Stryker 1688-020-122 User Manual Download Page 220

Page: 220 / 222

Summary of Contents for 1688-020-122

Page 1: ...4K Coupler C Mount with Advanced Imaging Modality REF 1688 020 122...

Page 2: ......

Page 3: ...N 1 Fran ais FR 13 Deutsch DE 25 Italiano IT 37 Portugu s PT 49 Espa ol ES 61 Nederlands NL 73 Dansk DA 85 Suomi FI 97 Norsk NO 109 Svenska SV 121 Polski PL 133 EL 145 T rk e TR 157 RU 169 CH 183 JA 1...

Page 4: ......

Page 5: ...ht produced by other Stryker light sources refer to the light source user manual Note the 4K Coupler is not intended for use with the InfraVision Illuminator 0220 180 521 3 1 2 4 1 Endobody clamp 2 En...

Page 6: ...Stryker Operating the Endobody Clamp To perform setup disassembly and cleaning of the coupler the endobody clamp or endoclamp must be depressed and or released To depress the endoclamp push down as il...

Page 7: ...ty and as appropriate in the processor s facility This normally requires routine monitoring and validation of the facility s reprocessing procedures Stryker recommends users observe these standards wh...

Page 8: ...damage could result The device cannot withstand automated disinfection The 4K Coupler is not autoclavable Steam sterilizing couplers that are not marked autoclave will result in product damage To mini...

Page 9: ...s instructions Choose one of the detergents listed below or a substantially equivalent detergent Detergent Type Minimum Concentration Minimum Soak Time ENZOL Enzymatic Detergent Enzymatic 1 oz gal 1 m...

Page 10: ...te for necessary materials and equipment see the Materials and Equipment table Preparation for Cleaning 1 Fill a wash basin with lukewarm water 2 Measure and dispense the desired amount of detergent i...

Page 11: ...e to rinse for 30 seconds 9 Drain excess water from the device and dry it using a clean cloth or pressurized air 10 Visually inspect the device for cleanliness paying close attention to hard to reach...

Page 12: ...flush the device with running reverse osmosis deionized water to remove the disinfectant 6 Dry the device with a sterile lint free cloth immediately after rinsing Filtered pressurized air may be used...

Page 13: ...to room temperature before reassembling it to an endoscope or camera head Otherwise the lens can fog during use Maintenance Inspection Inspect the coupler for cleanliness before each use If fluid or t...

Page 14: ...t to Stryker for evaluation and or repair Repair through Stryker the equipment manufacturer brings the device back to manufacturer specifications Clean and when applicable sterilize all potentially co...

Page 15: ...EN 11 The device meets European Union medical device requirements Stryker European representative Product is manufactured in Singapore...

Page 16: ......

Page 17: ...rouge produite par d autres sources lumineuses Stryker consulter le manuel d utilisation de la source lumineuse Remarque le coupleur 4K n est pas destin tre utilis avec le dispositif d clairage InfraV...

Page 18: ...utiliser le coupleur et le syst me de cam ra en pr sence de gaz explosifs ou inflammables ou dans un environnement riche en oxyg ne 9 Aucune modification de ce dispositif n est autoris e par Stryker...

Page 19: ...eur 4 afin de d finir une mise au point pr cise sur le moniteur Remarque pour retirer le coupleur maintenir l adaptateur arri re et d visser le coupleur de la t te de cam ra dans le sens inverse des a...

Page 20: ...sation consulter les instructions fournies avec le plateau pour utiliser les param tres de st rilisation appropri s Stryker recommande de st riliser le dispositif dans un plateau de st rilisation Afin...

Page 21: ...s les tablissements m dicaux et pour les proc dures m dicales Nettoyage Bassine d eau Suffisamment grande pour contenir le dispositif Eau ti de Pour pr parer des solutions nettoyantes D tergent1 Utili...

Page 22: ...et la d sinfection a t valid avec de l eau d sionis e osmose inverse RO DI 30 C 4 La d sinfection a t valid e l aide de CIDEX Activated 25 C avec un temps de trempage de 45 minutes 5 La proc dure de s...

Page 23: ...riaux et quipement pour conna tre les d tergents valid s et leur concentration minimale 3 M langer d licatement le d tergent dans l eau la main 4 Immerger le dispositif dans la bassine pr par e pour l...

Page 24: ...sitif puis le s cher l aide d un chiffon propre ou d air sous pression 10 Inspecter visuellement le dispositif pour s assurer qu il est propre en pr tant une attention toute particuli re aux endroits...

Page 25: ...er le d sinfectant 6 l aide d un chiffon st rile non pelucheux essuyer le dispositif imm diatement apr s le rin age Il est possible d utiliser de l air sous pression filtr pour faciliter le s chage St...

Page 26: ...n Respecter galement la limite de poids de 4 99 kg des instruments cycle rapide sans lumi re 5 Laisser le dispositif refroidir temp rature ambiante avant de le remonter sur un endoscope ou une t te de...

Page 27: ...prolonger l intervalle entre les r parations du dispositif toujours suivre les instructions d entretien et de manipulation figurant dans ce manuel d utilisation Avant chaque utilisation tester la fonc...

Page 28: ...dispositif uniquement par un m decin ou sur ordonnance d un m decin Mise en garde consulter le mode d emploi Consulter le mode d emploi Date de fabrication Fabricant l gal Le dispositif est livr non s...

Page 29: ...erhandbuch der Lichtquelle finden Sie Informationen zur Pr fung ob der 4K Koppler das von anderen Lichtquellen von Stryker erzeugte Nahinfrarotlicht sichtbar machen kann Hinweis Der 4K Koppler ist nic...

Page 30: ...rasystem nicht in der N he von brennbaren oder explosiven Gasen oder in einer sauerstoffreichen Umgebung verwenden 9 Stryker verbietet jegliche Modifikation dieses Produkts Verwendung der Endoskopklam...

Page 31: ...es Kopplers scharf stellen Hinweis Zum Abnehmen des Kopplers den r ckseitigen Anschluss anfassen und den Koppler gegen den Uhrzeigersinn vom Kamerakopf abdrehen Wiederaufbereitung Diese Anweisungen zu...

Page 32: ...sette die im Lieferumfang der Sterilisationskassette enthaltenen Anweisungen mit den Sterilisationsparametern befolgen Stryker empfiehlt das Produkt in einer Sterilisationskassette zu sterilisieren Zu...

Page 33: ...nd den Richtlinien der medizinischen Einrichtung und des Verfahrens anlegen Reinigung Wasserbecken Ausreichende Gr e f r das Produkt Lauwarmes Wasser Zur Vorbereitung von Reinigungsl sungen Reinigungs...

Page 34: ...Minuten 2 Die Reinigung wurde mit einer weichen M16 B rste validiert 3 Die Sp lung des Produkts w hrend der Reinigung und Desinfektion wurde mit Umkehrosmose entionisiertem Wasser RO DI bei 30 C valid...

Page 35: ...rten Reinigungsmitteln mit ihrer jeweiligen Mindestkonzentration sind in der Tabelle Werkstoffe und Ger te aufgef hrt 3 Das Reinigungsmittel vorsichtig von Hand im Wasser verteilen 4 Das Produkt in da...

Page 36: ...noch weitere 30 Sekunden lang absp len 9 bersch ssiges Wasser aus dem Produkt entfernen und mit einem sauberen Tuch oder Druckluft trocknen 10 Das Produkt einer Sichtpr fung auf Sauberkeit unterziehe...

Page 37: ...5 Das Ger t gr ndlich mit flie endem Umkehrosmose entionisiertem Wasser sp len um das Desinfektionsmittel zu entfernen 6 Sofort nach dem Sp len das Ger t mit einem sterilen fusselfreien Tuch abtrockne...

Page 38: ...us ist f r die Verwendung mit Sterilisationsbeuteln vorgesehen Die Gewichtsbeschr nkung f r den schnellen Nicht Lumenzyklus von bis zu 4 99 kg an Instrumenten ist ebenfalls zu beachten 5 Das Ger t vor...

Page 39: ...und Handhabungsanweisungen dieses Benutzerhandbuchs befolgen damit die Abst nde zwischen den einzelnen Produktwartungen verl ngert werden Vor jeder Verwendung die Funktionsf higkeit des Produkts test...

Page 40: ...odukt nur von einem Arzt oder auf rztliche Anordnung verwendet werden darf Vorsicht Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten Herstellungsdatum Rechtm iger Hersteller Das Produkt wird un...

Page 41: ...mpleti di sistema 1 Per verificare se l innesto 4K pu visualizzare la luce nel vicino infrarosso prodotta da altre sorgenti luminose Stryker consultare il manuale per l utente della sorgente luminosa...

Page 42: ...to n il sistema di videocamere in presenza di gas infiammabili o esplosivi oppure in un ambiente ricco di ossigeno 9 Nessuna modifica di questo dispositivo autorizzata da Stryker Funzionamento del mor...

Page 43: ...nitidezza dell immagine sul monitor Nota per rimuovere l innesto afferrare l adattatore posteriore e svitare l innesto in senso antiorario dalla testa della videocamera Rigenerazione Queste istruzioni...

Page 44: ...vassoio per i parametri di sterilizzazione corretti Stryker raccomanda la sterilizzazione del dispositivo all interno di un vassoio per sterilizzazione Al fine di evitare rischi per la salute da cont...

Page 45: ...uzione detergente Detergente1 Utilizzato nella soluzione di pulizia per rimuovere i detriti chirurgici Spazzola a setole morbide2 Per pulire l esterno o le zone del dispositivo difficili da raggiunger...

Page 46: ...itivo durante la pulizia e la disinfezione stato validato mediante l utilizzo di acqua a osmosi inversa deionizzata OI AD a 30 C 4 La disinfezione stata validata utilizzando CIDEX Activated a 25 C con...

Page 47: ...alidati con le relative concentrazioni minime vedere la tabella Materiali e attrezzature 3 Miscelare delicatamente il detergente nell acqua con le mani 4 Immergere il dispositivo nella bacinella d acq...

Page 48: ...osso ogni residuo di detergente continuare a risciacquare per 30 secondi 9 Eliminare dal dispositivo tutta l acqua in eccesso e asciugarlo con un panno pulito o aria compressa 10 Ispezionare visivamen...

Page 49: ...dispositivo rimanga in contatto con la soluzione disinfettante secondo i tempi di immersione raccomandati dal produttore 5 Risciacquare e irrigare il dispositivo con abbondante acqua a osmosi inversa...

Page 50: ...ll uso con sacche di sterilizzazione Rispettare anche i limiti di peso previsti per il ciclo Non lume rapido di 4 99 kg di strumenti 5 Fare raffreddare il dispositivo a temperatura ambiente prima di r...

Page 51: ...nno derivante dall uso Per aumentare il tempo tra le manutenzioni del dispositivo seguire sempre le istruzioni per la cura e la gestione riportate nel presente manuale per l utente Prima di ogni uso t...

Page 52: ...e utilizzato solo da un medico o su prescrizione medica Attenzione consultare le istruzioni per l uso Consultare le istruzioni per l uso Data di fabbricazione Produttore legale Il dispositivo fornito...

Page 53: ...quisitos do sistema 1 Para verificar se o Acoplador 4K consegue visualizar a luz de infravermelho pr ximo produzida por outras fontes de luz da Stryker consultar o manual do utilizador da fonte de luz...

Page 54: ...ar o endosc pio e o sistema de c mara na presen a de gases inflam veis ou explosivos ou num ambiente rico em oxig nio 9 A Stryker n o autoriza qualquer modifica o a este dispositivo Utilizar o disposi...

Page 55: ...do acoplador 4 para obter uma focagem n tida no monitor Nota para retirar o acoplador agarrar o adaptador traseiro e desenroscar o acoplador da cabe a da c mara no sentido contr rio ao dos ponteiros...

Page 56: ...ndo da utiliza o de um tabuleiro de esteriliza o consultar as instru es fornecidas com o tabuleiro para saber quais os par metros de esteriliza o adequados A Stryker recomenda esterilizar o dispositiv...

Page 57: ...la institui o m dica e pelo procedimento Limpeza Recipiente para a gua Grande o suficiente para permitir a coloca o do dispositivo gua morna Para preparar solu es de limpeza Detergente1 Utilizado em s...

