62
•
전기가 공급되는 동안 장치를 제거하거나 빼내지
마십시오.
•
•
RF
열상 부위에 피하 조직이 충분하지 않은 경우
(<15
mm
) 또는 얇은 금속 임플란트 부근에 있을 경
우, 잠재적으로 드물게 국부 피부 화상의 위험이 있
습니다.
예방 조치
•
•
사용•지침과•RF•발생기•사용자•매뉴얼을•완전히•
읽기•전까지는•
HALYARD*
•RF•일회용•탐침을•사용하지•
마십시오.
•
•
정상적인•설정에서•전원•출력이•현저하게•낮거나•
장비가•올바르게•작동하지•않을•경우•1)•분산•전극의•
적용이•잘못되었거나•2)•전기•도선에•전원이•흐르지•
않기•때문일•수•있습니다.•명백한•결함이나•잘못된•
사용을•확인하기•전까지는•전원•수준을•올리지•
마십시오.
•
•
화재•위험을•방지하기•위해•RF•전원이•적용되는•동안•
실내에•인화성•물질이•없는지•확인합니다.
• HALYARD*
•RF•일회용•탐침은•RF•열상•기술에•익숙한•
의사가•사용해야•합니다.
•
•
사용•전에•멸균•포장을•육안으로•검사하여•손상되지•
않았는지•확인해야•합니다.•포장이•손상되었으면•
장비를•사용하지•마십시오.
•
•
RF•열상•시술에•대한•모든•예측•가능한•위험을•확인•
및•평가하고•각•환자•개인에게•알리는•것은•의사의•
책임입니다.
부작용
이 장치의 사용과 관련하여 발생할 수 있는 합병증에는
감염, 출혈, 신경 손상, 고통 증가, 기술 실패, 마비, 사망 등이
있습니다.
제품 사양
HALYARD* RF 일회용 탐침은 산화에틸렌으로 멸균되고 멸균
포장되어 제공됩니다.
HALYARD*
RF 일회용 탐침은 서늘하고
건조한 곳에 보관해야 합니다.
HALYARD* RF 일회용 탐침
(그림 1)
•
•
멸균된•상태로•제공
•
•
보호•튜브와•함께•제공
• HALYARD*
•고주파•발생기•커넥터•케이블에•연결되는•
검은색•4핀•수•커넥터(탐침•플러그인)
•
•
함께•사용해야•하는•캐뉼러의•게이지에•해당하는•
색상•지정된•백•너트•
흰색
=
16G
노란색
=
20G
녹색
=
21G
검은색
=
22G(또는 18G)
•
•
검은색•탐침•케이블은•직선•캐뉼러에•사용되고•흰색•
탐침•케이블은•곡선•캐뉼러에•사용됩니다.
•
•
캐뉼러•정보를•나타내는•모델•번호는•PMP-XX-YYY-
SU이며•여기서•각•항목은•다음과•같습니다.•
XX:
탐침과 연관된 캐뉼러의 게이지를 나타냅니다.
YYY: 탐침과 연관된 캐뉼러의 길이를 나타냅니다.
C:
있을 경우 캐뉼러가 곡선이라는 것을 나타냅니다.
주의:
모든 모델 번호 및 크기 목록은
Halyard Health
에
문의하십시오.
사용 전 검사
환자를 시술하기 전에 다음 확인을 수행합니다. 이러한 단계를
수행하면 사용할 장비가 올바르게 작동하는지 확인할 수
있습니다. 멸균 환경에서 이러한 테스트를 수행합니다.
주요 항목
질문
경고 및 설명
멸균성
탐침이 멸균
되었습니까?
HALYARD*
RF 일회용 탐침
을 사용하기 전에 포장을
검사하여 포장지와 멸균
상태가 손상되지 않았는
지 확인합니다.
육안으로
검사
전체 시스템
을 육안으
로 검사했습
니까?
커넥터, 케이블 및 탐침
에 변색, 갈라짐, 라벨 흐
림, 케이블 겹침 또는 꼬
임과 같은 육안으로 볼
수 있는 손상이 없는지
확인합니다. 손상되었거
나 결함이 있는 장비는
시술에서 사용하지 마
십시오.
필요한 장비
고주파 열상 시술은 형광 투시경 장비가 있는 특수한 임상
설정에서 수행해야 합니다. 시술에 필요한 RF 장비는 다음과
같습니다.
• HALYARD*
•RF•일회용•탐침
• HALYARD*
•RF•발생기•커넥터•케이블
• HALYARD*
•RF•캐뉼러
• HALYARD*
•RF•발생기
• HALYARD*
•분산•전극
사용 지침
1. 시술 용도에 맞게 필요한 모든 장비를 준비하고 필요에
따라 환자를 배치합니다.
2. 분산 전극을 연결합니다. 분산 전극 사용에 대한
제조업체의 지침을 읽고 적절하게 배치를 결정합니다.
항상 ANSI/AAMI HF-18 요구 사항을 충족하거나 초과하는
분산 전극을 사용합니다.
3. 올바른 커넥터 케이블을
HALYARD*
RF 발생기의 커넥터
케이블 연결 장치에 연결합니다.
HALYARD*
RF 일회용 탐침을
쉽게 연결할 수 있도록 커넥터 케이블의 탐침 커넥터에
계속 접근할 수 있는 상태를 유지합니다.
4. 탐침이
HALYARD*
RF 캐뉼러에 있는 상태에서 형광 투시경의
안내에 따라
HALYARD*
RF 캐뉼러를 환자에 삽입하여 활성
팁을 원하는 열상 위치에 배치합니다.
5. HALYARD*
RF 캐뉼러가 올바르게 배치되고 나면
HALYARD*
RF
캐뉼러에서 탐침을 제거하고 미리 지정된 크기의
HALYARD*
RF 일회용 탐침을
HALYARD*
RF 캐뉼러 손잡이 아래에
삽입합니다.
6. HALYARD*
RF 일회용 탐침을
HALYARD*
발생기 커넥터
케이블에 연결합니다(탐침 플러그인 및 탐침 커넥터를
통해).
7. 필요에 따라 자극 및 열상을 수행합니다. 자세한 내용은 RF
발생기 사용자 매뉴얼을 참조하십시오.
8. HALYARD*
RF 일회용 탐침을
HALYARD*
RF 캐뉼러에서
제거합니다.
9. 환자로부터
HALYARD*
RF 캐뉼러를 제거합니다.
10. 플러그 본체를 잡아 당겨 RF 발생기 커넥터 케이블에서
HALYARD*
RF 일회용 탐침을 분리합니다.
주의: 케이블과 탐침이 손상되지 않게 하십시오.
커넥터를 분리할 때 케이블이 아니라 플러그를 당겨야
합니다.
11. RF 발생기 커넥터 케이블을 RF 발생기에서 분리합니다.
12. HALYARD*
RF 캐뉼러를 폐기합니다.
13. HALYARD*
RF 일회용 탐침을 폐기합니다
14. 환자로부터 분산 전극을 제거하고 폐기합니다.
