L011-81 (Rev B0, 2017-08-25)
59
1. Настройте стереотаксическую систему позиционирования на требуемую траекторию
и глубину.
2. Вставьте зонд в трубку введения на полную глубину, после чего вставьте трубку введения в
стереотаксическую систему позиционирования.
3. Выньте зонд из трубки введения и отложите его в сторону.
4. Вставьте электрод в трубку введения.
5. Следуйте инструкциям по использованию электрода.
6. После использования извлеките электрод из трубки введения.
7. Извлеките трубку введения из стереотаксической системы позиционирования.
8. Очистите трубку введения, как указано в инструкции по очистке нестерильных трубок
введения для многократного использования. Если трубка предназначена для однократного
использования, поместите трубку введения и зонд в утвержденный контейнер для острых
отходов в соответствии с процедурой, принятой в медицинском учреждении.
Проверка перед использованием
:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Хрупкие трубки введения являются самым важным компонентом
процедуры и всегда должны тщательно осматриваться перед использованием, так как
их повреждение может привести к ошибкам в размещении электродов и отрицательно
повлиять на безопасность пациента. Соблюдайте осторожность при работе с трубками
введения и распорными трубками, чтобы не допустить их изгибания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Убедитесь в том, что трубки прямые, для чего поместите кольцо
за край, прокатите трубку введения по ровной поверхности или установите ее в паз
измерительного приспособления.
Русский
• Только по предписанию: Предостережение
- Федеральный закон (США) ограничивает
продажу данного устройства врачам или по их предписанию.
• Пациенты, которым интракраниально установлены трубки введения microTargeting™, не
должны подвергаться воздействию электромагнитных полей, создаваемых магнитно-
резонансными томографами (МРТ). Применение МРТ во время операции может вызвать
нагревание трубки введения microTargeting™, ее смещение или наведенные потенциалы в ней.
• При необходимости провести дефибрилляцию пациента электрошоком, необходимо извлечь
трубку введения microTargeting™ перед проведением дефибрилляции.
• Во избежание риска поражения электрическим током НЕ подключайте трубки введения
microTargeting™ к источникам сетевого напряжения или к неизвестным источникам питания.
• Никогда не перемещайте трубку введения в головном мозге без установленного в ней зонда
или микроэлектрода.
• Если трубка введения находится в головном мозге, следует принимать все возможные меры
для минимизации боковых усилий на привод/ стереотаксическую систему.
• Не используйте трубки введения, отличные от тех, которые были специально разработаны для
использования с вашим приводом/ стереотаксической системой.
• При микроэлектродной регистрации (МЭР) используются стерильные металлические зонды,
которые вводятся в головной мозг во время операции. Это может вызывать кровотечение;
частота данного нежелательного явления составляет 1-2%.
• Трубка введения не предназначена для применения в качестве проводника для прижигания.
• Запрещается вносить изменения в трубки введения.
• Запрещается использовать трубку введения микроэлектрода при отсутствии предварительно
установленной трубки введения провода.
• Изделия, указанные в настоящих «Инструкциях по использованию», должны
эксплуатироваться обученным персоналом.
• Неправильное подключение кабеля может привести к ошибочным результатам, включая
непреднамеренную стимуляцию через металлические контакты в мозге.
• Несмотря на достаточно плотную установку, все трубки, используемые с системой привода
microTargeting™ STar™, были разработаны для введения и извлечения рукой или при помощи
экстрактора трубки введения STar™. Любой другой инструмент должен использоваться только
как последнее средство и его использование свидетельствует о возможной необходимости
ремонта системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
:
Инструкции по использованию
:
• Стерильное медицинское устройство – НЕ стерилизовать повторно.
• Не использовать содержимое при наличии любых очевидных повреждений
упаковки или шва закрытия упаковки, что может нарушить стерильность.
• Использовать только для одного пациента.
• Не использовать повторно; повторное использование медицинских изделий,
предназначенных для однократного использования, может привести к нанесению
серьезного вреда пациенту.
Стерильные трубки введения
:
