background image

44

1.  Ajustați sistemul de poziționare stereotaxică la traiectoria şi adâncimea preferată.

2.  Introduceți complet stiletul în tubul de inserție, apoi introduceți tubul de inserție cu stilet în sistemul 

de poziționare stereotaxică.

3.  Retrageți stiletul din tubul de inserție şi puneți deoparte.

4.  Introduceți electrodul în tubul de inserție.

5.  Consultați instrucțiunile de utilizare ale electrodului.

6.  După utilizare, retrageți electrodul din tubul de inserție.

7.  Retrageți tubul de inserție din sistemul de poziționare stereotaxică.

8.  Continuați cu instrucțiunile de curățare pentru tuburile de inserție nesterilizate, în caz contrar 

puneți tubul de inserție şi stiletul într-un container de deşeuri pentru obiecte ascuțite omologat, în 
conformitate cu protocolul spitalului.

Verificarea înaintea utilizării

:

AVERTISMENT: 

Constituind cea mai importantă componentă a unei proceduri, tuburile 

de inserție delicate trebuie inspectate întotdeauna cu atenție înainte de utilizare deoarece 
deteriorarea acestora poate duce la erori de țintire şi poate afecta siguranța pacienților. Manevrați 
cu grijă tuburile de inserție şi tuburile depărtătoare pentru a preveni îndoirea acestora.

AVERTISMENT:

 

Verificați pentru a vă asigura că tuburile sunt drepte; cu manşonul peste margine, 

rostogoliți tubul de inserție pe o suprafață plană sau în fanta de fixare a instrumentului.

Română

•  Numai pe bază de prescripţie: Atenţie

 

- Legislația federală (SUA) permite vânzarea acestui dispozitiv 

numai pentru medici sau la recomandarea unui medic.

•  Pacienții cărora le-a fost introdus un Tub de inserție  micro Targeting™ intra-cranian nu trebuie expuşi 

câmpurilor electromagnetice produse de imagistica prin rezonanță magnetică (MRI). Utilizarea IRM în 
timpul operației poate cauza încălzirea, mişcarea sau inducerea de tensiune în Tubul de inserție  
microTargeting™.

•  În situația în care un pacient trebuie supus defibrilării prin şoc electric, Tubul de inserție 

microTargeting™ trebuie retras înaintea defibrilării.

•  Pentru a preveni pericolul de electrocutare, NU conectați Tuburile de inserție microTargeting™ la 

tensiunea de rețea şi nici la surse de alimentare de putere necunoscută.

•  Niciodată să nu deplasați tubul de inserție în creier fără ca acesta să fie prevăzut în interior cu un stilet 

sau un micro-electrod.

•  Atunci când un tub de inserție se află în creier, trebuie depuse toate eforturile pentru a minimiza forțele 

laterale la care este supus sistemul de acționare/stereotaxic.

•  Utilizați numai acele tuburi de inserție care au concepute special pentru a fi utilizate cu sistemul 

dumneavoastră de acționare/stereotaxic.

•  Înregistrarea cu micro-electrozi (MER) implică utilizarea unor sonde din metal care sunt introduse în 

creier în timpul intervenției chirurgicale. Aceasta poate provoca hemoragie cu o rată cunoscută de 
producere a evenimentului advers de 1-2%.

•  Tubul de introducere nu este destinat utilizării drept conductor de cauterizare.

•  A nu se modifica tuburile de introducere.

•  Nu utilizați niciodată tubul de introducere a microelectrodului fără a instala mai întâi tubul de 

introducere a firului.

•  Produsele listate în aceste IdU trebuie utilizate de către personal instruit.

•  Conexiunile inadecvate ale cablurilor pot cauza rezultate eronate, inclusiv stimularea neintenționată 

prin contacte metalice la nivelul creierului.

•  Deși sunt adesea construite pe măsură, toate tuburile utilizate cu sistemul de acționare 

microTargeting™ STar™ au fost concepute să fie inserate și extrase manual sau utilizând extractorul de 
tub de introducere STar™. Orice alt instrument trebuie utilizat numai ca ultimă soluție și indică faptul că 
pot fi necesare lucrări de reparații ale sistemului.