Page 58: ...aguamento do dispositivo durante a limpeza e desinfec o foi validado utilizando osmose inversa gua desionizada RO DI a 30 C 4 A desinfec o foi validada utilizando CIDEX Activated a 25 C com um tempo d...

Page 59: ...ar a tabela de Materiais e equipamento para ver os detergentes validados e a respectiva concentra o m nima 3 Misturar manualmente o detergente na gua de forma gradual 4 Mergulhar o dispositivo no reci...

Page 60: ...e removidos todos os res duos de detergente continuar a enxaguar durante 30 segundos 9 Drenar o excesso de gua do dispositivo e sec lo com um pano limpo ou com ar pressurizado 10 Inspeccionar visualme...

Page 61: ...f cie do dispositivo 4 Deixar o dispositivo em contacto com a solu o desinfectante de acordo com o tempo de imers o recomendado pelo fabricante 5 Enxaguar muito bem e passar o dispositivo por gua corr...

Page 62: ...destina se a ser utilizado com bolsas de esteriliza o Respeitar tamb m o limite m ximo de peso dos aparelhos de 4 99 kg no ciclo r pido sem l mens 5 Deixar o dispositivo arrefecer temperatura ambiente...

Page 63: ...olongar o intervalo entre repara es do dispositivo seguir sempre as instru es de manuten o e manuseamento descritas neste manual do utilizador Antes de cada utiliza o testar a funcionalidade do dispos...

Page 64: ...itivo a m dicos ou mediante indica o de um m dico Precau o consultar as instru es de utiliza o Consultar as instru es de utiliza o Data de fabrico Fabricante legal O dispositivo fornecido n o esterili...

Page 65: ...ador 4K puede visualizar la luz infrarroja cercana producida por otras fuentes luminosas de Stryker consulte el manual del usuario de la fuente luminosa Nota el acoplador 4K no est destinado a usarse...

Page 66: ...ando haya gases inflamables o explosivos ni tampoco en un entorno con una abundante presencia de ox geno 9 Stryker no autoriza la modificaci n de este dispositivo Manejo de la abrazadera del cuerpo de...

Page 67: ...acoplador 4 hasta lograr un enfoque n tido en la pantalla del monitor Nota para retirar el acoplador sujete el adaptador posterior y desenrosque el acoplador del cabezal de la c mara gir ndolo en sent...

Page 68: ...Cuando utilice una bandeja de esterilizaci n consulte las instrucciones incluidas con la bandeja para conocer los par metros de esterilizaci n adecuados Stryker recomienda esterilizar el dispositivo...

Page 69: ...De tama o suficiente para alojar el dispositivo Agua tibia Sirve para preparar soluciones de limpieza Detergente1 Se usa en la soluci n de limpieza para eliminar los residuos quir rgicos Cepillo de ce...

Page 70: ...tilizando agua tratada por smosis inversa desionizada RO DI a una temperatura 30 C 4 La desinfecci n se valid mediante CIDEX Activated a 25 C con un tiempo de remojo de 45 minutos 5 La esterilizaci n...

Page 71: ...Materiales y equipos para obtener informaci n sobre los detergentes validados y su concentraci n m nima 3 Mezcle despacio el detergente en el agua de forma manual 4 Sumerja el dispositivo en el lavabo...

Page 72: ...o durante 30 segundos 9 Drene el exceso de agua del dispositivo y s quelo utilizando un pa o limpio o aire a presi n 10 Inspeccione visualmente el dispositivo para determinar su limpieza prestando esp...

Page 73: ...con un chorro de agua tratada por smosis inversa desionizada para eliminar el desinfectante 6 Seque el dispositivo con un pa o est ril y sin pelusas inmediatamente despu s de aclararlo Para facilitar...

Page 74: ...99 kg de instrumentos 5 Deje enfriar el dispositivo a temperatura ambiente antes de volver a montarlo en un endoscopio o un cabezal de la c mara De lo contrario la lente se puede empa ar durante su us...

Page 75: ...ones de cuidado y manipulaci n que se indican en este manual del usuario Antes de cada uso compruebe la funcionalidad del dispositivo e inspecci nelo para comprobar si presenta alg n signo de da os de...

Page 76: ...dico o bajo su autorizaci n expresa Precauci n consulte las instrucciones de uso Consulte las instrucciones de uso Fecha de fabricaci n Fabricante legal El dispositivo se entrega no est ril por lo que...

Page 77: ...waarnemen dat door de lichtbron wordt geproduceerd 1 Raadpleeg de gebruikershandleiding van de lichtbron voor de volledige systeemvereisten 1 Raadpleeg de gebruikershandleiding van de lichtbron om te...

Page 78: ...daaropvolgend gebruik Volg de instructies voor reiniging desinfectie en sterilisatie in deze gebruikershandleiding 8 Gebruik het koppelstuk en het camerasysteem niet in de nabijheid van ontvlambare o...

Page 79: ...scherp beeld op de monitor verkrijgt Opmerking om het koppelstuk te verwijderen pakt u de achteradapter beet en schroeft u het koppelstuk linksom los van de camerakop Ontsmetting Deze ontsmettingsinst...

Page 80: ...eleverde instructies voor de juiste sterilisatieparameters Stryker adviseert het hulpmiddel in een sterilisatietray te steriliseren Reinig het hulpmiddel alleen met een borstel wanneer het hulpmiddel...

Page 81: ...ding die volgens de medische instelling voor de procedure is vereist Reiniging Waterbekken Groot genoeg voor het hulpmiddel Lauw water Voor het bereiden van reinigingsoplossingen Reinigingsmiddel1 Geb...

Page 82: ...oz gal 5 minuten 2 De reiniging is gevalideerd met een zachte M16 borstel 3 De spoeling van het hulpmiddel tijdens reiniging en desinfectie is gevalideerd met omgekeerde osmose gede oniseerd RO DI wat...

Page 83: ...erialen en apparatuur voor gevalideerde reinigingsmiddelen en de bijbehorende minimale concentratie 3 Roer het reinigingsmiddel voorzichtig met de hand door het water 4 Dompel het hulpmiddel onder in...

