Otto Bock 6Y44, Instructions For Use Manual

Page: 34 / 92

myndigheder i dit land, for så vidt angår returnering, indsamlingspro­
cedurer og bortskaffelse.
9 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
9.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Produktbeskrivelse
Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2021-05-25
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
►
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
►
Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
►
Ta vare på dette dokumentet.
34
INFORMASJON
►
Brukeren må utstyres med hylseforing senest fra og med den da­
toen som står på emballasjeinnsiden eller på etiketten
(MHD/BBD).
1.1 Funksjon
Hylsefôringene for postoperativ kompresjonsbehandling etter amputa­
sjon skal redusere ødemer, lindre smerter, forme stumpen og frem­
skynde rehabiliteringsprosessen. På denne måten skal brukeren kun­
ne bruke en protese så raskt som mulig. Formen på hylsefôringene og
den avtagende veggtykkelsen sørger for at kompresjonen avtar fra dis­
tal til proksimal.
Denne bruksanvisningen gjelder for følgende hylseforinger:
•
6Y44, 6Y45
1.2 Kombinasjonsmuligheter
6Y44:
Produktet egner seg ikke til bruk i en protese.
6Y45:
Produktet kan brukes i en midlertidig protese.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal brukes til kompresjonsbehandling etter amputasjonen,
som forberedelse for å bruke en protese.
Produktet skal
ikke
brukes til kompresjonsbehandling for delhånd- el­
ler delfot-amputasjoner.
2.2 Kontraindikasjoner
• Perifer arteriell sykdom (doppler-indeks under 0,6 i det ikke-am­
puterte området)
• Dekompensert hjertesvikt
• Septisk flebitt
• Phlegmasia caerulea dolens
• Vætende dermatose
• Alvorlige sensoriske forstyrrelser