AVERTISMENTE

:

Instrucţiuni de utilizare

:

•  Dispozitiv medical steril – NU sterilizați din nou.

•  Nu utilizați conținutul ambalajului în cazul în care pe ambalaj sau pe elementele de 

etanşare  
ale ambalajului există semne de deteriorare care pot compromite sterilitatea. 

•  Se utilizează numai pentru un singur pacient

•  Nu utilizați din nou; reutilizarea dispozitivelor medicale de unică folosință poate conduce 

la vătămări grave ale pacienților.

Tuburi de inserţie sterile

:

Summary of Contents for microTargeting 66-IT Series

Page 1: ...ter 0 3 1 8mm Outside diameter 0 5 2 0mm Collar size 1 5mm diameter collar type with or without screw 70 IT x Inser tion Tube where x represents the following variations Length 15mm 300mm Inside diame...

Page 2: ...2...

Page 3: ...3 Spanish Espa ol 16 Portuguese Portugu s 19 Dutch Nederlands 22 Finnish Suomi 25 Swedish Svenska 28 Danish Dansk 31 Norwegian Norsk 34 Czech e tina 37 Hungarian Magyar 40 Romanian Rom n 43 Slovakian...

Page 4: ...owdoin ME 04287 USA Array configuration Single configuration Temperature limits to which the medical device can be safely exposed 0 C 40 C 32 F 104 F Range of humidity to which the medical device can...

Page 5: ...must be defibrillated via electric shock the microTargeting Insertion Tube should be withdrawn prior to defibrillation To prevent electrical shock hazard DO NOT connect microTargeting Insertion Tubes...

Page 6: ...99 184 0 194 0 199 0 204 0 209 0 214 0 224 0 1 E spacer tube 1 spacer tube cleaning rod 5 lead IT stylets 5 E spacer tubes 243 5 0 89 0 58 244 0 0 56 15 6 1 83 0 97 243 5 1 83 1 60 244 5 1 55 6 E IT...

Page 7: ...doin ME 04287 USA Configuration du tableau Configuration unique Limites de temp rature auxquelles l appareil m dical peut tre expos en toute s curit 0 C 40 C Plage d humidit laquelle l appareil m dica...

Page 8: ...le tube d insertion microTargeting doit tre retir avant la d fibrillation Pour viter tout risque de secousse lectrique NE JAMAIS connecter les tubes d insertion microTargeting une source de tension s...

Page 9: ...81 0 191 0 196 0 201 0 206 0 211 0 221 0 1 47 0 99 1 mini tube d espacement pour E 1 tige de nettoyage pour mini tube d espacement Les m mes nombres que ci dessus avec un suffixe P Les m mes dimension...

Page 10: ...t sicher ausgesetzt werden kann 0 C bis 40 C 32 F bis 104 F Feuchtebereich dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann maximal 95 RF Falls Ihre microTargeting Einf hrschleusen in einer Standa...

Page 11: ...m Defibrillieren entfernt werden Zur Verhinderung von Elektroschockgefahren d rfen die microTargeting Einf hrschleusen NICHT mit einer Leitungsspannungsquelle oder einer unbekannten Energiequelle verb...

Page 12: ...n STar Drive oder mT Drive 34625L 34625Z 34685L 34685Z Leksell CRW 181 0 191 0 196 0 201 0 206 0 211 0 221 0 1 47 0 99 1 E Abstandsschleuse 1 Abstandsschleusen Reinigungsstab Gleiche Nummern wie oben...

Page 13: ...dispositivo medico pu essere esposto 0 C 40 C 32 F 104 F Intervallo di umidit a cui il dispositivo medico pu essere esposto non superiore al 95 Se gli introduttori microTargeting sono forniti in una c...

Page 14: ...ibrillazione mediante scossa elettrica prima di avviare il protocollo di defibrillazione necessario prima estrarre l introduttore microTargeting Per evitare il rischio di scosse elettriche NON collega...

Page 15: ...ndrino STar Drive o mT Drive 34625L 34625Z 34685L 34685Z Leksell CRW 181 0 191 0 196 0 201 0 206 0 211 0 221 0 1 47 0 99 1 distanziale E 1 asta pulizia distanziale Numeri come sopra con suffisso P Dim...

Page 16: ...conjunto Configuraci n individual L mites de temperatura a los que puede exponerse con seguridad el dispositivo m dico 0 C 40 C 32 F 104 F Rango de humedad al que puede exponerse con seguridad el disp...

Page 17: ...sfibrilaci n mediante descarga el ctrica debe extraerse el tubo de inserci n microTargeting antes de la desfibrilaci n Para evitar el riesgo de descarga el ctrica NO conecte los tubos de inserci n mic...

Page 18: ...5L 34685Z Leksell CRW 181 0 191 0 196 0 201 0 206 0 211 0 221 0 1 47 0 99 1 tubo espaciador de E 1 varilla de limpieza del tubo espaciador Mismos n meros que anteriormente con un sufijo P Mismas dimen...

Page 19: ...gura o simples Limites de temperatura para os quais o dispositivo m dico pode ser exposto com seguran a 0 C 40 C 32 F 104 F Intervalo de humidade para a qual o dispositivo m dico pode ser exposto com...

Page 20: ...ctrico o Tubo de Inser o tem que ser retirado antes da desfibrilha o Para evitar o perigo de choque el ctrico N O ligue os Tubos de Inser o a qualquer fonte de tens o de rede el ctrica ou a qualquer f...

Page 21: ...spa amento de guia inferior 1 tubo de inser o estilete de cabos 66 IT 1018 243 5 0 89 0 58 244 0 0 56 15 6 1 83 0 97 5 tubos de inser o estiletes de E 5 tubos de espa amento de guia inferior mT Drive...

Page 22: ...figuratie Single configuratie Grenzen van temperatuur waaraan het hulpmiddel veilig kan worden blootgesteld 0 C 40 C 32 F 104 F Grenzen van vochtigheid waaraan het medisch hulpmiddel veilig kan worden...

Page 23: ...et defibrillatie wordt begonnen Ter voorkoming van het risico van elektrische schok mogen microTargeting inbrengbuisjes NIET op netvoedingsbronnen of onbekende stroombronnen worden aangesloten Verplaa...

Page 24: ...4 0 194 0 199 0 204 0 209 0 214 0 224 0 1 E afstandsbuisje 1 schoonmaakstaaf voor afstandsbuisje 5 geleidingsdraden voor IB stiletten 5 E afstandsbuisjes 243 5 0 89 0 58 244 0 0 56 15 6 1 83 0 97 243...

Page 25: ...a FHC Inc 1201 Main Street Bowdoin ME 04287 USA Ryhm konfiguraatio Yksitt iskonfiguraatio L mp tila alue jolle l kinn llinen laite voidaan turvallisesti altistaa 0 40 C Kosteusalue jolle l kinn llinen...

Page 26: ...est miseksi microTargeting asetusputkia EI SAA kytke mihink n verkkoj nnitel hteeseen tai tuntemattomaan virtal hteeseen Asetusputkea ei saa koskaan vied aivoihin jos sen sis ll ei ole mandriinia tai...

Page 27: ...1 83 181 0 191 0 196 0 201 0 206 0 211 0 221 0 1 47 0 99 184 0 194 0 199 0 204 0 209 0 214 0 224 0 1 E v liputki 1 v liputken puhdistussauva 5 johtimen IT t mandriinia 5 E v liputkea 243 5 0 89 0 58...

Page 28: ...on Enkel konfiguration Temperaturgr nser f r vilka den medicinska enheten kan exponeras p ett s kert s tt 0 40 C Fuktighetsintervall f r vilket den medicinska enheten kan exponeras f r p ett s kert s...