Page 84: ...jderd 8 Nadat alle reinigingsmiddelresten zijn verwijderd spoelt u nog 30 seconden 9 Laat het hulpmiddel uitdruipen en droog het met een schone doek of perslucht 10 Inspecteer visueel of het hulpmidde...

Page 85: ...e fabrikant aanbevolen weektijd in aanraking met de desinfectieoplossing blijft 5 Spoel het hulpmiddel grondig met stromend omgekeerde osmose gede oniseerd water om het desinfectiemiddel te verwijdere...

Page 86: ...iewikkel De cyclus is bestemd voor gebruik met sterilisatiezakjes Houd er rekening mee dat de snelle niet lumencyclus een gewichtslimiet heeft van maximaal 4 99 kg aan instrumenten 5 Laat het hulpmidd...

Page 87: ...ing Volg altijd de onderhouds en handelingsinstructies in deze gebruikershandleiding om de tijd tussen onderhoudsmomenten te verlengen Test voorafgaand aan elk gebruik de werking van het hulpmiddel en...

Page 88: ...end door of op voorschrift van een arts worden gebruikt Let op raadpleeg de gebruiksaanwijzing Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Fabricagedatum Wettelijke fabrikant Dit hulpmiddel wordt niet steriel ver...

Page 89: ...eks 0220 220 300 0220 230 300 kan koblingsanordningen visualisere det n rliggende infrar de lys der dannes af lyskilden 1 Se brugervejledningen til lyskilde for komplette systemkrav 1 For at bekr fte...

Page 90: ...brug F lg anvisningerne for reng ring desinfektion og sterilisation indeholdt i denne vejledning 8 Koblingsanordningen og kamerasystemet m aldrig anvendes i n rheden af br ndbare eller eksplosive luf...

Page 91: ...genklarg ring leveres i henhold til ISO 17664 ISO 15883 AAMI TIR12 og AAMI TIR30 Anvisningerne er blevet valideret af Stryker som egnede til klarg ring af en medicinsk anordning til genbrug For at opn...

Page 92: ...ttelsesbriller osv Enheder repareret af eller k bt fra tredjeparts serviceorganisationer kan uds tte patienterne for betydelig risiko Disse enheder godkendes ikke l ngere af Stryker for renhed desinfe...

Page 93: ...reng ringsprocedure Desinfektion Vandfad Stor nok til at kunne rumme anordningen Desinficerende opl sning4 2 4 glutaraldehyd Lunkent vand Klarg ring af desinficeringsopl sningen Omvendt osmose afionis...

Page 94: ...en m der udelukkende anvendes sterilisationsindpakning og sterilisationsbakker som er godkendt af FDA til brug med den valgte sterilisationscyklus 7 Stryker sterilisationsbakker 0233 032 301 0233 032...

Page 95: ...e koncentrationer 3 Bland forsigtigt reng ringsopl sningen i vandet med en h nd 4 Neds nk anordningen i vaskebaljen 5 Med anordningen neds nket i opl sningen b rstes de ydre dele grundigt med en bl d...

Page 96: ...let er fjernet 9 Lad overskydende vand l be af anordningen og t r den med en ren klud eller trykluft 10 Se efter om anordningen er ren og v r s rligt opm rksom p sv rt tilg ngelige omr der Gentag trin...

Page 97: ...iseret vand for at fjerne desinfektionsmidlet 6 T r anordningen med en steril fnugfri klud umiddelbart efter skylningen Der kan anvendes filtreret trykluft til at fremme t rringen Sterilisation Udf r...

Page 98: ...rk ogs den hurtige ikke lumencyklus v gtgr nse p op til 4 99 kg af instrumenterne 5 Lad enheden k le ned til stuetemperatur inden den igen monteres p et endoskop eller kamerahoved Ellers kan linsen du...

Page 99: ...brug For at udvide tiden mellem vedligeholdelse af enheden skal du altid f lge pleje og h ndteringsvejledninger i denne brugervejledning F r hver anvendelse skal anordningens funktion testes og den sk...

Page 100: ...SA m denne anordning kun bruges af en l ge eller efter en l ges anvisning Forsigtig se brugsanvisningen Se brugsanvisningen Fremstillingsdato Ansvarlig producent Anordningen leveres usteril og skal st...

Page 101: ...hteen k ytt oppaasta voiko 4K liitin visualisoida Strykerin muiden valonl hteiden tuottaman l hi infrapunavalon Huomautus 4K liitint ei ole tarkoitettu k ytett v ksi InfraVision valaisinlaitteen 0220...

Page 102: ...sa ymp rist ss 9 Stryker ei salli t m n laitteen muuttamista Endorungon puristimen k ytt minen Liittimen kokoaminen purkaminen ja puhdistaminen edellytt v t endorungon puristimen endopuristin painamis...

Page 103: ...m edellytt yleens laitoksen uudelleenk sittelyk yt nt jen rutiininomaista seurantaa ja validointia Stryker suosittelee ett k ytt j t noudattavat n it standardeja k sitelless n l kinn llisi laitteita u...

Page 104: ...harjoja tai tuppoja joissa on metallisia tai hankaavia k rki sill ne voivat naarmuttaa tai vahingoittaa laitetta pysyv sti Laite ei kest automaattista desinfiointia 4K liitint ei saa steriloida autokl...

Page 105: ...ai V PRO 60 Sterilointik re5 6 K ytet n steriilin sulun yll pit miseen Sterilointitaso6 7 Valinnainen Oltava yhteensopiva sterilointimenetelm n kanssa 1 Seuraavien pesuaineiden puhdistusteho on valido...

Page 106: ...sen valmisteluohjeita 2 Puhdista laite sitten joko seuraavien manuaalista puhdistusta tai automaattista puhdistusta koskevien ohjeiden mukaisesti Huomautus Ks materiaalit ja laitteet esittelev st taul...

Page 107: ...tteesta ja kuivaa se puhtaalla liinalla tai paineilmalla 10 Tarkista silm m r isesti ett laite on puhdas Kiinnit erityist huomiota vaikeasti tavoitettaviin alueisiin Jos likaa on viel n kyvill toista...

Page 108: ...toisuus valmistajan ohjeiden mukaisesti 3 Upota laite liuokseen siten ett kaikki vastakkaiset pinnat ja kolot t yttyv t Varmista ett kaikki ilmakuplat poistuvat laitteen pinnalta 4 Liota endoskooppia...

Page 109: ...eita l k yt muita kuin V PRO j rjestelm n kanssa sterilointiin hyv ksyttyj tasoja 3 Kaksoisk ri laite tai taso ennen sterilointia 4 Steriloi laite k ytt m ll jotakin seuraavista V PRO sterilointij rje...

Page 110: ...kuper iseen asentoonsa vapautettaessa Varmista ett endoskooppi pysyy tukevasti kiinni endopuristimessa Varmista ett tarkennusrengas p see py rim n ja tarkentaa asianmukaisesti Liittimen tuottama kuvan...

Page 111: ...ta Testaa laitteen toiminta ennen jokaista k ytt kertaa ja tarkasta se vaurioiden merkkien varalta Tarkastus kohdan mukaisesti Jos laite ei toimi kunnolla tai vaikuttaa vaurioituneelta palauta se Stry...

Page 112: ...tovaltion lain mukaan t t laitetta saa k ytt ainoastaan l k ri tai l k rin m r yksest Muistutus katso k ytt ohjeet Katso k ytt ohjeet Valmistusp iv m r Laillinen valmistaja Laite toimitetaan steriloim...

Page 113: ...1 Se brukerh ndboken for lyskilden for f informasjon om hvorvidt 4K koblingen kan visualisere n rt infrar dt lys fra andre Stryker lyskilder Merk 4K koblingen er ikke beregnet p bruk med InfraVision b...

Page 114: ...sser eller i et oksygenrikt milj 9 Stryker godkjenner ingen endringer av denne enheten Bruke endoskopstammeklemmen Ved montering demontering og rengj ring av koblingen m du trykke inn og eller l sne e...

Page 115: ...sultat skal den som har ansvar for prosesseringen sikre at f lgende instruksjoner f lges i sin helhet og med hensyn til forholdene ved institusjonen Dette krever vanligvis rutineoverv kning og godkjen...

Page 116: ...utsette pasientene for betydelig risiko Slike enheter er ikke godkjent av Stryker med hensyn til renhet desinfisering og sterilisering heller ikke med hensyn til sikkerhet og effektivitet Brukeren ska...

Page 117: ...psi For lette t rkingen Automatisert vaskemaskin Til bruk ved automatisert rengj ringsprosedyre Desinfisering Vannbeholder Stor nok til romme enheten Desinfiseringsl sning4 2 4 glutaraldehyd Lunkent v...

Page 118: ...nfisering ble validert ved hjelp av omvendt osmose avionisert OO AI vann ved 30 C 4 Desinfisering ble validert ved hjelp av CIDEX Activated ved 25 C med en bl tleggingstid p 45 minutter 5 Steriliserin...

Page 119: ...an du se tabellen Materialer og utstyr Forberedelser til rengj ring 1 Fyll en vaskekum med lunkent vann 2 M l opp og fordel nsket mengde rengj ringsmiddel i vannet Merk Se informasjon om validerte ren...

Page 120: ...engj ringsmiddelet er fjernet 9 La overfl dig vann renne av enheten og t rk alle overflater med en ren klut eller trykkluft 10 Kontroller enheten visuelt med tanke p renhet og v r s rlig oppmerksom p...

Page 121: ...osmose avionisert vann for fjerne desinfiseringsmiddelet 6 T rk enheten med en steril lofri klut umiddelbart etter skyllingen Filtrert trykkluft kan brukes til bidra til t rkingen Sterilisering N r r...

Page 122: ...r rask ikke lumensyklus 5 La enheten n romtemperatur f r den remonteres til et endoskop eller kamerahode Ellers kan det dugge p linsen under bruk Vedlikehold Inspeksjon Kontroller at koblingen er ren...

Page 123: ...truksjonene for vedlikehold og h ndtering i denne brukerh ndboken F r hver bruk skal enhetens funksjonalitet testes og enheten skal inspiseres med tanke p skade i henhold til avsnittet Inspeksjon Hvis...

Page 124: ...deral lovgivning USA skal denne enheten kun brukes av eller p forordning av lege Forsiktig les bruksanvisningene Les bruksanvisningen Produksjonsdato Registrert produsent Enheten leveres usteril og m...

Page 125: ...andboken f r ljusk llan f r att bekr fta att 4K kopplingen kan visualisera n ra infrar tt ljus som produceras av andra ljusk llor fr n Stryker Obs 4K kopplingen r inte avsedd att anv ndas med InfraVis...

Page 126: ...syrerik milj 9 Ingen modifiering av denna produkt r auktoriserad av Stryker Anv ndning av endokroppskl mman F r att kunna utf ra inst llning demontering och reng ring av kopplingen m ste endokroppskl...

Page 127: ...a utf raren s kerst lla att f ljande instruktioner utf rs som de r skrivna i sin helhet och som det r till mpligt inom utf rarens institution Detta kr ver normalt rutin vervakning och validering av in...

Page 128: ...e validerade av Stryker med avseende p renhet desinficering och sterilisering eller f r s kerhet och effektivitet Anv ndaren ska f lja anl ggningens procedurer vad g ller exponering f r blodburna pato...

Page 129: ...g ringsproceduren Desinficering Vattenbeh llare Tillr ckligt stor f r att rymma produkten Desinfektionsl sning4 2 4 glutaraldehyd Ljummet vatten F r beredning av desinfektionsl sning Vatten som renats...

Page 130: ...as 7 Stryker steriliseringsbrickor 0233 032 301 0233 032 302 and 0233 410 002 r validerade som kompatibla med 4K kopplingen Instruktioner f r preparering f r teranv ndning Anv ndningsst llet Ta bort k...

Page 131: ...inns kvar upprepa steg 1 10 Manuell reng ring 1 Bered en f rsk l sning av reng ringsmedlet med ljummet vatten Obs Se tabellen Material och utrustning f r validerade reng ringsmedel och deras l gsta ko...

Page 132: ...60 C Se tabellen Material och utrustning Sk lj 1 2 minuter Varmt vatten Ej till mpligt Torkfas 2 minuter 115 C Ej till mpligt 3 L t allt verskottsvatten rinna av och torka produkten med en ren duk ell...

