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사용 설명서
전문 의약품: 연방법(미국)에 따라 이 기기는 의사만
또는 의사의 지시에 따라서만 판매해야 합니다.
설명
HALYARD* MIC* 위루관 영양 튜브 제품군
(그림 1 및
2)
은 위에 직접적인 경장 영양 및 약물 전달 및/또는
위감압을 가능케 합니다.
사용 설명서
HALYARD* MIC* 위루관 영양 튜브 제품군은 장기간의
영양공급이 필요하고, 경구 영양을 견딜 수 없고,
흡인 위험이 적으며, 위감압 및/또는 위에 직접적인
약물 전달이 필요한 환자가 사용할 수 있도록
제작되었습니다.
금기증
위루관 영양 튜브를 삽입할 수 없는 금기증(다음을
포함하되 이에 국한되지 않음):
•
대장간섭
•
복수
•
간문맥항진증
•
복막염
•
교정되지 않는 응고 장애
•
위루관 방향 및 길이(복벽 두께)가 불확실한 경우
•
복벽에 위 고정 결여(교체에만 해당)
•
확립된 위루관 결여(교체에만 해당)
•
장루 부위의 감염 증거(교체에만 해당)
•
여러 장루관 존재(교체에만 해당)
경고
이 의료 기기를 재사용, 재처리 또는 재멸균하지
마십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균하면 1) 기기의
알려진 생체적합성 특성에 악영향을 미치거나, 2)
기기의 구조적 무결성이 손상되거나, 3) 기기가
의도대로 실행되지 않거나, 4) 오염의 위험이 있고 이로
인해 환자 부상, 질환 또는 사망에 이르게 하는 감염성
질환의 전파를 초래할 수 있습니다.
합병증
위루관 영양 튜브와 관련하여 다음과 같은 합병증이
발생할 수 있습니다.
•
구역, 구토, 복부 팽창 또는 설사
•
흡인
•
장루 주위 통증
•
농양, 상처 감염 및 피부 손상
•
압박 괴사
•
과육아 조직
•
복강내 누출
•
Buried bumper 증후군
•
장루 주위 누출
•
풍선 고장 또는 튜브 이탈
•
튜브 막힘
•
위장 출혈 및/또는 궤양
•
위출구폐색
•
장폐색 또는 위마비
•
위장염전
영양 튜브 삽입 시술 시 복부 기관 손상과 같은 기타
합병증이 동반될 수 있습니다.
삽입
HALYARD* 위루관 영양 튜브 제품군은 다음과 같은
방법으로 삽입할 수 있습니다.
수술적 방법
형광 투시기(방사선) 유도 하 경피적 방법
내시경 유도 하 경피적 방법
확립된 장루관을 사용한 기존 기기 교체
경고: 환자 안전 및 편안함을 위해 초기 튜브
삽입을 실시하기 전에 위고정술을 수행하여 앞복벽,
확인된 영양 튜브 삽입 부위 및 확장된 장루관에 위를
고정시켜야 합니다.
경고: 영양 튜브의 고정 풍선을 위고정술 기기로
사용하지 마십시오. 풍선이 터져서 앞복벽에 위를
고정시키지 못할 수 있습니다.
경고: 풍선 팽창 시 유문 폐색을 방지하기 위해 유아
및 아동의 삽입 부위는 대만부에서 상부에 있어야
합니다.
튜브 준비
경고: 패키지 무결성을 확인하십시오. 패키지가
손상되었거나 멸균 포장이 손상된 경우 사용하지
마십시오.
1. 적절한 사이즈의 MIC* 위루관 영양 튜브를 선택하고
포장을 제거한 후 손상된 부분이 있는지 검사합니다.
2. 수형 Luer 주사기를 사용하여 풍선 팽창 포트
(그림
1-A 및 2-A)
를 통해 물을 사용하여 풍선
(그림 1-E 및
2-D)
을 팽창시킵니다. 공기를 사용하지 마십시오.
• REF 코드 번호 다음에 LV가 표시된 저용량
튜브에는 3–5ml의 물을 사용하여 풍선을
팽창시킵니다.
• 표준 튜브에는 7–10ml의 물을 사용하여 풍선을
팽창시킵니다.
3. 주사기를 제거하고 풍선을 조심스럽게 눌러 누출이
있는지 점검하여 풍선의 무결성을 확인합니다.
풍선을 육안으로 검사하여 대칭인지 확인합니다.
손가락 사이에 풍선을 끼고 살살 굴려서 대칭을 맞출
수 있습니다. 주사기를 다시 삽입하고 풍선에 있는
물을 모두 빼냅니다.
