10
DEV
■
Koncentrát, alkalický:
–
pH ~ 13
–
<5 % aniontové tenzidy
■
Pracovn roztok 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Mezioplach
>10/50
1
DEV
-
IV
Termodesinfekce
90/194
5
DEV
-
V
Sušení
-
-
-
Podle programu čistícího a desinfekč-
ního přístroje
Fáze
Krok
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Kvalita
vody
Chemie
I
Desinfekční čiš-
tění
PT
(chladn
o)
>15
2
PV
Koncentrát neobsahující aldehydy,
fenoly a QAV, pH ~ 9*
II
Oplach
PT
(chladn
o)
1
-
PV
-
