L011-81 (Rev B0, 2017-08-25)
23
1. Stel het stereotactisch positioneringssysteem in op het gewenste traject en de gewenste diepte.
2. Breng het stilet geheel in het inbrengbuisje in en breng vervolgens het inbrengbuisje-met-stilet in het
stereotactisch positioneringssysteem in.
3. Trek het stilet uit het inbrengbuisje en leg het stilet terzijde.
4. Breng de elektrode in het inbrengbuisje in.
5. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing behorend bij de elektrode.
6. Trek de elektrode na gebruik uit het inbrengbuisje.
7. Trek het inbrengbuisje uit het stereotactisch positioneringssysteem.
8. Bij niet-steriele inbrengbuisjes: voer de reinigingsinstructies uit. Bij eenmalige buisjes: voer deze af in
een goedgekeurde afvalbak voor scherpe voorwerpen, conform het klinisch protocol.
Controle vooraf
:
WAARSCHUWING:
Een van de meest kritische aspecten van een procedure is dat de delicate
inbrengbuisjes altijd vóór gebruik zorgvuldig worden geïnspecteerd. Beschadiging van de buisjes
kan namelijk oorzaak zijn van targetingfouten, die de veiligheid van patiënten kunnen bedreigen.
Behandel inbrengbuisjes en spacerbuisjes zorgvuldig, zodat buiging wordt vermeden.
WAARSCHUWING:
Controleer nauwkeurig of de buisjes recht zijn: rol het inbrengbuisje met de
kraag over de rand over een vlak oppervlak of in de sleuf van de meetklem.
Nederlands
• Rx only: Uitsluitend op voorschrift. Let op
– Krachtens de federale wetgeving (van de VS) mag dit
hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
• Patiënten bij wie intracraniaal een microTargeting™ inbrengbuisje is ingebracht mogen niet worden
blootgesteld aan de elektromagnetische velden die door MRI-apparatuur worden uitgestraald.
Intraoperatief gebruik van MRI kan oorzaak zijn van verhitting, beweging of spanningsinductie in het
microTargeting™ inbrengbuisje.
• Als een patiënt door middel van elektrische schokken moet worden gedefibrilleerd, moet het
microTargeting™ inbrengbuisje worden teruggetrokken voordat met defibrillatie wordt begonnen.
• Ter voorkoming van het risico van elektrische schok mogen microTargeting™ inbrengbuisjes NIET op
netvoedingsbronnen of onbekende stroombronnen worden aangesloten.
• Verplaats een inbrengbuisje nooit in de hersenen zonder dat zich in het buisje een stilet of
micro-elektrode bevindt.
• Wanneer zich in de hersenen een inbrengbuisje bevindt, moet tot elke prijs worden voorkomen dat te
veel laterale kracht op het aandrijf-/stereotactieksysteem wordt uitgeoefend.
• Gebruik geen andere inbrengbuisjes dan de buisjes die speciaal voor gebruik met ons aandrijf-/
stereotactieksysteem zijn ontworpen.
• Bij micro-elektrodetracering (MER, MicroElectrode Recording) wordt gebruikgemaakt van steriele
metalen sondes die peroperatief in de hersenen worden ingebracht. Deze toepassing kan bloeding
veroorzaken met een gemeten bijwerkingenincidentie van 1-2%.
• Het inbrengbuisje is niet bedoeld als cauterisatiegeleider.
• Breng aan inbrengbuisjes geen veranderingen aan.
• Gebruik het micro-elektrode-inbrengbuisje nooit zonder dat u eerst het geleidingsdraad-inbrengbuisje
hebt geïnstalleerd.
• De in deze gebruiksaanwijzing vermelde producten moeten door geschoolde medewerkers worden gebruikt.
• Niet-passende kabelaansluitingen kunnen onjuiste uitwerkingen tot gevolg hebben, zoals onbedoelde
stimulatie via metalen contactpunten in de hersenen.
• Hoewel ze vaak nauw passen, zijn alle buisjes voor gebruik met het microTargeting™ STar™
aandrijfsysteem zodanig ontworpen dat ze met de hand of met een extractor voor STar™
inbrengbuisjes kunnen worden ingebracht en verwijderd. Andere instrumenten mogen slechts als
laatste redmiddel worden gebruikt, en wanneer het systeem aangeeft dat reparatie nodig is.
WAARSCHUWINGEN
:
Gebruiksaanwijzing
:
• Steriel medisch instrument – NIET opnieuw steriliseren.
• Gebruik de inhoud niet als er tekenen waarneembaar zijn van beschadigde verpakking
of verpakkingssluitingen, waardoor de steriliteit van de inhoud wordt bedreigd.
• Bedoeld voor gebruik bij slechts één patiënt
• Niet opnieuw gebruiken; hergebruik van medische hulpmiddelen voor eenmalig
gebruik kan ernstig letsel van patiënten tot gevolg hebben.
Steriele inbrengbuisjes
:
