Riester RCS-100, Instructions For Use Manual

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voquer des interférences nuisibles ou nuire au fonctionne-
ment des dispositifs se trouvant à proximité. Il peut s‘avérer
nécessaire de prendre des mesures appropriées, telles que
le changement de place ou de disposition de l‘appareil ME ou
l‘utilisation d‘un écran protecteur.
L‘appareil ME évalué ne présente aucune caractéristique de
performance essentielle au sens de la norme EN60601-1,
qui présenterait un risque inacceptable pour les patients, les
opérateurs ou des tiers en cas de panne ou de coupure de
courant.
Avertissement :
Les équipements de communication RF (radios) portables, y
compris les accessoires, tels que les câbles d‘antenne et les
antennes externes, ne doivent pas être utilisés plus près des
modules que spécifié par le fabricant de composants et de
lignes d‘alimentation du RCS-100 30 cm (12 po). Le non-re-
spect de cette consigne peut entraîner une réduction des
performances de l‘appareil.
c) Toutes les instructions nécessaires au maintien de la SÉCURITÉ DE BASE et des
PERFORMANCES ESSENTIELLES en ce qui concerne les PERTURBATIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES pour la DURÉE DE VIE ATTENDUE.
Tableau 1
Directives et déclaration du fabricant -­ émissions électromagnétiques
Le RCS-­100 est conforme à chaque test des ÉMISSIONS requis par la norme, par exemple la
catégorie et le groupe d'ÉMISSIONS.
Émissions Conformité Environnement électromagnétique
-­ directives
Émissions de RF
CISPR 11
Groupe 1 Le RCS-­100 utilise uniquement l'énergie de
RF pour son fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions de RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences sur les
équipements électroniques à proximité.
Émissions de RF CISPR
11
Catégorie B
Le RCS-­100 est adapté pour une utilisation
dans tous les établissements, notamment les
établissements résidentiels et les
établissements directement reliés au réseau
public à basse tension qui alimente des
bâtiments utilisés à des fins résidentielles.
Émissions de
courant harmonique CEI
61000-­3-­2
Catégorie A
Variations et fluctuations
de la tension CEI 61000-­
3-­3
Conforme
Tableau 2
Directives et déclaration du fabricant -­ immunité électromagnétique
Le RCS-­100 est conforme à chaque test d'IMMUNITÉ défini par la norme, par exemple le niveau de
test d'IMMUNITÉ.
Test d'immunité Niveau de test
CEI 60601-­1-­2
Niveau de conformité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-­4-­2
Contact
±
8 kV
Air
±
2 kV,
±
4 kV,
±
8 kV,
±
15 kV
Contact
±
8 kV
Air
±
2 kV,
±
4 kV,
±
8 kV,
±
15 kV
Champs de
rayonnement EM RF
CEI 61000-­4-­3
10 V/m
80 MHz -­ 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
10 V/m
80 MHz -­ 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Courants transitoires
/ salves électriques
rapides
CEI 61000-­4-­4
±
2 kV
Fréquence de répétition de 100 kHz
±
2 kV
Fréquence de répétition de 100 kHz
Surtension
CEI 61000-­4-­5
±
0,5 kV,
±
1 kV ligne à ligne ;;
±
0,5 kV,
±
1 kV et
±
2 kV ligne à la
terre ;;
±
0,5 kV,
±
1 kV ligne à ligne ;;
±
0,5 kV,
±
1 kV et
±
2 kV ligne à la
terre ;;
Perturbations
conduites, induites par
les champs de RF
CEI 61000-­4-­6
3 V
0,15 MHz -­ 80 MHz
6 V dans les bandes ISM et radio
amateurs entre 0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
3 V
0,15 MHz -­ 80 MHz
6 V dans les bandes ISM et radio
amateurs entre 0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
Baisses de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur les lignes d'entrée
d'alimentation
CEI 61000-­4-­11
0 % U
T
: 0,5 cycle
a)
À 0
o
, 45
o
, 90
o
, 135
o
, 180
o
, 225
o
, 270
o
,
et 315
o
.
0 % U
T
: 0,5 cycle
a)
À 0
o
, 45
o
, 90
o
, 135
o
, 180
o
, 225
o
, 270
o
, et
315
o
.
0 % U
T
: 1 cycle
70 % U
T
: 25 / 30 cycles
b)
Phase unique : à 0
o
0 % U
T
: 1 cycle
70 % U
T
: 25 / 30 cycles
b)
Phase unique : à 0
o
0 % U
T
: 250 / 300 cycles
b)
0 % U
T
: 250 / 300 cycles
b)
Fréquence de réseau
(50 Hz / 60 Hz) de
champ magnétique
CEI 61000-­4-­8
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Remarque a) U
T
est la tension sur secteur CA avant application du niveau de
test ;; b) Par exemple, 25 / 30 signifie 25 périodes à 50 Hz ou 30 périodes à
60 Hz.
Tableau 1