53
voimakkaita sähkötehoja. Koettimien virheellinen käyttö voi
aiheuttaa käyttäjän tai potilaan vamman, varsinkin laitetta
käytettäessä.
• Kun laite antaa radiotaajuusenergiaa potilaaseen, potilas ei saa
joutua kosketukseen maadoitettujen metallipintojen kanssa.
• Älä poista tai vedä laitetta taaksepäin kun potilaaseen johdetaan
radiotaajuusenergiaa.
• On olemassa harvinainen ihon paikallisen palovamman
mahdollisuus, jos ihonalaiskerros ei ole riittävä (< 15 mm)
radiotaajuusleesion kohdalla tai leesiokohta on lähellä matalalla
olevaa metalli-implanttia.
Varotoimet
• Älä ryhdy käyttämään kertakäyttöistä HALYARD*-radiotaajuuskoetinta
ennen kuin olet lukenut sen käyttöohjeet ja HALYARD*-
radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaan kokonaan.
• Laitteen näennäisesti huono teho tai laitteen toiminnan ongelmat
normaalisäädöillä voivat johtua: 1) dispersioelektrodin virheellisestä
asettamisesta tai 2) virrattomasta sähköjohtimesta. Älä suurenna tehoa
ennen kuin olet tarkistanut, ettei laitteissa ole ilmiselviä vikoja tai virheitä
kiinnityksessä.
• Tulipalon välttämiseksi on varmistettava, että toimenpidehuoneessa ei ole
palavia materiaaleja, kun radiotaajuusenergiaa käytetään.
• Kertakäyttöistä HALYARD*-radiotaajuuskoetinta saavat käyttää vain
radiotaajuusleesioiden tekemiseen perehtyneet lääkärit.
• Steriili pakkaus on tarkastettava vaurioiden havaitsemiseksi ennen käyttöä.
Varmista, ettei pakkaus ole vaurioitunut. Älä käytä laitteistoa jos pakkaus
on vaurioitunut.
• Lääkäri vastaa siitä, että ennen radiotaajuustoimenpidettä
kullakin potilaalla määritetään, arvioidaan ja kerrotaan kaikki
radiotaajuustoimenpiteeseen liittyvät ennakoitavissa olevat riskit.
Haittavaikutukset
Näiden välineiden käyttöön saattaa liittyä mm. seuraavia komplikaatioita:
infektio, verenvuoto, hermovaurio, kivun paheneminen, virheellinen tekniikka,
halvaus ja kuolema.
Tuotteen tekniset tiedot
Kertakäyttöinen HALYARD*-radiotaajuuskoetin on steriloitu etyleenioksidilla
ja toimitetaan steriilissä pakkauksessa. Kertakäyttöinen HALYARD*-
radiotaajuuskoetin pitää säilyttää viileässä ja kuivassa paikassa.
HALYARD*- kertakäyttöinen radiotaajuuskoetin
(kuva 1)
:
• toimitetaan steriilinä
• toimitetaan suojaputkessa
• musta 4-nastainen koirasliitin (koettimen pistoke) joka liitetään HALYARD*-
radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapeliin
• värillinen vastamutteri, joka vastaa sen kanssa käytettävän kanyylin
läpimittaa:
Valkoinen =
16G
Keltainen =
20G
Vihreä =
21G
Musta
=
22G (tai 18G)
• Mustaa koettimen kaapelia käytetään suoran kanyylin kanssa ja valkoista
koettimen kaapelia käytetään käyrän kanyylin kanssa.
• Mallin numero, PMP-XX-YYY-SU ilmoittaa kanyylia koskevat tiedot, jossa:
XX: ilmoittaa koettimen kanssa käytettävän kanyylin läpimitan
YYY: ilmoittaa koettimen kanssa käytettävän kanyylin pituuden
C:
Ilmoittaa, että kanyyli on käyrä.
Huomautus:
Ota yhteys Halyard Healthiin, jos haluat luettelon kaikista
mallinumeroista ja ko’oista.
