Otto Bock 6Y44, Instructions For Use Manual

Page: 69 / 92

9.2 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 за
медицинските изделия. CE декларацията за съответствие може да
бъде изтеглена от уебсайта на производителя.
1 Ürün açıklaması Türkçe
BİLGİ
Son güncelleme tarihi: 2021-05-25
►
Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güven­
lik bilgilerine uyun.
► Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
►
Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla
karşılaşırsanız üreticiye danışın.
► Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötü­
leşmesi ile ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara
bildirin.
► Bu dokümanı saklayın.
BİLGİ
► Film koruma şeridi ile hastanın bakımı, en geç paketin içinde
bulunan
veya etikette yazılı olan tarihde başlamalıdır
(MHD/BBD).
1.1 Fonksiyon
Ampütasyon ameliyatı sonrası kompresyon terapisinde kullanılan film
koruma şeritleri ile ödemlerin azaltılması, ağrıların hafifletilmesi, güdü­
ğün şekillenmesi ve rehabilitasyon sürecinin hızlanması amaçlanır.
Hastanın bu sayede bir an önce bir protez kullanmaya başlaması
hedeflenir. Film koruma şeridinin formu ve azalan kalınlığı sayesinde
distalden proksimale azalan bir kompresyon sağlanır.
Bu kullanım kılavuzu aşağıdaki film koruma şeritleri için geçerlidir:
•
6Y44, 6Y45
69
1.2 Kombinasyon olanakları
6Y44:
Bu ürün bir protezin içinde kullanılmak için tasarlanmamıştır.
6Y45: Bu ürün bir interim protezinde kullanılabilir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Bu ürün bir amputasyon ameliyatı sonrası kompresyon terapisi için
protez kullanımına hazırlık amacıyla kullanılır.
Ürün kısmı el amputasyonu veya kısmi ayak amputasyonu sonrası
kompresyon terapisi için
kullanılmamalıdır
.
2.2 Kontraendikasyonlar
• Perifer arter hastalığı (ampüte edilmemiş bacaktaki Doppler
indeksi 0,6 altında)
• Dekompanse kalp yetmezliği
• Septik flebit
• Phlegmasia caerulea dolens
• Sulu egzama
• Ağır sensorik rahatsızlıklar
• Kullanılan malzemelere karşı hassasiyet ve alerjik reaksiyonlar
2.3 Kullanım ömrü
Ürün normal şartlar altında kullanıldığında aşınabilen bir parçadır.
Azami izin verilen tekrar hazırlama sayısı ürünün kullanım süresini sınır­
landırır (bkz. Sayfa 71).
3 Güvenlik
3.1 Uyarı sembollerinin anlamı
UYARI
Olası ağır kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DUYURU
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.