56
10. 4 Normenkonformität
(für TP 200)
Nach IEC 60601-1; IEC 60601-2-18;
UL 60601-1; CAN/ CSA-C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Schutz des Kamera-Anwendungsteils gegen
elektr. Schlag: Typ BF
• Schutz des Licht-Anwendungsteils gegen
elektr. Schlag: Typ CF
• Art des Feuchtigkeitsschutzes:
Tropfwassergeschützt nach IPX 1
1
HINWEIS:
Beachten Sie die Hinweise zur
Elektromagnetischen Verträglichkeit im
Kapitel 12.
10. 5 Richtlinienkonformität
(für TP 200)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse IIa
Dieses Medizinprodukt ist nach MDD 93/42/EWG
mit einem CE-Kennzeichen versehen.
1
HINWEIS:
Die dem CE-Kennzeichen
nachgestellte Kennnummer weist die
zuständige Benannte Stelle aus.
Technische Beschreibung
ƂƕƥƝƘƧƕơƚƞƕ
ƞƟƘơƐƝƘƕ
10. 4
ƁƞƞƢƒƕƢơƢƒƘƕ
ơƢƐƝƔƐƠƢƐƜ
(
ƔƛƯ
TP 200)
ƁƞƓƛƐơƝƞ
żƍź
60601-1;
żƍź
60601-2-18;
UL 60601-1; CAN/ CSA-C22.2
NJ
601.1-M90:
•
ƂƘƟ
ƗƐƩƘƢƫ
ƞƢ
ƟƞƠƐƖƕƝƘƯ
ƭƛƕƚƢƠ
.
ƢƞƚƞƜ
:
ƚƛƐơơ
ƗƐƩƘƢƫ
I
•
ƀƐƑƞƧƐƯ
ƧƐơƢƬ
ƒƘƔƕƞƚƐƜƕƠƫ
Ɵƞ
ơƢƕƟƕƝƘ
ƗƐƩƘƢƫ
ƞƢ
ƟƞƠƐƖƕƝƘƯ
ƭƛƕƚƢƠ
.
ƢƞƚƞƜ
ƞƢƝƞơƘƢơƯ
ƚ
ƢƘƟƣ
BF.
•
ƀƐƑƞƧƐƯ
ƧƐơƢƬ
ơƒƕƢƞƒƞƔƐ
Ɵƞ
ơƢƕƟƕƝƘ
ƗƐƩƘƢƫ
ƞƢ
ƟƞƠƐƖƕƝƘƯ
ƭƛƕƚƢƠ
.
ƢƞƚƞƜ
ƞƢƝƞơƘƢơƯ
ƚ
ƢƘƟƣ
CF.
•
ƂƘƟ
ƗƐƩƘƢƫ
ƞƢ
ƒƛƐƓƘ
:
ƗƐƩƘƢƐ
ƞƢ
ƒƕƠƢƘƚƐƛƬƝƞ
ƟƐƔƐƮƩƘƥ
ƚƐƟƕƛƬ
ƒƞƔƫ
ơƞƓƛƐơƝƞ
IPX 1
1
ƃźŰŷŰŽŸŵ
:
ƁƞƑƛƮƔƐƙƢƕ
ƣƚƐƗƐƝƘƯ
Ɵƞ
ƭƛƕƚƢƠƞƜƐƓƝƘƢƝƞƙ
ơƞƒƜƕơƢƘƜƞơƢƘ
ƒ
ƓƛƐƒƕ|
12.
10. 5
ƁƞƞƢƒƕƢơƢƒƘƕ
ƔƘƠƕƚƢƘƒƐƜ
(
ƔƛƯ
TP 200)
ƁƞƓƛƐơƝƞ
ŴƘƠƕƚƢƘƒƕ
ƞ
ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƥ
ƘƗƔƕƛƘƯƥ
(MDD):
żƕƔƘƦƘƝơƚƞƕ
ƘƗƔƕƛƘƕ
ƚƛƐơơƐ
IIa
Ų
ơƞƞƢƒƕƢơƢƒƘƘ
ơ
ŴƘƠƕƚƢƘƒƞƙ
ƞ
ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƥ
ƘƗƔƕƛƘƯƥ
(MDD) 93/42/
ŵƍƁ
ƔƐƝƝƞƜƣ
ƜƕƔƘƦƘƝơƚƞƜƣ
ƘƗƔƕƛƘƮ
ƟƠƘơƒƞƕƝ
ƗƝƐƚ
CE.
1
ƃźŰŷŰŽŸŵ
:
ŽƞƜƕƠ
ƚƞƔƐ
Ɵƞơƛƕ
ƗƝƐƚƐ
Ɓŵ
ƣƚƐƗƫƒƐƕƢ
ƝƐ
ƣƟƞƛƝƞƜƞƧƕƝƝƫƙ
ƞƠƓƐƝ
Ɵƞ
ơƕƠƢƘƤƘƚƐƦƘƘ
.
Technical description
10. 4 Standard compliance
(for TP 200)
According to IEC 60601-1; IEC 60601-2-18;
UL 60601-1; CAN/ CSA-C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electric shock:
Protection Class I
• Protection of camera applied part against electric
shock: Type BF
• Protection of light applied part against
electric shock: Type CF
• Type of protection against moisture:
Drip-water protection as per IPX 1
1
NOTE:
Please observe the Electromagnetic
Compatibility information in Chapter 12.
10. 5 Directive compliance
(for TP 200)
According to Medical Device Directive (MDD):
This medical device belongs to Class IIa
This medical device bears a CE mark in
accordance with MDD 93/42/EEC.
1
NOTE:
The code number after the CE mark
indicates the responsible notified body.