Käyttöä edeltävä tarkastus
Suorita seuraavat tarkistukset, ennen kuin potilaalle aloitetaan koettimen
sisäänvienti. Testeillä varmistetaan, että laitteisto toimii asianmukaisesti. Suorita
nämä testit steriilissä ympäristössä.
OLEELLISET
KOHDAT
KYSYMYS?
VAROITUKSIA JA
SELITYKSET
Steriiliys
Onko koetin
steriili?
Varmista ennen
kertakäyttöisen HALYARD*-
radiotaajuuskoettimen
käyttöä, että pakkaus ei
ole vaurioitunut eikä ole
mennyt epästeriiliksi.
Silmämääräinen
tarkastus
Oletko suorittanut
koko laitteiston
silmämääräisen
tarkastuksen?
Varmista, että liittimissä,
kaapelissa ja koettimissa
ei ole näkyviä vaurioita,
kuten värjäytymiä,
halkeamia, etikettien
tekstin kulumista kaapelin
jatkosta tai taittumia. Älä
käytä toimenpiteeseen
vaurioituneita tai viallisia
laitteita.
Tarvittava välineistö
Radiotaajuustoimenpiteet pitää suorittaa sitä varten tarkoitetuissa tiloissa,
joissa on läpivalaisumahdollisuus. Toimenpiteessä tarvitaan seuraava
radiotaajuuslaitteisto:
• HALYARD*- kertakäyttöinen radiotaajuuskoetin:
• HALYARD*- radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapeli
• HALYARD*-radiotaajuuskanyyli
• HALYARD*-radiotaajuusgeneraattori
• HALYARD*- dispersioelektrodi.
Käyttöohjeet
1. Kokoa kaikki tarvittavat välineet toimenpidettä varten ja aseta potilas
sopivaan asentoon.
2. Kiinnitä dispersioelektrodi. Lue ja noudata dispersioelektrodin
valmistajan käyttöohjeet, jotta osaat asettaa sen asianmukaiseen
kohtaan. Käytä aina dispersioelektrodeja, jotka vastaavat vähintään
standardin ANSI/AAMI HF-18 vaatimuksia.
3. Liitä asianmukainen liitäntäkaapeli HALYARD*-
radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapelin liittimeen. Ylläpidä pääsyä
liitäntäkaapelin koetinliittimeen kertakäyttöisen radiotaajuuskoettimen
kiinnittämisen helpottamiseksi.
4. Vie HALYARD*-radiotaajuuskanyyli, jonka sisällä on mandriini,
läpivalaisuohjauksessa potilaaseen ja kuljeta aktiivinen kärki haluttuun
kohtaan.
5. Kun HALYARD*-radiotaajuuskanyyli sijaitsee asianmukaisessa kohdassa,
poista mandriini HALYARD*-radiotaajuuskanyylista ja vie sopivan
kokoinen kertakäyttöinen HALYARD*-radiotaajuuskoetin HALYARD*-
radiotaajuuskanyylin varresta sisään.
6. Kiinnitä kertakäyttöinen HALYARD*-radiotaajuuskoetin
HALYARD*-radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapeliin (koettimen
pistokkeen ja koettimen liittimen välityksellä).
7. Stimuloin hoitokohtaa ja tee leesio tarpeen mukaan. Lue lisää tietoja
radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaasta.
8. Poista kertakäyttöinen HALYARD*-radiotaajuuskoetin
HALYARD*-radiotaajuuskanyylista.
9. Poista HALYARD*-radiotaajuuskanyyli potilaasta.
10. Irrota kertakäyttöinen HALYARD*-radiotaajuuskoetin
radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapelista pistokkeen rungosta
vetämällä.
Muistutus: Vältä kaapelin ja koettimen vaurioittamista.
Kun vedät liittimiä irti toisistaan, muista vetää itse liittimestä
eikä kaapelista.
11. Irrota radiotaajuusgeneraattorin liitäntäkaapeli
radiotaajuusgeneraattorista.
12. Hävitä HALYARD*-radiotaajuuskanyyli.
13. Hävitä kertakäyttöinen HALYARD*-radiotaajuuskoetin.
14. Hävitä dispersioelektrodi potilaasta ja hävitä se.
