Alaxo AlaxoStent C, Инструкция по эксплуатации

Страница: 26 / 56

DA
ES
GR
IT
PT
DE
FI
HR
NL
SV
EN
FR
HU
NO
TR
• Henkilöiden, joiden psyykkinen kyky on vähentynyt,
motoriset kyvyt ovat vähentyneet, joilla on psyykkisiä
rajoituksia, psyykkisiä sairauksia tai spastisia
oireyhtymiä, ei tule käyttää tuotetta
2.3 Varoitukset
• Henkilöt, jotka ovat allergisia nikkelititaanille (nitinoli)
voivat saada allergisen reaktion tästä stentistä.
• Henkilöt, jotka ovat allergisia polyheksanidille tai
undekyyliamidopropyyli-betaiinille voivat saada allergisen
reaktion tästä puhdistuaineesta.
• Älä käytä AlaxoStent-tuotetta, jos käyttö aiheuttaa kipua!
Älä lopeta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
2.4 Tahaton käyttö
• Ainoa sallittu käyttö on lastan vieminen hengitystiehen
nenäkäytävän kautta nieluun. Muu käyttö on kielletty.
• AlaxoStent-tuotetta ei saa viedä kerhon muihin aukkoihin
kuin nenään (esim. korvat tai suu).
• AlaxoStent-tuotteen punosta ei saa vetää minkään
kehon osan tai raajan ylitse.
• Tuotetta saa käyttää vain hyväksyttyihin lääkinnällisiin
tarkoituksiin. Sitä ei saa käyttää mihinkään muihin
tarkoituksiin, erityisesti ei-lääkinnällisiin tarkoituksiin.
2.5 Tuotekuvaus
AlaxoStent-tuotteeseen kuuluvat seuraavat
komponentit (ks. XX 1):
1) Laajeneva nitinolipunos [1], jossa on pihtilukko [1a]
(nitinol on metalli, joka muistaa muotonsa,
nikkelititaaniseos, jota käytetään yleisesti lääkinnällisiin
laitteisiin)
2) Työntäjä [2], jossa on pihtilukko
(päässä kaksi reikää) [2a]
3) Sisäänvientiputki [3]
4) Puhdistusputki [4]
5) Kiinnitysteippi
6) 0,1% polyheksanidi / 0,1% betaiini puhdistussuihke
(Prontosan® Wound Spray)
3 Toimitukseen kuuluvat osat
1 nitinolipunos
1 työntäjä
1 sisäänvientiputki 1 puhdistusputki
1 kiinnitysteippi 1 Käyttöohjeet
1 pullo puhdistussuihketta
(Prontosan® Wound Spray 75ml)
4 Käyttö
AlaxoStent on lääkinnällinen laite, joka on kehitetty ja
kliinisesti testattu potilaan itse käytettäväksi. Nitinolipunos
koostuu ohuista ja herkistä metallilangoista, joten punosta
on käsiteltävä varovasti ja kevyesti. Alla olevia käsittely- ja
puhdistusohjeita on noudatettava jotta nitinolipunos pysyy
hyvässä kunnossa pisimmän sallitun käyttöajan eli 18
kuukautta.
4.1 AlaxoStent-tuotteen valmistelu sisäänvientiin
1. Nitinolipunos on liitetty työntäjään [2] sovittamalla
pihtilukon kaksi muuta osaa [1a] ja [2a] toisiinsa
(ks. XX 2).
2. Toinen työntäjän pää [2] viedään sisäänvientiputken
mustaan päähän [3a] ja työntäjä liikutetaan
sisäänvientiputken läpi. Tämän jälkeen nitinolipunos
vedetään varovasti ja kokonaan sisäänvientiputkeen
käyttäen työntäjää, jolloin se painuu itsestään kokoon.
Pihtilukon on oltava sisäänvientiputkessa ja stentin pää
hieman mustan pään edellä. (ks. XX 3)
4.2 AlaxoStent-tuotteen sisäänvieminen nieluun
1. Sisäänvientiputki viedään varovasti musta pää edellä
oikeaan tai vasempaan sieraimeen ja edelleen
vaakasuorasti nenäkäytävän kautta, XX 4 mukaisesti,
alas nieluun (kallista pää taaksepäin!). Määräävä
lääkäri selittää potilaalle nitinolipunoksen tarkan
sijoittamisen. Missään tapauksessa AlaxoStent ei ulotu
kurkunkanteen.
2. Sisäänvientiputken sileä materiaali ja käyrä muoto
mahdollistavat putken hyvän ohjattavuuden
nenäkäytävän päässä alas nieluun ja se on
optimaalisesti sopeutettu ihmisen anatomian
mukaan. Eroavaisuuksia sisäänviennin helppoudessa
voi kuitenkin esiintyä esim. potilaiden välisen
anatomisen vaihtelun johdosta.
3. Jos nenän limakalvo on kuiva, sisäänvientiputken
työntäminen nenään voi aiheuttaa huomattavaa
hankausta. Sen jälkeen kun hoitavan lääkärin kanssa
on neuvoteltu, merisuolaa sisältävää nenäsuihketta,
dekspanteolia ja/tai hyaluronihappoa voidaan
panna vaakasuorasti nenäkäytävään nenän limakalvon
kosteuttamiseksi. Sisäänvientiputki liukuu sujuvasti
eteenpäin pitkin kosteaa limakalvoa ilman kitkaa.
4. Kun oikea sijainti on saavutettu, työntäjä pidetään
paikallaan yhdellä kädellä ja sisäänvientiputki vedetään
hitaasti työntäjän yli toisella kädellä. Nitinolipunos
laajenee ensin nieluun ja sen jälkeen nenäkäytävään ja
kiinnittyy nielun seinämiin.
5. Kun sisäänvientiputki on poistettu kokonaan, pihtilukko
avataan ja siten työntäjä erotetaan nitinolipunoksesta.
AlaxoStent on tällöin käyttöpaikallaan (ks. XX 4).
Sisäänvientiputken puhdistus selostetaan
kohdassa 4.4.
6. AlaxoStent-tuotteen sijainnin varmistamiseksi nielussa
nitinolipunoksen nenästä esiintyöntyvä osa kiinnitetään
kiinnitysteipillä ylähuuleen, nenään tai poskeen
(ks. XX 5). On varmistettava, että kiinnitysteipp
kiinnittyy lujasti nitinolipunokseen.
7. AlaxoStent on asetettu paikoilleen ja potilas voi käydä
nukkumaan.
8. Nitinolipunoksen laajennusvoiman johdosta nielu pysyy
avoimena ja hengitystien ahtautuminen estyy.
Punoslastan hengitysteitä tukevan toiminnan tehossa
voi esiintyä eroja potilaiden välillä.
4.3 AlaxoStent-tuotteen poistaminen
Kun potilas on herännyt, kiinnitysteippi poistetaan
varovasti ja nitinolipunos vedetään nenästä ja nielusta.
4.4 AlaxoStent-tuotteen puhdistaminen
1. Kun sisäänvientiputki on vedetty nenästä, se
huuhdellaan haalealla (ei kuumalla!!!) juoksevalla
juomavedellä kunnes kaikki mahdollisesti siihen
tarttunut lima on poistettu.
2. Sisäänvientiputken ulkopinta suihkutetaan puhdistus