Page 133: ...sk ljning Filtrerad tryckluft kan anv ndas f r att underl tta torkningen Sterilisering Efter att du f ljt reng ringsinstruktionerna ovan ska en av f ljande steriliseringscykler anv ndas Obs Uppgifter...

Page 134: ...ent 5 L t produkten svalna till rumstemperatur innan den monteras ihop igen med ett endoskop eller kamerahuvud I annat fall kan linsen imma igen vid anv ndning Underh ll Inspektion Inspektera koppling...

Page 135: ...ng i denna anv ndarhandbok f ljas F re varje anv ndning ska produktens funktion testas och produkten ska inspekteras f r att uppt cka tecken p skador s som anges i avsnittet Inspektion Om produkten in...

Page 136: ...denna produkt endast anv ndas av eller p order av l kare F rsiktighet se bruksanvisning L s bruksanvisning Tillverkningsdatum Laglig tillverkare Produkten levereras osteril och m ste steriliseras f re...

Page 137: ...zez inne r d a wiat a firmy Stryker mo na znale w podr czniku u ytkownika danego r d a wiat a Uwaga cznik 4K nie jest przeznaczony do u ytku w po czeniu z urz dzeniem o wietlaj cym InfraVision 0220 18...

Page 138: ...stemu kamery w obecno ci atwopalnych lub wybuchowych gaz w ani w otoczeniu w kt rym wyst puje wysokie st enie tlenu 9 Firma Stryker nie zezwala na jakiekolwiek modyfikacje tego wyrobu Obs uga zacisku...

Page 139: ...j cznik chwyci za tyln z czk i wykr ci cznik z g owicy kamery obracaj c go w kierunku przeciwnym do ruchu wskaz wek zegara Rekondycjonowanie Podane instrukcje rekondycjonowania s zgodne z normami ISO...

Page 140: ...lizacji nale y zapozna si z do czonymi do niej instrukcjami w celu dobrania odpowiednich parametr w sterylizacji Firma Stryker zaleca sterylizowanie wyrobu w kasetach do sterylizacji Aby unikn zagro e...

Page 141: ...k na p yn O wymiarach umo liwiaj cych w o enie do niego wyrobu Letnia woda Przeznaczona do przygotowywania roztwor w czyszcz cych Detergent1 Sk adnik roztworu czyszcz cego stosowany do usuwania reszte...

Page 142: ...gal 1 minuta Detergent neutralny Prolystica 2X Nieenzymatyczny 1 ml l 1 8 oz gal 5 minut Neodisher MediClean Forte Enzymatyczny 5 ml l 5 8 oz gal 5 minut 2 Skuteczno czyszczenia sprawdzono z zastosow...

Page 143: ...w i sprz tu znajduje si w tabeli Materia y i sprz t Przygotowanie do czyszczenia 1 Nape ni umywalk letni wod z kranu 2 Odmierzy odpowiedni ilo detergentu i doda j do wody Uwaga lista zatwierdzonych d...

Page 144: ...ia wszystkich pozosta o ci detergentu 8 Po usuni ciu wszystkich pozosta o ci detergentu kontynuowa p ukanie przez 30 sekund 9 Usun nadmiar wody z urz dzenia i osuszy je czyst tkanin lub spr onym powie...

Page 145: ...urz dzenia nie ma adnych p cherzyk w powietrza 4 Pozostawi urz dzenie w kontakcie z roztworem rodka dezynfekuj cego na czas zanurzenia zgodny z zaleceniami producenta 5 Dok adnie op uka i przep uka ur...

Page 146: ...na w cykl ze sterylizacj kana w cykl elastyczny lub szybki cykl bez sterylizacji kana w1 1 Ostrze enie w przypadku korzystania z szybkiego cyklu bez sterylizacji kana w post powa zgodnie z instrukcjam...

Page 147: ...eczno ci oddania go do naprawy Ponadto czas u ytkowania wyrobu w znacznym stopniu zale y od zu ycia metod rekondycjonowania i uszkodze powsta ych w wyniku u ytkowania Aby wyd u y okres eksploatacji ur...

Page 148: ...robu wy cznie przez lekarza lub na jego zlecenie Przestroga sprawdzi w instrukcji stosowania Sprawdzi w instrukcji stosowania Data produkcji Oficjalny producent Wyr b jest dostarczany w stanie niester...

Page 149: ...Advanced Imaging Modality 4K C Advanced Imaging Modality 4K Stryker Stryker Advanced Imaging Modality Stryker 0220 220 300 0220 230 300 1 1 4K Stryker 4K InfraVision 0220 180 521 3 1 2 4 1 2 3 4 4K 1...

Page 150: ...EL 146 1 2 1688 P38139 P38888 3 4 5 6 7 8 9 Stryker...

Page 151: ...EL 147 1 2 1 2 1 2 4 3 3 4 3 5 4...

Page 152: ...EL 148 ISO 17664 ISO 15883 AAMI TIR12 AAMI TIR30 Stryker Stryker 1 2 3 Stryker Stryker...

Page 153: ...EL 149 4K autoclave 1 2 3...

Page 154: ...100S NX 100NX NX ALLClear 100NX ALLClear STERIS AMSCO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO maX V PRO maX 2 V PRO 60 5 6 6 7 1 ENZOL 1 oz gal 1 Prolystica 2X 1 ml l 1 8 oz gal 5 Neodisher MediClean Forte 5 ml l...

Page 155: ...EL 151 5 Kimberly Clark KC600 KIMGUARD 6 FDA 7 0233 032 301 0233 032 302 0233 410 002 Stryker 4K 1 2 1 2 3 4 5 6 7...

Page 156: ...EL 152 8 30 9 10 1 10 1 2 3 4 5 6 7 8 30 9 10 1 10 1...

Page 157: ...EL 153 2 2 1 5 60 C 1 2 2 115 C 3 4 1 4 2 4 1 2 3 4 5 6...

Page 158: ...154 STERRAD 1 2 STERRAD 3 4 STERRAD 100S NX 100NX DUO NX ALLClear 100NX ALLClear DUO 5 STERIS AMSCO V PRO 1 2 V PRO 3 4 V PRO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO 60 V PRO maX V PRO maX 2 1 1 V PRO maX 2 4 99...

Page 159: ...EL 155 Stryker Stryker 18 60 C 15 90 4K 2 Stryker Stryker Stryker...

Page 160: ...EL 156 Stryker...

Page 161: ...yak n k z l tesi g rselle tirip g rselle tiremedi ini do rulamak i in k kayna kullan c k lavuzuna bak n z Not 4K Kupl r InfraVision Ayd nlat c 0220 180 521 ile birlikte kullanmak zere tasarlanmam t r...

Page 162: ...r evrede kullanmay n 9 Bu cihaz zerinde yap lan hi bir de i ikli e Stryker taraf ndan onay verilmez Endo G vde Kelep esini al t rma Kupl r n kurulum s kme ve temizli ini ger ekle tirmek i in endo g vd...

Page 163: ...anm t r stenen sonucu elde etmek i in i leyen a a daki talimatlar n tamam n n yaz l oldu u ekilde ve i leyenin tesisindekine uygun olarak ger ekle tirilmesini sa lamal d r Bunun i in normalde tesisin...

Page 164: ...ryker taraf ndan onaylanmamaktad r Kullan c kanla bula an patojenlere mesleki maruziyet ile ilgili olarak tesisin prosed rlerine ba vurmal d r Dikkat Elle temizleme s ras nda metal veya a nd r c u lar...

Page 165: ...ALLClear ya da 100NX ALLClear STERIS AMSCO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO maX V PRO maX 2 ya da V PRO 60 Sterilizasyon sarg s 5 6 Steril bariyeri korumak i in Sterilizasyon tepsisi6 7 ste e ba l Steriliz...

Page 166: ...dahili prosed rlerini izleyin Temizleme 1 A a daki Temizli e Haz rl k Talimatlar n izleyin 2 Daha sonra a a daki Man el Temizleme ya da Otomatik Temizleme Talimatlar ndan birini kullanarak cihaz temiz...

Page 167: ...ihazdaki fazla suyu ak t n ve temiz bir bez veya bas n l hava kullanarak kurutun 10 Ula mas zor alanlara dikkat ederek cihaz n temizli ini g z ile kontrol edin G r n r lekeler varsa 1 ile 10 aras ndak...

Page 168: ...cihaz akan ters ozmoslu iyondan ar nd r lm su ile iyice durulay n ve y kay n 6 Durulaman n hemen ard ndan cihaz steril havs z bir bezle kurulay n Filtrelenmi bas n l hava kurutmaya yard mc olarak kul...

Page 169: ...adan nce cihaz n oda s cakl na so umas na izin verin Aksi halde kullan m s ras nda lens bu ulanabilir Bak m Denetim Her kullan mdan nce kupl r temizlik bak m ndan kontrol edin S v veya doku birikmesi...

Page 170: ...kullan m talimatlar n her zaman izleyin Her kullan mdan nce cihaz i levselli ini test edin ve her kontrol b l m i in herhangi bir hasar belirtisi olup olmad n inceleyin E er cihaz d zg n bir ekilde a...

Page 171: ...ullan m yla ya da doktorun g zetiminde kullan mla s n rland rm t r Dikkat Kullan m talimatlar na ba vurun Kullan m talimatlar na ba vurun retim tarihi Yasal retici Cihaz steril olmayan bir ekilde tesl...

Page 172: ...TR 168...

Page 173: ...RU 169 4K C c Stryker 4K C c 4K Stryker Stryker 0220 220 300 0220 230 300 1 1 4K Stryker 4K InfraVision 0220 180 521 3 1 2 4 1 2 3 4 4K Stryker 1688...

Page 174: ...RU 170 1 2 1688 P38139 P38888 3 4 5 6 7 8 9 Stryker...

Page 175: ...RU 171 1 2 1 2 1 2 4 3 3 4 3 5 4...

Page 176: ...RU 172 ISO 17664 ISO 15883 AAMI TIR12 AAMI TIR30 Stryker Stryker 1 2 3 Stryker...

Page 177: ...RU 173 Stryker 4K autoclave...

Page 178: ...RU 174 1 2 3 275 40 4 2 4 3 275 40 STERRAD 100S NX 100NX NX ALLClear 100NX ALLClear STERIS AMSCO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO maX V PRO maX 2 V PRO 60 5 6 6 7 1...

Page 179: ...L 1 oz gal 1 Prolystica 2X 1 1 8 oz gal 5 Neodisher MediClean Forte 5 5 8 oz gal 5 2 M16 3 30 C 4 CIDEX Activated 25 C 45 5 Kimberly Clark KC600 KIMGUARD 6 FDA 7 Stryker 0233 032 301 0233 032 302 0233...

Page 180: ...RU 176 1 2 1 2 3 4 5 6 7 8 30 9 10 1 10...

Page 181: ...RU 177 1 2 3 4 5 6 7 8 30 9 10 1 10 1 2 2 1 5 60 C 1 2 2 115 C...

Page 182: ...RU 178 3 4 1 4 2 4 1 2 3 4 5 6 STERRAD 1 2 STERRAD...

Page 183: ...RU 179 3 4 STERRAD 100S NX 100NX DUO NX ALLClear 100NX ALLClear DUO 5 STERIS AMSCO V PRO 1 2 V PRO 3 4 V PRO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO 60 V PRO maX V PRO maX 2 1 1 V PRO maX 2 4 99 5...

Page 184: ...RU 180 Stryker Stryker 18 60 C 15 90...

Page 185: ...RU 181 4K 2 Stryker Stryker Stryker...

Page 186: ...RU 182 Stryker...

Page 187: ...CHS 183 C 4K C Stryker 4K 4K Stryker Stryker 0220 220 300 0220 230 300 1 1 4K Stryker 4K InfraVision 0220 180 521 3 1 2 4 1 2 3 4 4K Stryker 1688 1 2 1688 P38139 P38888 3 4 5 6 7...

Page 188: ...CHS 184 8 9 Stryker 1 2 1 2 1 2 4 3 3 4 3 5 4...

Page 189: ...CHS 185 ISO 17664 ISO 15883 AAMI TIR12 AAMI TIR30 Stryker Stryker 1 2 3 Stryker Stryker 4K...

