56
1. Dostroić ustawienia stereotaktycznego systemu pozycjonowania do pożądanej trajektorii
i głębokości.
2. Wsunąć mandryn do końca kaniuli wprowadzającej, a następnie kaniulę wprowadzającą z mandrynem
wsadzić do stereotaktycznego systemu pozycjonowania.
3. Wysunąć mandryn z kaniuli wprowadzającej i położyć go z boku.
4. Wsunąć elektrodę do kaniuli wprowadzającej.
5. Postępować zgodnie z instrukcją obsługi dotyczącą elektrody.
6. Po użyciu, wysunąć elektrodę z kaniuli wprowadzającej.
7. Wysunąć kaniulę wprowadzającą ze stereotaktycznego system pozycjonowania.
8. Umyć zgodnie ze wskazaniami dotyczącymi kaniul wprowadzających niesterylnych; w przeciwnym
razie, umieścić kaniulę wprowadzającą i mandryn w zatwierdzonym pojemniku do utylizacji ostrych
narzędzi, zgodnie z procedurą szpitalną.
Kontrola przed użyciem
:
OSTRZEŻENIE:
Jako najbardziej krytyczny element procedury, kaniule wprowadzające zawsze
powinny być poddane szczegółowej inspekcji zanim zostaną zastosowane ponieważ ich uszkodzenie
może spowodować błędy w naprowadzaniu na cel i wpłynąć na stopień bezpieczeństwa pacjenta.
Z kaniulami wprowadzającymi i tulejami dystansowymi trzeba się obchodzić ostrożnie, aby uniknąć
możliwości ich wygięcia.
OSTRZEŻENIE:
Należy się koniecznie upewnić, że kaniule są proste; trzymając kołnierz kaniuli w
powietrzu, resztę kaniuli wprowadzającej należy toczyć po płaskiej powierzchni lub obracać w rowku
urządzenia pomiarowego.
Polski
• Tylko na zlecenie lekarza. Uwaga-
Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż tego urządzenia tyko
przez lekarza lub na jego zlecenie.
• Pacjenci z kaniulą wprowadzającą microTargeting™ umieszczoną wewnątrz czaszki nie powinni mieć
styczności z polami elektromagnetycznymi wytwarzanymi przy obrazowaniu metodą rezonansu
magnetycznego (MRI). Zastosowanie śródoperacyjnego MRI może wywołać napięcie w kaniuli
wprowadzającej microTargeting™ lub spowodować jej rozgrzanie czy przemieszczenie.
• W przypadku kiedy zaistnieje konieczność defibrylacji pacjenta za pomocą szoku elektrycznego,
kaniulę wprowadzającą microTargeting™ należy usunąć przed dokonaniem defibrylacji.
• W celu uniknięcia niebezpieczeństwa porażenia prądem, NIE podłączać kaniul wprowadzających
microTargeting™ do żadnego źródła napięcia liniowego lub nieznanego źródła mocy.
• Nigdy nie poruszać kaniulą wprowadzającą w mózgu bez wsuniętego w nią mandrynu lub
mikroelektrody.
• Kiedy kaniula wprowadzająca jest w mózgu, należy bardzo się starać zminimalizować siły boczne, które
mogą wpłynąć na układ napędu/system stereotaktyczny.
• Nie używać żadnych innych kaniul wprowadzających poza tymi, które są specjalnie przeznaczone do
użytku z wybranym układem napędu/systemem stereotaktycznym.
• Zabieg rejestracji sygnałów z mikroelektrody (MER) wiąże się z użyciem sterylnych metalowych sond,
które w trakcie operacji zostają wprowadzone do mózgu. Ta procedura może wywołać krwawienie,
które w 1-2% przypadków powoduje niekorzystne konsekwencje.
• Kaniula wprowadzająca nie jest przeznaczona do użycia z przewodnikiem elektrycznym do kautery-
zacji.
• Nie modyfikować kaniul wprowadzających.
• Zabronione jest używanie kaniuli wprowadzającej dla mikroelektrod bez uprzedniego zamocowania
kaniuli wprowadzającej dla odprowadzeń.
• Produkty wymienione w tej instrukcji użytkowania mogą być używane wyłącznie przez przeszkolony
personel.
• Nieprawidłowe podłączenie przewodów może przyczynić się do uzyskania błędnych wyników, w tym
niezmierzonej stymulacji mózgu przez metalowe styki.
• Mimo że rurki są do siebie często dobrze dopasowane, wszystkie rurki stosowane z układem napędu
microTargeting™ Star™ są tak zaprojektowane, aby mogły być wprowadzane oraz usuwane ręcznie lub
przy pomocy narzędzia do usuwania kaniul wprowadzających STar™. Wszelkie inne narzędzia powinny
być używane tylko w ostateczności, a potrzeba ich zastosowania może oznaczać, że system wymaga
naprawy.
OSTRZEŻENIA
:
Instrukcja obsługi
:
• Sterylne urządzenie medyczne – NIE poddawać powtórnej sterylizacji.
• Nie używać jeśli cokolwiek wskazuje na fakt uszkodzenia opakowania, jego
zabezpieczeń, czy na coś innego co mogłoby zagrozić sterylności zawartości.
• Do użytku tylko u pojedyńczego pacjenta.
• Nie używać ponownie; ponowne używanie narzędzi medycznych jednorazowego
użytku może spowodować u pacjenta poważne obrażenia zdrowotne.
Kaniule wprowadzające sterylne
:
