Halyard PMP-SU Instructions For Use Manual Download Page 29

Page: 29 / 64

• Energijos tiekimo metu prietaiso negalima nei išimti, nei patraukti.
• Retai gali pasitaikyti vietinių odos nudegimų, jei RD gydymo srityje

poodinio audinio sluoksnis per plonas (< 15 mm) arba greta yra

negiliai įsodintas metalinis implantas.

Atsargumo priemonės

• HALYARD* vienkartinio RD zondo naudoti negalima pirmiausia atidžiai

neperskaičius kartu pridėtos naudojimo instrukcijos ir HALYARD* RD

generatoriaus naudotojo vadovo.

• Akivaizdžiai mažą išėjimo galią arba įrangos funkcinius sutrikimus

normaliomis sąlygomis gali sukelti šios priežastys: 1) netinkamas dispersinio

elektrodo taikymas arba 2) nutrūkęs elektros srovės tiekimas į elektros laidą.

Nenustačius aiškios defekto ar netinkamo naudojimo priežasties, galingumo

didinti negalima.

• Siekiant apsisaugoti nuo užsidegimo pavojaus, būtina pasirūpinti, kad

aukšto dažnio srovės taikymo metu operacinėje nebūtų degiųjų medžiagų.

• HALYARD* vienkartinį RD zondą gali naudoti tik gydytojai, įvaldę RD

termokoaguliacijos metodiką.

• Prieš naudojant būtina apžiūrėti sterilią pakuotę, ar nematyti jokių

pakenkimų. Įsitikinkite, kad pakuotė nėra pažeista. Jei pakuotė pažeista,

įrangos naudoti negalima.

• Gydytojas yra atsakingas už bet kokios numatomos RD termokoaguliacijos

procedūrų keliamos rizikos nustatymą, įvertinimą ir išaiškinimą kiekvienam

pacientui individualiai.

Nepageidaujami reiškiniai

Be kitų, gali pasireikšti tokios su šio prietaiso naudojimu susijusios komplikacijos:

infekcija, kraujavimas, nervų pažaidos, skausmo sustiprėjimas, metodo taikymo

nesėkmė, paralyžius ir mirtis.

Gaminio specifikacijos

HALYARD* vienkartinis RD zondas yra sterilizuotas etileno oksido dujomis ir

tiekiamas sterilioje pakuotėje. HALYARD* vienkartinį RD zondą reikia laikyti

vėsioje, sausoje vietoje.

HALYARD* vienkartinis RD zondas

(1 pav.)

•  Tiekiamas sterilus
•  Pateikiamas su apsauginiu vamzdeliu
•  Juoda 4 kontaktų kištukinė jungtis (zondo kištukas), skirta prijungti prie

HALYARD* radiodažninės energijos generatoriaus jungiamojo kabelio.

• Fiksuojamoji mova, kurios spalva koduoja reikiamos kaniulės skersmens

dydį:

Balta

16 G

Geltona

20 G

Žalia

21 G

Juoda

22 G (arba 18 G)

• Juodas zondo kabelis yra skirtas kaniulei tiesiu galu, o baltas zondo kabelis

– kaniulei lenktu galu.

• Modelio numeris PMP-XX-YYY-SU nurodo kaniulės informaciją, būtent:

XX: rodo prie zondo derančios kaniulės skersmens dydį

YYY: rodo prie zondo derančios kaniulės ilgį

jei yra, reiškia, kad kaniulės galas yra lenktas.

Pastaba:

Visų modelių numerių ir dydžių informaciją galima gauti kreipiantis į

Halyard Health.

Patikrinimas prieš naudojant

Prieš pacientą atvežant į operacinę toliau nurodyta eiga atlikite patikrinimą. Šie

žingsniai padės įsitikinti, kad įranga, kurią naudosite, yra tinkamos funkcinės

būklės. Patikrą atlikite sterilioje aplinkoje.

PAGRINDINIAI

ELEMENTAI

KLAUSIMAS

ĮSPĖJIMAI IR PAAIŠKINIMAI

Sterilumas

Ar zondas

yra sterilus?

Prieš naudodami HALYARD* vienkartinį

RD zondą apžiūrėkite pakuotę

įsitikindami, kad ji nepažeista ir

išsaugotas sterilumas.

Apžiūrėjimas

apžiūrėjote

visą

sistemą?

Patikrinkite, ar nematyti jokių jungčių,

kabelių ir zondų pažeidimų, tokių kaip

spalvos pokyčiai, įtrūkimai, išblukusios

etiketės, kabelių susivijimas ar perlin-

kiai. Pažeistos ar defektinės įrangos

procedūros metu naudoti negalima.

Būtina įranga

Radiodažninės neuroabliacijos procedūrą būtina atlikti specialiai pritaikytoje

klinikinėje aplinkoje, kur yra fluoroskopijos įranga. Šiai procedūrai reikalinga

tokia RD įranga:
•  HALYARD* vienkartinis RD zondas
•  HALYARD* RD generatoriaus jungiamasis kabelis
•  HALYARD* RD kaniulė
•  HALYARD* RD generatorius
•  HALYARD* dispersinis elektrodas

Naudojimo instrukcijos

1. Paruoškite visą numatytai procedūrai reikalingą įrangą ir paguldykite

pacientą į tinkamą padėtį.

2. Priklijuokite dispersinį elektrodą. Tinkamą uždėjimo vietą nustatykite

vadovaudamiesi dispersinio elektrodo gamintojo pateiktais naudojimo

nurodymais. Visada naudokite tik tuos dispersinius elektrodus, kurie

tiksliai ar su kaupu atitinka ANSI/AAMI HF-18 standartų numatytus

reikalavimus.

3. Prie HALYARD* RD generatoriaus jungiamojo kabelio jungties prijunkite

atitinkamą jungiamąjį kabelį. Išlaikykite prieigą prie jungiamojo kabelio

zondo jungties, kad būtų lengviau prijungti HALYARD* vienkartinį RD

zondą.

4. Stiletui esant HALYARD* RD kaniulėje, vadovaudamiesi fluoroskopiniu

vaizdu, įveskite HALYARD* RD kaniulę į paciento kūną, aktyvųjį antgalį

nustatydami ties pageidaujama koaguliacijos vieta.

5. Tinkamai įstatę HALYARD* RD kaniulę, atsargiai iš HALYARD* RD kaniulės

ištraukite stiletą ir į HALYARD* RD kaniulės vamzdelį įkiškite (nustatyto

dydžio) HALYARD* vienkartinį RD zondą.

6. HALYARD* vienkartinį RD zondą sujunkite su HALYARD* generatoriaus

jungiamuoju kabeliu (per zondo kištuką ir zondo jungtį).

7. Atlikite reikiamą stimuliavimą ir koaguliaciją. Išsamesnės informacijos

galima rasti RD generatoriaus naudotojo vadove.

8.  HALYARD* vienkartinį RD zondą ištraukite iš HALYARD* RD kaniulės.
9.  HALYARD* RD kaniulę ištraukite iš punkcijos vietos.
10.  Traukdami už kištuko, HALYARD* vienkartinį RD zondą atjunkite nuo RD

generatoriaus jungiamojo kabelio.

Dėmesio: Saugokite kabelį ir zondą nuo pažeidimo.

Atjungiant jungtis, būtina traukti už kištuko, o ne už kabelio.

11.  Nuo RD generatoriaus atjunkite RD generatoriaus jungiamąjį kabelį.
12.  Išmeskite HALYARD* RD kaniulę.
13.  Išmeskite HALYARD* vienkartinį RD zondą.
14.  Iš punkcijos vietos ištraukite ir išmeskite dispersinį elektrodą.

Trikčių šalinimas

Toliau pateikta lentelė yra skirta padėti nustatyti galimas problemas.

PROBLEMA

PASTABOS

SPRENDIMAS

Nustačius gydy-

mo režimą, nėra

temperatūros

rodmens

ARBA

Netikslūs,

netolygūs