Page 29: ...chock b r microTargeting inf ringskanylen avl gsnas f re defibrillering F rhindra risk f r elst tar genom att INTE ansluta microTargeting inf ringskanyler till en n tsp nningsk lla eller ok nd str mk...

Page 30: ...ringsr r mandr nger 5 E distansr r 66 IT AR 243 5 0 89 0 58 244 0 0 56 6 E inf ringsr r mandr nger mT Drive 22635L 22635Z 22675L 22675Z Leksell CRW 15 6 1 83 0 97 6 nedre guidedistansr r 243 5 1 83 1...

Page 31: ...E 04287 USA Gruppekonfiguration Enkelt konfiguration De temperaturgr nser som det er sikkert at anvende det medicinske udstyr indenfor 0 40 C Det fugtighedsomr de som det er sikkert at anvende det med...

Page 32: ...skal microTargeting indf ringsr ret tr kkes tilbage forud for defibrillation For at undg risiko for elektrisk st d m du IKKE koble microTargeting indf ringsr rene til nogen netsp ndingskilde eller uke...

Page 33: ...ndf ringsr r til afledning stiletter 5 E afstandsr r 66 IT AR 243 5 0 89 0 58 244 0 0 56 6 E indf ringsr r stiletter mT Drive 22635L 22635Z 22675L 22675Z Leksell CRW 15 6 1 83 0 97 6 afstandsr r til n...

Page 34: ...oin ME 04287 USA Analysekonfigurasjon Enkel konfigurasjon Temperaturgrenser som den medisinske enheten trygt kan eksponeres overfor 0 C 40 C 32 F 104 F Fuktighetsomr de som den medisinske enheten tryg...

Page 35: ...m defibrilleres via elektrisk st t skal microTargeting innsettingsr r trekkes tilbake f r defibrilleringen For unng elektriske st tfarer IKKE koble microTargeting innsettingsr r til noen linjespennin...

Page 36: ...201 0 206 0 211 0 221 0 1 47 0 99 1 E avstandsr r 1 rengj ringsstang for avstandsr r Samme tall som over med et P suffiks Samme dimensjoner som over 5 ledning IT stiletter 5 E avstandsr r 66 IT AR 24...

Page 37: ...04287 USA Skupinov konfigurace Jednotliv konfigurace Meze teploty kter tato zdravotn pom cka m e b t bezpe n vystavena 0 C 40 C Meze vlhkosti kter tato zdravotn pom cka m e b t bezpe n vystavena m n...

Page 38: ...microTargeting vyt hnout p ed defibrilac K zabr n n elektrick ho oku NEP IPOJUJTE zav d c trubice microTargeting k dn mu zdroji s ov ho nap t ani k dn mu nezn m mu zdroji energie Nikdy nepohybujte za...

Page 39: ...n trubi ku Stejn sla jako v e ale s p ponou P Stejn rozm ry jako v e 5 svodov ch ZT sond 5 distan n ch trubi ek E 66 IT AR 243 5 0 89 0 58 244 0 0 56 6 ZT sond E mT Drive 22635L 22635Z 22675L 22675Z L...

Page 40: ...figur ci Egyes konfigur ci Az orvostechnikai eszk zt biztons gosan ki lehet tenni az al bbi h m rs kleti hat r rt keknek 0 C 40 C 32 F 104 F Az orvostechnikai eszk zt biztons gosan ki lehet tenni az a...

Page 41: ...a beteget elektromos sokkal kell defibrill lni a microTargeting illeszt cs vet el kell t vol tani a defibrill l s el tt Az ram t s megel z se rdek ben NE csatlakoztassa a microTargeting illeszt cs vek...

Page 42: ...206 0 211 0 221 0 1 47 0 99 184 0 194 0 199 0 204 0 209 0 214 0 224 0 1 E toldal kcs 1 toldal k tiszt t cs 5 elvezet s IT szonda 5 E toldal kcs 243 5 0 89 0 58 244 0 0 56 15 6 1 83 0 97 243 5 1 83 1 6...

Page 43: ...ic fiecare tub i celelalte componente separat sub jet de ap de la robinet Introduce i n mod repetat instrumentul de cur are a tubului dep rt tor sau a stiletului n tub i apoi scoate i l din tub sub je...

