Halyard PMP-SU Instructions For Use Manual Download Page 27

Page: 27 / 64

• Nenoņemiet un neizņemiet ierīces, kamēr tiek pievadīta enerģija.
• Pastāv neliela lokalizēta ādas apdeguma iespēja, ja RF ablācijas

vietai ir nepietiekams zemādas audu segums (<15mm), vai tā

atrodas tuvumā seklam metāla implantātam.

Piesardzības pasākumi

• Neizmantojiet HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zondes pirms neesat

pilnībā izlasījis lietošanas norādījumus un HALYARD* RF ģeneratora lietotāja

rokasgrāmatu.

• Ja ir acīmredzama zema jaudas padeve vai aprīkojums nefunkcionē kā

pienākas, kaut arī iestatījumi ir atbilstoši, tas var liecināt par: 1) nepareizu

neitrālā elektroda izmantošanu vai 2) jaudas padeves traucējumiem

elektriskajā novadījumā. Nepaaugstiniet jaudas līmeni pirms neesat

pārbaudījis, vai nav radušies redzami bojājumi un vai ierīce tikusi lietota

pareizi.

• Lai novērstu uzliesmošanas risku, pārliecinieties, ka telpā RF jaudas

izmantošanas laikā neatrodas viegli uzliesmojoši materiāli.

• HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zondi jāizmanto tikai ārstiem,

kam ir zināma RF ablācijas tehnika.

• Sterilais iepakojums pirms lietošanas ir rūpīgi jāapskata, lai konstatētu

bojājumus. Pārliecinieties, ka iepakojums nav bojāts. Neizmantojiet

aprīkojumu, ja rodas šaubas par iepakojuma neskartību.

• Ārsta pienākums ir noteikt, novērtēt un darīt zināmus visus katram

pacientam paredzamos riska faktorus, kas saistīti ar RF ablācijas procedūru.

Nevēlami notikumi

Dažas no iespējamām komplikācijām, kas saistītas ar šīs ierīces lietošanu,

ir: infekcija, asiņošana, nerva bojājums, sāpju pastiprināšanās, neveiksmīga

izmantotā tehnika, paralīze un nāve.

Īpaši norādījumi par ierīci

HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zonde ir sterilizēta ar etilēnoksīdu un

pieejama sterilā iepakojumā. HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zonde

jāuzglabā vēsā, sausā vietā.

HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zonde

(1. attēls)

•  piegādāta sterila;
•  pieejama ar aizsargapvalku;
•  melns 4-kontaktu „vīrišķais” konektors (zondes spraudkontakts), lai

pievienotu HALYARD* radiofrekvences ģeneratora konektora kabelim;

• melnas krāsas uzgrieznis, atbilstošs kaniles izmēram, ar kuru tas jālieto:

balts = 16G

dzeltens

20G

zaļš = 21G

melns

22G (vai 18G)

• melnais zondes kabelis paredzēts lietošanai ar taisnu kanili un baltais zondes

kabelis paredzēts izmantošanai ar izliektu kanili;

• modeļa numurs, PMP-XX-YYY-SU – apzīmē informāciju par kanili, kur:

XX: apzīmē zondei atbilstošās kaniles izmēru

YYY: apzīmē zondei atbilstošās kaniles garumu

apzīmē, ka kanile ir izliekta.

Ievērībai:

lai iepazītos ar visu modeļu numuru un izmēru sarakstu, sazinieties ar

Halyard Health.

Pārbaude pirms lietošanas

Pirms procedūras veiciet tālāk minētās pārbaudes. Pārbaude jāveic, lai

pārliecinātos, ka aprīkojums, kuru lietosiet, ir pienācīgā darba kārtībā. Darbības

jāveic sterilos apstākļos.

GALVENĀS

TĒMAS

JAUTĀJUMS

BRĪDINĀJUMI UN

PASKAIDROJUMI

Sterilitāte

Vai zonde ir

sterila?

Pirms HALYARD* RF vienreizējas

lietošanas zondes izmantošanas

aplūkojiet iepakojumu, lai pārliecinātos,

ka tas nav bojāts un tā saturs ir sterils.

Vizuāla

pārbaude

Vai esat

rūpīgi

aplūkojis

visu

sistēmu?

Pārliecinieties, ka konektoriem,

kabeļiem un zondēm nav redzamu

bojājumu, piemēram, krāsas maiņa,

plaisas, izbalējušas uzlīmes, kabeļa

šķelšanās vai samezglošanās.

Nelietojiet procedūrai bojātu vai

defektīvu aprīkojumu.

Nepieciešamais aprīkojums

RF ablācijas procedūra jāveic specializētos klīniskos apstākļos ar fluoroskopijas

aprīkojumu. RF aprīkojums, kas nepieciešams procedūrai, ir:
•  HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zonde
•  HALYARD* RF ģeneratora konektora kabelis
•  HALYARD* RF kanile
•  HALYARD* RF ģenerators
•  HALYARD* neitrālais elektrods

Lietošanas norādījumi

1. Sagatavojiet visu procedūrai nepieciešamo aprīkojumu un novietojiet

pacientu nepieciešamajā stāvoklī.

2. Piestipriniet neitrālo elektrodu. Lai izvēlētos pareizu elektroda

novietojumu, ievērojiet neitrālā elektroda ražotāja izdotos lietošanas

norādījumus. Vienmēr izmantojiet neitrālos elektrodus, kas atbilst ANSI/

AAMI HF-18 prasībām.

3. Pievienojiet atbilstošo konektora kabeli HALYARD* RF ģeneratora

konektora kabeļa savienojumam. Saglabājiet pieeju konektora kabeļa

zondes konektoram, lai atvieglotu HALYARD* RF vienreizējas lietošana

zondes piestiprināšanu.

4. Ievadiet HALYARD* RF kanili ar tajā ievietoto stileti fluoroskopijas

kontrolē, lai aktīvais uzgalis atrastos vajadzīgajā vietā, kur veicama

ablācija.

5. Kad HALYARD* RF kanile ir pienācīgi ievietota, uzmanīgi izņemiet stileti

no HALYARD* RF kaniles un ievietojiet (gatava izmēra) HALYARD* RF

vienreizējas lietošanas zondi, virzot to uz leju pa HALYARD* RF kanili.

6. Piestipriniet HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zondi HALYARD*

ģeneratora konektora kabelim (izmantojot zondes spraudkontaktu un

zondes konektoru).

7. Veiciet stimulāciju un ablāciju pēc nepieciešamības. Sīkākai informācijai

skatīt RF ģeneratora lietotāja rokasgrāmatu.

8. Izņemiet HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zondi no HALYARD* RF

kaniles.

9. Izņemiet HALYARD* RF kanili.
10. Atvienojiet HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zondi no RF ģeneratora

konektora kabeļa, velkot aiz kontaktdakšas.

Uzmanību: nesabojājiet ierīces kabeli vai zondi. Atvienojot

konektorus, pārliecinieties, ka velkat aiz kontaktdakšas un

nevis kabeļa.

11.  Atvienojiet RF ģeneratora konektora kabeli no RF ģeneratora.
12.  Atbrīvojieties no HALYARD* RF kaniles.
13.  Atbrīvojieties no HALYARD* RF vienreizējas lietošanas zondes.
14.  Noņemiet neitrālo elektrodu un atbrīvojieties no tā.

Traucējummeklēšana

Tabulā apkopota informācija par iespējamām problēmām un to risinājumu.

PROBLĒMA

KOMENTĀRI

TRAUCĒJUMMEKLĒŠANA

Procedūras

režīmā

neparādās

temperatūras

mērījums

VAI

procedūras