Page 190: ...CHS 186 1 2 3 275 kPa 40 psi 4 2 4 3 275 kPa 40 psi STERRAD 100S NX 100NX NX ALLClear 100NX ALLClear STERIS AMSCO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO maX V PRO maX 2 V PRO 60 5 6 6 7 1...

Page 191: ...2X 1 mL L 1 8 oz gal 5 Neodisher MediClean Forte 5 mL L 5 8 oz gal 5 2 M16 3 RO DI 30 C 4 25 C 45 CIDEX Activated 5 Kimberly Clark KC600 KIMGUARD 6 FDA 7 Stryker 0233 032 301 0233 032 302 0233 410 002...

Page 192: ...CHS 188 1 2 3 4 5 6 7 8 30 9 10 1 10 1 2 2 1 5 60 C 1 2 2 115 C 3 4 1 4...

Page 193: ...CHS 189 2 4 5 6 7 8 9 10 STERRAD 1 2 STERRAD 3 4 STERRAD 100S NX 100NX DUO NX ALLClear 100NX ALLClear DUO 5...

Page 194: ...CHS 190 STERIS AMSCO V PRO 1 2 V PRO 3 4 V PRO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO 60 V PRO maX V PRO maX 2 1 1 V PRO maX 2 4 99 5 Stryker Stryker 18 60 C 15 90...

Page 195: ...CHS 191 4K 2 Stryker Stryker Stryker...

Page 196: ...CHS 192 Stryker...

Page 197: ...A 193 Advanced Imaging Modality 4K C Stryker 4K C 4K Stryker 0220 220 300 0220 230 300 Stryker 1 1 Stryker 4K InfraVision 0220 180 521 3 1 2 4 1 2 3 4 4K Stryker 1688 1 2 1688 Stryker P38139 P38888 3...

Page 198: ...JA 194 5 6 7 8 9 Stryker 1 2 1 2...

Page 199: ...JA 195 1 2 4 3 3 4 3 5 4 ISO 17664 ISO 15883 AAMI TIR12 AAMI TIR30 Stryker Stryker 1 2 3 Stryker...

Page 200: ...JA 196 Stryker 4K autoclave 1 2 3 40psi 275kPa...

Page 201: ...V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO maX V PRO maX 2 V PRO 60 5 6 6 7 1 ENZOL 1 oz gal 1 Prolystica 2X 1 ml L 1 8oz gal 5 Neodisher MediClean Forte 5 ml L 5 8oz gal 5 2 M16 3 30 C RO DI 4 25 CIDEX Activated 45...

Page 202: ...JA 198 1 2 1 2 3 4 5 6 7 8 30 9 10 1 10...

Page 203: ...JA 199 1 2 3 4 5 6 7 8 30 9 10 1 10 1 2 2 1 5 60 C 1 2 2 115 C 3 4 1 4...

Page 204: ...JA 200 2 4 1 2 3 4 5 6 STERRAD 1 2 STERRAD 3 4 STERRAD 100S NX 100NX DUO NX ALLClear 100NX ALLClear DUO 5...

Page 205: ...JA 201 STERIS AMSCO V PRO 1 2 V PRO 3 4 V PRO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO 60 V PRO maX V PRO maX 2 1 1 V PRO maX 2 4 99kg 5 Stryker 18 60 15 90...

Page 206: ...JA 202 4K 2 Stryker Stryker...

Page 207: ...JA 203 Stryker...

Page 208: ...JA 204...

Page 209: ...nd Intended Use Advanced Imaging Modality C Stryker 4K 4K Stryker Stryker Advanced Imaging Modality 0220 220 300 0220 230 300 1 1 4K Stryker 4K InfraVision 0220 180 521 3 1 2 4 1 2 3 4 Indications 4K...

Page 210: ...KO 206 4 5 6 7 8 9 Stryker Operating the Endobody Clamp Setting Up the Coupler 1 2 1 2...

Page 211: ...KO 207 1 2 4 3 3 4 3 5 4 Reprocessing ISO 17664 ISO 15883 AAMI TIR12 AAMI TIR30 Stryker Stryker Overview 1 2 3 Warnings Stryker...

Page 212: ...KO 208 3 Stryker Cautions 4K autoclave Limitations on Reprocessing Materials and Equipment 1 2 3 275kPa 40psi...

Page 213: ...CO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO maX V PRO maX 2 V PRO 60 5 6 6 7 1 ENZOL 1 oz gal 1 Prolystica 2X 1mL L 1 8oz gal 5 Neodisher MediClean Forte 5mL L 5 8oz gal 5 2 M16 3 30 C 4 25 C CIDEX Activated 45 5 K...

Page 214: ...KO 210 Instructions for Reprocessing Point of Use Containment and Transportation Cleaning 1 2 Preparation for Cleaning 1 2 3 4 5 6 7 8 30 9 10 1 10 Manual Cleaning 1 2 3 4...

Page 215: ...KO 211 5 6 7 8 30 9 10 1 10 Automated Cleaning 1 2 2 1 5 60 C 1 2 2 115 C 3 4 1 4...

Page 216: ...KO 212 High Level Disinfection Optional 2 4 1 2 3 4 5 6 Sterilization STERRAD 1 2 STERRAD 3 4 STERRAD 100S NX 100NX DUO NX ALLClear 100NX ALLClear DUO 5...

Page 217: ...TERIS AMSCO V PRO 1 2 V PRO 3 4 V PRO V PRO 1 V PRO 1 Plus V PRO 60 V PRO maX V PRO maX 2 1 1 V PRO maX 2 4 99kg 5 Maintenance Inspection Stryker Stryker Transport and Storage Conditions 18 60 C 15 90...

Page 218: ...KO 214 Service Life 4K 2 Stryker Stryker Stryker Disposal...

Page 219: ...KO 215 Symbol Stryker Stryker...

Page 220: ......

Page 221: ......

Page 222: ...ts www stryker com patents Stryker Corporation or its divisions or other corporate affiliated entities own use or have applied for the following trademarks or service marks the Stryker logo All other...

Search results

Summary of Contents for 1688-020-122

Reviews:

Related manuals for 1688-020-122

Brands by name

Popular brands

Stryker 1688-020-122, User Manual

Search results

Summary of Contents for 1688-020-122

Reviews:

Related manuals for 1688-020-122

Brands by name

Popular brands