Page 44: ...tea defibril rii Pentru a preveni pericolul de electrocutare NU conecta i Tuburile de inser ie microTargeting la tensiunea de re ea i nici la surse de alimentare de putere necunoscut Niciodat s nu dep...

Page 45: ...0 201 0 206 0 211 0 221 0 1 47 0 99 1 tub de spa iere E 1 tij de cur are a tubului de spa iere Acelea i numere ca cele de mai sus cu sufixul P Acelea i dimensiuni ca cele de mai sus 5 TI stilete pent...

Page 46: ...trubi ku a al ie komponenty oddelene opl chnite pod vodou z vodovodu Opakovane zas vajte stylet alebo istiaci n stroj na di tan n trubi ky dnu a von z trubi iek pod te cou vodou aby sa vytla ila v et...

Page 47: ...ibrilovan elektrick m okom sa microTargeting z suvn trubi ka mus vytiahnu pred defibril ciou Aby ste predi li nebezpe enstvu razu elektrick m pr dom NEPRIP JAJTE microTargeting z suvn trubi ky k iadne...

Page 48: ...ca ty ka di tan nej trubi ky Ten ist po et ako vy ie s ozna en m P Tie ist rozmery ako vy ie 5 zvodov IT zav dza ov 5 di tan n ch trubi iek E 66 IT AR 243 5 0 89 0 58 244 0 0 56 6 zvodov IT zav dza ov...

Page 49: ...TM microTargetingTM FHC FHC FHC 2 1 3 4 132 C 270 F 30 1 Halyard Health H600 10 132 C 270 F 2 1 3 18 134 C 273 F 30 1 Halyard Health H300 FHC 1 2 1 3 4 95 0 Rx only j l f Rx Rx 90 385 E 93 42 E 98 79...

Page 50: ...50 1 2 3 4 5 6 7 8 Rx microTargetingTM MRI microTargetingTM microTargetingTM microTargetingTM MER 1 2 microTargeting STar Drive System STar...

Page 51: ...22635Z 22675L 22675Z Leksell CRW 243 5 0 90 0 59 244 0 0 56 5 70 IT AR 135 0 1 83 0 97 6 243 5 0 90 0 59 244 0 0 56 6 243 5 244 0 1 55 1 IT 66 IT 1019 243 5 1 83 1 60 244 5 1 55 5 IT STarDrive mT Dri...

Page 52: ...e erli k lm olup bu s n rlar tavsiye etmektedir 1 Kullan mdan hemen sonra her t p ve di er bile enleri ayr ayr musluk suyunda iyice alkalay n Herhangi bir kal nt veya p ht la m s v y karmak i in akan...

Page 53: ...efibrile edilmesi gereken durumlarda microTargeting Yerle tirme T p n n defibrilasyon ncesinde kar lmas gerekir Elektrik arpmas n nlemek i in microTargeting Yerle tirme T plerini herhangi bir hat volt...

Page 54: ...ksell CRW 181 0 191 0 196 0 201 0 206 0 211 0 221 0 1 47 0 99 1 E ay r c t p 1 ay r c t p temizleme ubu u P son eki ile yukar daki numaralarla ayn Yukar daki boyutlarla ayn 5 u IT stile 5 E ay r c t p...

Page 55: ...ania przy czyszczeniu r cznym 1 Natychmiast po u yciu dok adnie op uka pod bie c wod osobno ka d kaniul i pozosta e cz ci zestawu Pod bie c wod wielokrotnie wsuwa do kaniuli i wyjmowa mandryn lub czy...

Page 56: ...usun przed dokonaniem defibrylacji W celu unikni cia niebezpiecze stwa pora enia pr dem NIE pod cza kaniul wprowadzaj cych microTargeting do adnego r d a napi cia liniowego lub nieznanego r d a mocy...

