72
Kullanım Talimatları
Rx Only: Reçete ile Satılır: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece hekim
tarafından veya hekim talimatı üzerine satılabilir.
Açıklama
HALYARD* MIC* gastrostomi besleme boruları grubu
(Şek. 1 ve 2)
enteral
besleme ve ilaçla tedavinin doğrudan mideye ve/veya gastrik dekompresyona
uygulanmasını sağlar.
Kullanım Talimatları
HALYARD* MIC* gastrostomi besleme boruları grubu uzun süreli beslenmeye
ihtiyaç duyan, ağız yolu ile beslenmeyi tolere edemeyen, düşük aspirasyon
riskine sahip olan, gastrik dekompresyon yapılması ve/veya doğrudan mideye
ilaç verilmesi gereken hastalarda kullanılmak üzere üretilmiştir.
Kontraendikasyonlar
Gastrostomi besleme borusunun yerleştirilmesiyle ilgili kontraendikasyonlar
şunları içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir:
• Kolonik interpozisyon
• Assit
• Portal hipertansiyon
• Peritonit
• Düzeltilmemiş koagülopati
• Gastrostomi yolu yönü ve uzunluğu (karın duvarı kalınlığı) konusunda
belirsizlik
• Midenin karın duvarına yapışık olmaması (sadece değiştirme)
• Yerleşik gastrostomi yolu eksikliği (sadece değiştirme)
• Stoma alanı etrafındaki enfeksiyon kanıtı (sadece değiştirme)
• Çoklu stoma boru biçimli yol varlığı (sadece değiştirme)
Uyarı
Bu tıbbi cihazı yeniden kullanmayın, yeniden işlemden geçirmeyin
veya yeniden sterilize etmeyin. Cihazın yeniden kullanılması,
yeniden işlemden geçirilmesi veya yeniden sterilize edilmesi 1)
bilinen biyouyumluluk özelliklerini olumsuz yönde etkileyebilir, 2)
cihazın yapısal bütünlüğünü bozabilir, 3) cihazın amaçlandığı şekilde
çalışmamasına neden olabilir veya 4) kontaminasyon riski oluşturabilir
ve hastaların yaralanmasına, hastalanmasına ya da ölümüne neden
olabilecek bulaşıcı hastalıkların geçmesine neden olabilir.
Komplikasyonlar
Gastrostomi besleme borusuyla ilişkilendirilebilecek komplikasyonlar şunlardır:
• Mide bulantısı, kusma, karın şişkinliği veya ishal
• Aspirasyon
• Peristomal ağrı
• Apse, yara enfeksiyonu ve cilt bozukluğu
• Basınç nekrozu
• Hipergranülasyon dokusu
• İntraperitoneal sızıntı
• Gömülmüş tampon sendromu
• Peristomal sızıntı
• Balon bozukluğu veya borunun yerinden çıkması
• Boru tıkanıklığı
• Gastrointestinal kanama ve/veya ülserasyon
• Gastrik çıkış obstrüksiyonu
• Bağırsak tıkanıklığı veya gastroparezi
• Bağırsak ve gastrik düğümlenme
Besleme borusunu yerleştirme prosedürüyle karın organı yaralanması gibi diğer
komplikasyonlar da ilişkilendirilebilir.
Yerleştirme
HALYARD* gastrostomi besleme boruları grubu aşağıdaki yollarla yerleştirilebilir:
Cerrahi olarak
Floroskopi (radyolojik) kılavuzluğunda perkütan olarak
Endoskopi kılavuzluğunda perkütan olarak
Yerleşik stoma yolunu kullanarak mevcut cihaz değişimi
Uyarı: Hastanın güvenliği ve rahatı için boru yerleştirilmeden
önce mideyi anterior karın duvarına yapıştırmak için gastropeksi
işlemi gerçekleştirilmeli, besleme borusunun yerleştirileceği bölge
belirlenmeli ve stoma yolu açılmalıdır.
Uyarı: Besleme borusunun retansiyon balonunu gastropeksi cihazı
olarak kullanmayın. Balon patlayabilir ve mideyi anterior karın
duvarına sabitlemeyebilir.
Uyarı: Bebeklerde ve çocuklarda, balon şişirildiğinde pilorusun
öklüzyona uğramasını engellemek adına yerleştirme bölgesi yukarıda,
en büyük kıvrımda olmalıdır.
Boru Hazırlığı
Uyarı: Ambalaj bütünlüğünü kontrol edin. Ambalaj hasarlı ise veya
steril bariyer bozulmuş ise kullanmayın.
1. Uygun boyuttaki MIC* gastrostomi besleme borusunu seçin, ambalajından
çıkarın ve hasarlı olup olmadığına bakın.
2. Erkek Luer şırınga kullanarak Balon Şişirme Portundan
(Şek. 1-A ve 2-A)
girerek balonu
(Şek. 1-E ve 2-D)
su ile şişirin. Hava kullanmayın.
• REF kod numarasından sonra gelen LV ile tanımlanan düşük hacimli
borular için balonu 3 – 5 ml su ile doldurun.
• Standart borular için balonu 7 – 10 ml su ile doldurun.
3. Şırıngayı çıkarın ve balonu hafifçe sıkarak sızıntı olup olmadığını kontrol
edin. Balonu gözle kontrol ederek simetrik olduğundan emin olun. Balon
avuç içinde yavaşça yuvarlanarak simetrik hale getirilebilir. Şırıngayı tekrar
yerleştirerek balondaki tüm suyu boşaltın.
4. Harici retansiyon desteğini kontrol edin
(Şek. 1-D ve 2-C)
. Destek, orta
düzeyde direnç ile borudan kaymalıdır.
5. Boruyu baştan aşağı bozukluklara karşı kontrol edin.
6. Borunun ucunu suda çözülebilen bir lübrikant ile yağlayın. Mineral yağ
kullanmayın. Petrol jelatini kullanmayın.
Tavsiye Edilen Cerrahi Prosedür (Stamm
Gastrostomi)
1. Orta hat laparotomi yoluyla, karın duvarındaki pilorus ve süperior epigastrik
arteri belirleyin.
2. Gastrostomi alanı midenin büyük kıvrımı üzerindeki pilorustan 10 – 15
cm mesafede olmalıdır. Gastrostomi alanı, hareket sırasında retansiyon
balonunun abrazyon yoluyla hasar görmesini engellemek amacıyla kostal
marjinden en az 3 cm mesafede olmalıdır.
3. Alanın etrafına iki konsantrik torba ağzı dikişi yapın. Torba ağzı iğnelerini
oldukları yerde bırakın.
4. Anterior parietal peritoneum üzerinde gastrostomiye yakın bir çıkış alanı
seçin. Süperior epigastrik arter, dren veya diğer stomalardan kaçının.
5. Anterior parietal peritoneumdan ekstra karın yüzeyine bir kesici yarası açın.
Boruyu dışarıdan karın boşluğunun içine yerleştirin.
Not:
Yerleştirmeyi kolaylaştırmak için dik açılı bir klemp kullanılabilir.
Dikkat:
Boruyu yerine çekmek için asla keskin dişleri olan bir klemp veya
tenakulum kullanılmamalıdır. Bu boruya zarar verir.
6. Anterior karın yüzeyinde iki Babcock klempi kullanarak mideyi “çadır” şekline
getirin.
7. Mideyi açmak için elektrokoter veya bir neşter kullanın.
8. Enterotomiyi bir hemostat ile açın.
Tavsiye Edilen Alan Hazırlığı
1. Gastrostomi borusu yerleştirme işlemini görüntülemek ve ilgili hazırlıkları
yapmak için standart Radyolojik veya Endoskopik teknikleri kullanın.
2. Borunun yerleştirilmesiyle ilgili bir kontraendikasyon teşkil edebilecek bir
anomalinin olmadığını doğrulayın ve hastayı sırtüstü konuma getirin.
3. Ana damarlar, iç organlar ve yara dokusu olmayan bir gastrostomi alanı
seçin. Alan genellikle umbilikus ile orta klaviküler hattaki sol kostal marjin
arasındaki mesafenin üçte biri uzunluğundadır.
4. Seçilen giriş alanını tesis protokolüne göre hazırlayın ve örtün.
Gastropeksi Uygulama
Uyarı: Gastrik duvarın anterior karın duvarına yapıştığından emin
olmak için üçgen konfigürasyonda üç noktalı gastropeksi tavsiye
edilmektedir.
1. Borunun yerleştirileceği bölgeyi cilt üzerinde işaretleyin. Borunun giriş
alanına eş uzaklıkta ve üçgen konfigürasyonda olacak şekilde cilt üzerine üç
işaret koyarak gastropeksi şablonunu belirleyin.
Dikkat:
T-Sabitleyici ve şişirilen balonun müdahalesini önlemek için
giriş alanı ve gastropeksi uygulanan alan arasında yeterli mesafe olmalıdır.
2. Punktür alanlarını %1 lidokain ile tespit edin ve cilde ve peritoneuma lokal
anestezi uygulayın.
3. İlk T-Sabitleyiciyi yerleştirin ve intragastrik konumu doğrulayın. Üç
T-Sabitleyici de üçgenin köşelerine yerleştirilene kadar prosedürü
tekrarlayın.
4. Mideyi anterior karın duvarına sabitleyin ve prosedürü tamamlayın.
Stoma Yolunu Açma
1. Mide şişkinken ve karın duvarına yapışıkken stoma yolunu açın. Gastropeksi
şablonunun ortasında punktür alanını belirleyin. Floroskopi veya endosopi
kılavuzluğunda alanın kostal marjinin altında ve transvers kolonun üstünde
midenin distal gövdesinin üzerinde olduğunu teyit edin.
Uyarı:
Rektüs kasının medyal üçte ikisi ve lateral üçte birinin
kesişiminden geçen epigastrik arterden kaçının.
2. Peritoneal yüzeye kadar lokal olarak %1 lidokain enjekte ederek punktür
alanına anestezi uygulayın.
3. Gastrik lümenin içine gastropeksi şablonunun merkezine 0,038”lik uyumlu
introdüser iğne sokun.
Uyarı: Posterior gastrik duvar, pankreas, sol böbrek, aort veya
dalağı delmemek için iğneyi fazla derine sokmamaya dikkat edin.
Not:
Gastrostomi borusu yerleştirilirken en uygun açı, cildin yüzeyine tam dik
açıyla giriştir. Ancak PEGJ borusuna dönüştürme öngörülüyorsa iğne pilorusa
doğru yönlendirilmelidir.
4. İğnenin doğru şekilde yerleştirilip yerleştirilmediğini doğrulamak için
floroskopik veya endoskopik görüntüleme kullanın. Ek olarak, doğrulamaya
yardımcı olmak için iğne göbeğine su dolu bir şırınga eklenebilir ve gastrik
lümenden hava aspire edilebilir.
Not:
Gastrik kıvrımları görüntülemek ve konumu doğrulamak için hava
dönüşünden sonra kontrast enjekte edilebilir.
ENFit®
Konnektörlü
MIC
*
Gastrostomi Besleme Borusu ve
ENFit®
Konnektörlü
MIC
*
Bolus Gastrostomi Besleme Borusu
t
ENFit®
Konnektörlü
MIC* Gastrostomi Besleme Borusu
ENFit®
Konnektörlü
MIC* Bolus Gastrostomi Besleme Borusu
C
E
D
A
B
A
C
B
D
Şek 1
Şek 2