4. 외부 고정 볼스터
(그림 1-D 및 2-C)
를 점검합니다.
중도 저항을 가하는 경우 볼스터가 튜브를 따라
밀려야 합니다.
5. 튜브의 전체 길이를 점검하여 잘못된 부분이 있는지
확인합니다.
6. 수용성 윤활제를 사용하여 튜브의 끝부분을 윤활
처리합니다. 미네랄 오일은 사용하지 마십시오.
바셀린은 사용하지 마십시오.
권장 시술 절차(스탬 위루술)
1. 중간선 개복을 통해 복벽에서 위복벽동맥 및 유문을
식별합니다.
2. 위루술 부위는 위 대만부에, 유문으로부터 10–15cm
떨어진 위치에 있어야 합니다. 또한, 이동 시 마모로
인해 고정 풍선이 손상되는 것을 방지하기 위해
늑골연에서 최소 3cm 떨어져 있어야 합니다.
3. 부위를 둘러싸고 두 번의 동심 주머니끈봉합을
실시합니다. 주머니끈 바늘을 제자리에 그대로
둡니다.
4. 앞벽쪽복막에서 위루술 부위에 가까운 위치에 출구
부위를 선택합니다. 위복벽동맥, 배출관 또는 기타
장루는 피하십시오.
5. 앞벽쪽복막에서 복부외 표면까지 자상을 만듭니다.
복강 외부에서 내부로 튜브를 삽입합니다.
참고:
삽입을 용이하게 하기 위해 적합한 각도의
클램프를 사용할 수 있습니다
.
주의:
당기개나 날카로운 이가 있는 클램프를
사용하여 튜브를 삽입 위치로 끌어당기지 마십시오.
그렇게 하면 튜브가 손상됩니다.
6. 전위 표면에 두 개의 배브콕(Babcock) 클램프를
사용하여 위가 노출되도록 “거즈심을 넣어
벌립니다”.
7. 전기소작기 또는 메스를 사용하여 위를 엽니다.
8. 지혈겸자를 사용하여 장절개 부위를 확장합니다.
권장 부위 준비
1. 표준 방사선 또는 내시경 기법을 사용하여 위루관
튜브를 삽입할 수 있도록 시각화하고 준비합니다.
2. 튜브를 삽입할 수 없는 금기증을 나타낼 수 있는
이상이 없는지 확인하고 환자를 바로 눕힙니다.
3. 주요 혈관, 내장 및 흉터 조직이 없는 위루술 부위를
선택합니다. 이러한 부위는 일반적으로 정중
쇄골선에서 배꼽부터 왼쪽 늑골연 사이 거리의 1/3에
해당하는 위치입니다.
4. 시설 관리 규정에 따라 선택한 삽입 부위를 준비하고
드레이프합니다.
위고정술 실시
경고: 위벽을 앞복벽에 고정하기 위해 삼각형
구성으로 3점 위고정술을 실시할 것을 권장합니다.
1. 피부에 튜브 삽입 부위를 표시합니다. 튜브 삽입
부위에서 일정한 거리에 삼각형 구성으로 3점 피부
표시를 하여 위고정술 패턴을 정의합니다.
주의:
T-패스너 및 팽창된 풍선 간에 간섭되지
않도록 삽입 부위와 위고정술 부위 간에 적절한
거리를 유지합니다.
2. 1% 리도카인을 천자 부위에 국소 주입하여 피부 및
복막을 국부 마취합니다.
3. 첫 번째 T-패스너를 배치하고 위내 위치를
확인합니다. 세 개의 T-패스너를 모두 삼각형
모서리에 삽입할 때까지 절차를 반복합니다.
4. 위를 앞복벽에 고정시키고 절차를 마칩니다.
장루관 생성
1. 위가 계속 팽창된 상태에서 복벽과 나란히 장루관을
생성합니다. 위고정술 패턴의 중앙에 있는 천자
부위를 확인합니다. 형광 투시기 또는 내시경
유도를 통해 해당 부위가 늑골연 아래, 횡행 결장
위에서 위의 원위 몸통과 겹쳐 있는지 확인합니다.
경고:
복직근의 중앙에서 2/3에 해당하는 지점과
MIC
*
위루관 영양 튜브(
ENFit®
커넥터 포함) 및
MIC
*
볼루스 위루관 영양 튜브(
ENFit®
커넥터 포함)
K
MIC* 위루관 영양 튜브
(
ENFit®
커넥터 포함)
MIC* 볼루스 위루관 영양 튜브
(
ENFit®
커넥터 포함)
C
E
D
A
B
A
C
B
D
그림
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그림
2