Page 57: ...czenia rurki dystansowej Taki sam numer jak powy ej poprzedzony liter P Takie same wymiary jak powy ej 5 IT mandryn w dla odprowadze 5 rurek dystansowych dla E 66 IT AR 243 5 0 89 0 58 244 0 0 56 6 IT...

Page 58: ...ng microTargeting FHC FHC FHC 2 1 3 4 132 C 270 F 30 1 Halyard Health H600 10 132 C 270 F 2 1 3 18 134 C 273 F 30 1 Halyard Health H300 FHC 1 2 1 3 4 95 0 Rx only j l f Rx only 90 385 EEC 93 42 EEC 98...

Page 59: ...L011 81 Rev B0 2017 08 25 59 1 2 3 4 5 6 7 8 microTargeting microTargeting microTargeting microTargeting 1 2 microTargeting STar STar...

Page 60: ...5 70 IT AR 135 0 1 83 0 97 6 243 5 0 90 0 59 244 0 0 56 6 243 5 244 0 1 55 1 66 IT 1019 243 5 1 83 1 60 244 5 1 55 5 STarDrive mT Drive DBS Leksell CRW 66 IT 03P 186 5 1 83 1 60 187 5 1 55 5 STar Dri...

Page 61: ...1 microTargeting microTargeting FHC FHC FHC 1 3 132 C 270 F 4 30 1 Halyard Health H600 132 C 270 F 10 1 3 134 C 273 F 18 30 1 Halyard Health H300 FHC 1 2 1 3 4 95 0 Rx only j l f r Rx only EU 90 385 E...

Page 62: ...62 1 2 3 4 5 6 7 8 microTargeting MRI MRI microTargeting microTargeting microTargeting MER 1 2 DFU microTargeting STar STar...

Page 63: ...6 5 E IT 70 IT AR 135 0 1 83 0 97 6 243 5 0 90 0 59 244 0 0 56 6 E IT 243 5 244 0 1 55 1 IT 66 IT 1019 243 5 1 83 1 60 244 5 1 55 5 IT STarDrive mT Drive DBS Leksell CRW 66 IT 03P 186 5 1 83 1 60 187...

Page 64: ...g FHC FHC 7 FHC 1 2 1 3 132 C 270 F 4 30 1 Halyard Health H600 132 C 270 F 10 1 2 1 3 134 C 273 F 18 30 1 Halyard Health H300 FHC 1 stylet spacer tube 2 1 3 4 3 95 0 Rx only j l f Rx only Rx USA EU 90...

Page 65: ...L011 81 Rev B0 2017 08 25 65 1 2 3 4 5 6 7 8 Spacer Tube Rx only microTargeting magnetic resonance imaging MRI MRI microTargeting microTargeting microTargeting MER 1 2 DFU microTargeting STar STar...

Page 66: ...IT 70 IT AR 135 0 1 83 0 97 6 243 5 0 90 0 59 244 0 0 56 6 E IT 243 5 244 0 1 55 1 IT 66 IT 1019 243 5 1 83 1 60 244 5 1 55 5 IT STarDrive mT Drive DBS Leksell CRW 66 IT 03P 186 5 1 83 1 60 187 5 1 55...

Page 67: ...ng 1 microTargeting microTargeting FHC 7 FHC FHC 1 2 1 3 132 C 270 F 4 30 1 Halyard Health H600 132 C 270 F 10 1 2 1 3 134 C 273 F 18 30 1 Halyard Health H300 FHC 1 2 1 3 4 95 0 Rx only j l f Rx only...

Page 68: ...68 1 2 3 4 5 6 7 8 Rx microTargeting MRI MRI microTargeting microTargeting microTargeting MER 1 2 DFU microTargeting STar STar...

Page 69: ...59 244 0 0 56 5 x E IT 70 IT AR 135 0 1 83 0 97 6 x 243 5 0 90 0 59 244 0 0 56 6 x E IT 243 5 244 0 1 55 1 x IT 66 IT 1019 243 5 1 83 1 60 244 5 1 55 5 x IT STarDrive mT Drive DBS Leksell CRW 66 IT 0...

Page 70: ...70...

Reviews: