44
1. Ajustați sistemul de poziționare stereotaxică la traiectoria şi adâncimea preferată.
2. Introduceți complet stiletul în tubul de inserție, apoi introduceți tubul de inserție cu stilet în sistemul
de poziționare stereotaxică.
3. Retrageți stiletul din tubul de inserție şi puneți deoparte.
4. Introduceți electrodul în tubul de inserție.
5. Consultați instrucțiunile de utilizare ale electrodului.
6. După utilizare, retrageți electrodul din tubul de inserție.
7. Retrageți tubul de inserție din sistemul de poziționare stereotaxică.
8. Continuați cu instrucțiunile de curățare pentru tuburile de inserție nesterilizate, în caz contrar
puneți tubul de inserție şi stiletul într-un container de deşeuri pentru obiecte ascuțite omologat, în
conformitate cu protocolul spitalului.
Verificarea înaintea utilizării
:
AVERTISMENT:
Constituind cea mai importantă componentă a unei proceduri, tuburile
de inserție delicate trebuie inspectate întotdeauna cu atenție înainte de utilizare deoarece
deteriorarea acestora poate duce la erori de țintire şi poate afecta siguranța pacienților. Manevrați
cu grijă tuburile de inserție şi tuburile depărtătoare pentru a preveni îndoirea acestora.
AVERTISMENT:
Verificați pentru a vă asigura că tuburile sunt drepte; cu manşonul peste margine,
rostogoliți tubul de inserție pe o suprafață plană sau în fanta de fixare a instrumentului.
Română
• Numai pe bază de prescripţie: Atenţie
- Legislația federală (SUA) permite vânzarea acestui dispozitiv
numai pentru medici sau la recomandarea unui medic.
• Pacienții cărora le-a fost introdus un Tub de inserție micro Targeting™ intra-cranian nu trebuie expuşi
câmpurilor electromagnetice produse de imagistica prin rezonanță magnetică (MRI). Utilizarea IRM în
timpul operației poate cauza încălzirea, mişcarea sau inducerea de tensiune în Tubul de inserție
microTargeting™.
• În situația în care un pacient trebuie supus defibrilării prin şoc electric, Tubul de inserție
microTargeting™ trebuie retras înaintea defibrilării.
• Pentru a preveni pericolul de electrocutare, NU conectați Tuburile de inserție microTargeting™ la
tensiunea de rețea şi nici la surse de alimentare de putere necunoscută.
• Niciodată să nu deplasați tubul de inserție în creier fără ca acesta să fie prevăzut în interior cu un stilet
sau un micro-electrod.
• Atunci când un tub de inserție se află în creier, trebuie depuse toate eforturile pentru a minimiza forțele
laterale la care este supus sistemul de acționare/stereotaxic.
• Utilizați numai acele tuburi de inserție care au concepute special pentru a fi utilizate cu sistemul
dumneavoastră de acționare/stereotaxic.
• Înregistrarea cu micro-electrozi (MER) implică utilizarea unor sonde din metal care sunt introduse în
creier în timpul intervenției chirurgicale. Aceasta poate provoca hemoragie cu o rată cunoscută de
producere a evenimentului advers de 1-2%.
• Tubul de introducere nu este destinat utilizării drept conductor de cauterizare.
• A nu se modifica tuburile de introducere.
• Nu utilizați niciodată tubul de introducere a microelectrodului fără a instala mai întâi tubul de
introducere a firului.
• Produsele listate în aceste IdU trebuie utilizate de către personal instruit.
• Conexiunile inadecvate ale cablurilor pot cauza rezultate eronate, inclusiv stimularea neintenționată
prin contacte metalice la nivelul creierului.
• Deși sunt adesea construite pe măsură, toate tuburile utilizate cu sistemul de acționare
microTargeting™ STar™ au fost concepute să fie inserate și extrase manual sau utilizând extractorul de
tub de introducere STar™. Orice alt instrument trebuie utilizat numai ca ultimă soluție și indică faptul că
pot fi necesare lucrări de reparații ale sistemului.
AVERTISMENTE
:
Instrucţiuni de utilizare
:
• Dispozitiv medical steril – NU sterilizați din nou.
• Nu utilizați conținutul ambalajului în cazul în care pe ambalaj sau pe elementele de
etanşare
ale ambalajului există semne de deteriorare care pot compromite sterilitatea.
• Se utilizează numai pentru un singur pacient
• Nu utilizați din nou; reutilizarea dispozitivelor medicale de unică folosință poate conduce
la vătămări grave ale pacienților.
Tuburi de inserţie sterile
: